El jueves, H.C. Wainwright mantuvo una postura positiva sobre Phathom Pharmaceuticals (NASDAQ: PHAT), reiterando una calificación de Comprar y un objetivo de precio de 28,00 dólares. El valor, que actualmente cotiza a 8,40 dólares, se sitúa muy por debajo del rango objetivo del consenso de analistas, que oscila entre 17 y 28 dólares.
Según el análisis de InvestingPro, la empresa parece infravalorada según su cálculo del valor razonable. El análisis de la empresa se produce a raíz de una petición ciudadana a la FDA en relación con los listados del Libro Naranja para el producto VOQUEZNA de Phathom, que incluye comprimidos de vonoprazan en dosis de 10 mg y 20 mg.
La petición pretende corregir los listados para que representen con exactitud un período completo de exclusividad de 10 años de la Nueva Entidad Química (NCE) hasta el 3 de mayo de 2032. Aunque la empresa mantiene un sólido coeficiente de solvencia de 5,73, los datos de InvestingPro indican que está consumiendo rápidamente su efectivo, con un flujo de caja libre negativo de 248 millones de dólares en los últimos doce meses.
El periodo de exclusividad comenzó con la aprobación de VOQUEZNA TRIPLE y DUAL PAK en mayo de 2022 para el tratamiento de la infección por H. pylori, como parte de la Ley Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN). Esta ley concede una exclusividad ampliada a los medicamentos designados como productos cualificados contra las enfermedades infecciosas (QIDP). La aprobación de VOQUEZNA para el tratamiento de la ERGE (enfermedad por reflujo gastroesofágico) erosiva y no erosiva no implica terapia antibiótica, a diferencia de la indicación para el H. pylori.
H.C. Wainwright destacó la importancia de la Ley GAIN para proteger la exclusividad de vonoprazan hasta mayo de 2032, lo que impediría las solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos (ANDA) y las solicitudes de nuevos medicamentos 505(b)(2) que podrían hacer referencia a vonoprazan. La empresa subrayó que, si bien la exclusividad para el tratamiento del H. pylori incluye una combinación de antibióticos, no ocurre lo mismo con los tratamientos de la ERGE y la ERNE.
La empresa llegó a la conclusión de que la exclusividad total de 10 años de la NCE podría aplicarse ampliamente a todos los comprimidos de VOQUEZNA, más allá de la duración actual de la patente, prevista hasta 2030.
Sin embargo, señalaron que aún no se han producido avances ni se ha aclarado la cuestión de la exclusividad, y que todavía no se sabe con certeza si los 10 años de exclusividad NCE se aplicarán a cualquier producto que contenga vonoprazan, como los comprimidos de VOQUEZNA. A pesar de estas incertidumbres, H.C. Wainwright reafirmó su calificación de compra y su precio objetivo para Phathom Pharmaceuticals.
De cara al futuro, los analistas prevén un crecimiento de los ingresos del 74% para el ejercicio fiscal en curso, aunque no se espera que la empresa sea rentable este año. Para una visión más profunda de la salud financiera de Phathom y sus perspectivas de crecimiento, incluyendo 8 ProTips adicionales, visite InvestingPro.
En otras noticias recientes, Phathom Pharmaceuticals ha sido proactiva en sus movimientos estratégicos. Recientemente, la empresa presentó una petición ciudadana a la FDA con el fin de equiparar el periodo de exclusividad de sus comprimidos VOQUEZNA con el de VOQUEZNA Dual y Triple Pak, fijado actualmente en 10 años. Esta decisión se tomó basándose en el asesoramiento de asesores jurídicos y reguladores que creen que los comprimidos de VOQUEZNA deberían recibir legalmente la misma exclusividad de 10 años que los VOQUEZNA Paks.
Por otra parte, Phathom Pharmaceuticals obtuvo unos ingresos superiores a los previstos en su tercer trimestre, impulsados principalmente por su medicamento Voquezna. Los ingresos netos de la empresa por Voquezna, 16,4 millones de dólares, superaron tanto las estimaciones de los analistas como las del consenso. Este incremento se atribuyó al fuerte crecimiento del tratamiento de la esofagitis erosiva y al aumento de la demanda tras la ampliación de la etiqueta de Voquezna para incluir la enfermedad por reflujo no erosivo.
La empresa también anunció una oferta pública de venta que se espera genere unos ingresos brutos de unos 130 millones de dólares. Los ingresos netos se destinarán a la comercialización y ulterior desarrollo clínico de Vonoprazan, comercializado en EE.UU. como Voquezna.
En respuesta a estos recientes acontecimientos, Guggenheim mantuvo una postura positiva sobre Phathom Pharmaceuticals, reiterando una calificación de compra y un precio objetivo de 28,00 dólares. Del mismo modo, Goldman Sachs aumentó el precio objetivo de Phathom a 12 dólares, manteniendo una postura neutral.
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