El miércoles, H.C. Wainwright aumentó el precio objetivo de las acciones de Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) de 80 a 95 dólares, al tiempo que mantuvo la calificación de "Comprar". Este ajuste se produce tras la publicación de los resúmenes para ASH 2024 el 5 de noviembre, donde Arcellx reveló que presentaría datos iniciales del ensayo iMMagine-1 y resultados actualizados del ensayo de fase 1 de anito-cel en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario (MM r/r).
El ensayo iMMagine-1 incluía 58 pacientes a 1 de junio de 2024, que tenían un mínimo de dos meses de seguimiento. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 10,3 meses. El ensayo alcanzó una impresionante tasa de respuesta global (ORR) del 95%, con 55 de los 58 pacientes que respondieron al tratamiento. Además, la tasa de respuesta completa (RC) y respuesta completa estricta (RCs) fue del 62%.
En el subgrupo de pacientes elegibles para la evaluación de la enfermedad mínima residual (EMR) (n=39), el 92% alcanzó un estado negativo para la EMR a un nivel de sensibilidad de una célula tumoral por cada 100.000 leucocitos (10^-5). Las tasas estimadas de supervivencia sin progresión (SLP) y supervivencia global (SG) a los seis meses fueron del 90% y el 95%, respectivamente, sin que se alcanzara la mediana de SLP ni la mediana de SG en el momento de la notificación.
El analista señaló que estos resultados son muy similares a los datos iniciales de fase 1 para anito-cel, presentados en ASH 2021, donde 19 pacientes tuvieron una ORR del 100% y una tasa de CR/sCR del 68%. Comparativamente, en el último conjunto de datos, la tasa de CR/sCR fue del 79% entre 38 pacientes. Se espera que con el seguimiento adicional, la tasa de RC/sR continúe aumentando.
La tasa de SLP a seis meses del ensayo también se comparó con la del estudio CARTITUDE-1, que tuvo una tasa de SLP a seis meses del 87%, lo que subraya el rendimiento competitivo de anito-cel. No se notificaron neurotoxicidades retardadas, como parkinsonismo, parálisis de los nervios craneales o síndrome de Guillain-Barré.
El síndrome de liberación de citoquinas (CRS) de cualquier grado se observó en el 84% de los pacientes sin casos de grado 3, y el síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS) de cualquier grado se observó en el 9% de los pacientes, siendo el 2% de ellos de grado 3. Estas tasas de neurotoxicidad de grado 3 se observaron en el 9% de los pacientes. Estas tasas de acontecimientos de Grado 3 fueron coherentes con las observadas en el estudio de Fase 1.
Se espera que Arcellx presente un conjunto de datos más completo en la reunión de la ASH del próximo mes. La previsión de nuevos resultados positivos ha llevado a reafirmar la calificación de "Comprar" y a aumentar el precio objetivo de las acciones de Arcellx.
En otras noticias recientes, Arcellx Inc. ha estado al frente de importantes avances en el sector de la biotecnología. BofA Securities elevó el precio objetivo de Arcellx a 100 dólares, manteniendo la calificación de "Comprar", tras la publicación de datos prometedores sobre el principal candidato a fármaco de la empresa, anito-cel™, para el tratamiento del mieloma múltiple.
Del mismo modo, Evercore ISI, Stifel y Redburn-Atlantic también aumentaron sus precios objetivo, manteniendo calificaciones positivas basadas en el perfil de seguridad potencial y las perspectivas de mercado de anito-cel™.
Los estudios clínicos de Arcellx sobre anito-cel™ para el mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) han arrojado resultados prometedores, con una mediana de supervivencia sin progresión de 30,2 meses y una tasa de respuesta global del 95%. El tratamiento también ha recibido las designaciones de "Fast Track", "Orphan Drug" y "Regenerative Medicine Advanced Therapy" por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
Además, Arcellx colabora con Kite, una empresa de Gilead, en el codesarrollo y la comercialización de anito-cel™ para la MMRR. La innovadora tecnología D-Domain de la empresa, que permite el descubrimiento y desarrollo de aglutinantes de pequeño tamaño, también ha llamado la atención por su potencial en el programa ARC-SparX de Arcellx, en fase inicial. Estos avances recientes ponen de relieve los esfuerzos de Arcellx por avanzar en la terapia celular CAR-T, especialmente para los cánceres de la sangre.
Perspectivas de InvestingPro
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) ha venido demostrando un sólido rendimiento financiero, en consonancia con los resultados positivos de los ensayos clínicos destacados en el artículo. Según los datos de InvestingPro, el crecimiento de los ingresos de la empresa es impresionante, con un aumento del 349,34% en los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024. Este crecimiento sustancial refleja el entusiasmo del mercado potencial por los tratamientos innovadores de Arcellx, en particular el anito-cel para el mieloma múltiple.
El margen de beneficio bruto de la empresa se sitúa en un notable 91,7%, lo que indica una gran eficiencia de las operaciones y un poder de fijación de precios potencialmente fuerte para sus novedosas terapias. Esto coincide con uno de los consejos de InvestingPro, que señala los "impresionantes márgenes de beneficio bruto" de Arcellx.
A pesar de estos indicadores positivos, es importante señalar que Arcellx aún no es rentable, con unos ingresos de explotación de -80,67 millones de dólares en los últimos doce meses. Esto concuerda con otro consejo de InvestingPro que afirma que "los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año". Sin embargo, esto no es infrecuente para las empresas de biotecnología en la fase de desarrollo de terapias revolucionarias.
El mercado parece estar valorando el potencial de crecimiento futuro, como demuestra el rendimiento de las acciones. Los datos de InvestingPro muestran una fuerte revalorización del 92,32% en el último año y del 68,41% en los últimos tres meses, lo que refleja el optimismo de los inversores ante la cartera de proyectos de la empresa y los recientes resultados de los ensayos clínicos.
Para los inversores que buscan un análisis más exhaustivo, InvestingPro ofrece 13 consejos adicionales para Arcellx, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.