CAMBRIDGE, MA - Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) ha anunciado hoy la aprobación por parte de la Comisión Europea de TOFIDENCE™, un biosimilar del producto de referencia ROACTEMRA®, para múltiples afecciones inflamatorias, entre ellas la artritis reumatoide y la COVID-19.
Esta autorización permite la introducción de TOFIDENCE en los mercados europeos, ampliando las opciones de tratamiento para pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave, artritis idiopática juvenil y COVID-19 grave que requieren oxígeno suplementario o ventilación mecánica.
La aprobación se basa en un amplio conjunto de datos que demuestran la comparabilidad de TOFIDENCE en cuanto a seguridad y eficacia con el producto de referencia. Esto incluye los resultados de un estudio de fase 1 que compara TOFIDENCE con tocilizumab en voluntarios sanos y un estudio de fase 3 en sujetos con artritis reumatoide. Ian Henshaw, Director Mundial de Biosimilares de Biogen, destacó el potencial de TOFIDENCE para ofrecer un ahorro de costes significativo a los sistemas sanitarios de toda Europa.
La colaboración de Biogen con Bio-Thera Solutions, Ltd., establecida en abril de 2021, concede a Biogen los derechos exclusivos de TOFIDENCE en todos los países excepto China, incluidos Hong Kong, Macao y Taiwán. TOFIDENCE, un antagonista del receptor de la interleucina 6, está indicado para pacientes que han tenido una respuesta inadecuada a terapias anteriores o para los que dichas terapias son inapropiadas.
La empresa, pionera en biotecnología desde 1978, se centra en la ciencia innovadora para ofrecer nuevos medicamentos y crear valor para los accionistas y la comunidad. Aunque el comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas sobre el potencial de TOFIDENCE y los programas en fase de desarrollo de Biogen, también reconoce los riesgos e incertidumbres inherentes al desarrollo y comercialización de fármacos.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Biogen Inc. en el que se detalla la aprobación de TOFIDENCE por parte de la Comisión Europea.
En otras noticias recientes, Biogen ha mantenido su sólida posición en el sector farmacéutico con importantes avances. Tanto Stifel como RBC Capital reafirmaron su confianza en la empresa, manteniendo sus calificaciones de Comprar y Superar, respectivamente, con objetivos de precio fijados en 275 y 317 dólares.
El respaldo de los analistas se produce tras la publicación de los documentos informativos para la reunión del Comité Asesor de la FDA en la que se debatirá el donanemab, un tratamiento desarrollado por Biogen.
Además, el fármaco de Biogen contra la ELA, QALSODY, ha sido aprobado para su comercialización en la Unión Europea, una primicia para una terapia dirigida a una causa genética de la ELA. La empresa también se dispone a adquirir Human Immunology Biosciences (HI-Bio) por un pago inicial de 1.150 millones de dólares, con 650 millones adicionales ligados a posibles hitos de desarrollo.
Se espera que esta adquisición mejore la cartera de Biogen, en concreto con la incorporación del principal activo de HI-Bio, el felzartamab.
Estos son algunos de los acontecimientos recientes que siguen configurando la trayectoria de Biogen en el sector. No obstante, dado que se trata de desarrollos en curso, se esperan nuevas actualizaciones por parte de la empresa y los analistas.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) se asegura el visto bueno de la Comisión Europea para TOFIDENCE™, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Con una capitalización bursátil de 32 610 millones de dólares, Biogen se erige como una entidad significativa en el sector de la biotecnología.
Su relación Precio/Beneficios (P/E), que es un indicador clave de la valoración de la empresa, se sitúa actualmente en 27,73. Sin embargo, cuando se ajusta a los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, la relación precio/beneficio se vuelve más atractiva y se sitúa en 19,59, lo que podría indicar una infravaloración en relación con los beneficios.
A pesar de un descenso de los ingresos del 4,37% en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024, Biogen mantiene un sólido margen de beneficio bruto del 75,49%, lo que pone de relieve la eficiencia de sus operaciones y el control de costes. Además, el margen de ingresos de explotación de Biogen del 20,59% durante el mismo periodo demuestra su capacidad para traducir las ventas en beneficios de forma eficaz.
Un consejo de InvestingPro a tener en cuenta es que Biogen es un actor destacado en su sector, y los analistas predicen que la empresa será rentable este año, habiendo sido rentable durante los últimos doce meses. Además, las acciones de Biogen tienden a negociarse con una baja volatilidad de precios y a menudo se mueven en contra de las tendencias del mercado, lo que puede resultar atractivo para los inversores que buscan una cobertura durante las fluctuaciones del mercado.
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