CAMBRIDGE, Mass. - Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo de tratamientos para neoplasias hematológicas, ha revelado hoy que su ensayo de fase 3 SELECT-MDS-1 no alcanzó su objetivo primario. El estudio probaba tamibaroteno combinado con azacitidina en pacientes con síndrome mielodisplásico de alto riesgo (SMD-AR) que presentaban sobreexpresión del gen RARA.
La medida principal del ensayo, la tasa de respuesta completa (RC), mostró una RC del 23,8% en el grupo tamibaroteno/azacitidina frente a una RC del 18,8% en el grupo placebo/azacitidina entre los primeros 190 pacientes. Esta diferencia no fue estadísticamente significativa, con un valor p de 0,2084. A pesar del resultado, el tratamiento fue en general bien tolerado, en consonancia con el perfil de seguridad observado en estudios anteriores de Syros.
Tras estos resultados, Syros tiene previsto interrumpir el ensayo SELECT-MDS-1. La empresa llevará a cabo una revisión detallada de los datos para determinar las acciones futuras. Esta decisión se produce después de que la empresa indicara previamente que no alcanzar el criterio de valoración principal del ensayo constituiría un incumplimiento de su acuerdo de préstamo con Oxford Finance LLC.
"Estamos profundamente decepcionados por este resultado, en particular por los pacientes con SMD-HR que buscan una nueva opción de tratamiento para esta difícil enfermedad", declaró Conley Chee, Consejero Delegado de Syros. Expresó su gratitud a los pacientes, cuidadores, profesionales sanitarios y empleados de Syros por su dedicación al programa tamibaroteno.
El ensayo multinacional SELECT-MDS-1 se diseñó como un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de tamibaroteno en combinación con azacitidina, en comparación con un placebo con azacitidina, específicamente en pacientes con HR-MDS con sobreexpresión de RARA.
Syros, conocida por su compromiso para abordar necesidades no cubiertas en cánceres hematológicos, seguirá analizando los datos del ensayo SELECT-MDS-1 y evaluando sus implicaciones. La información presentada en este artículo se basa en un comunicado de prensa de Syros Pharmaceuticals.
En otras noticias recientes, Syros Pharmaceuticals saltó a los titulares con su presentación de resultados del tercer trimestre de 2024, en la que la empresa ofreció información actualizada sobre sus avances con tamibaroteno, un posible tratamiento para los síndromes mielodisplásicos (SMD) de alto riesgo con sobreexpresión del gen RARA. El Consejero Delegado de la empresa, Conley Chee, destacó los próximos datos fundamentales del ensayo de fase 3 SELECT-MDS-1, previstos para mediados de noviembre de 2024. Sin embargo, el informe de resultados reveló la ausencia de ingresos en el tercer trimestre de 2024 y una pérdida neta de 6,4 millones de dólares. Syros Pharmaceuticals también se está preparando para el lanzamiento comercial del tamibaroteno, centrándose en el conocimiento del mercado y la infraestructura. La empresa está explorando oportunidades de desarrollo comercial para el activo inhibidor de CDK7, 5609. A pesar de la falta de ingresos, Syros Pharmaceuticals mantiene suficiente efectivo para financiar las operaciones hasta el tercer trimestre de 2025. Estos son los últimos avances en la trayectoria de la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz de los decepcionantes resultados del ensayo de fase 3 de Syros Pharmaceuticals, los inversores pueden encontrar valioso el contexto adicional de los datos y consejos en tiempo real de InvestingPro. La capitalización bursátil de la empresa se sitúa en 74,13 millones de dólares, lo que refleja la valoración actual del mercado tras este revés.
Un consejo de InvestingPro destaca que Syros está "consumiendo rápidamente su efectivo", lo que es especialmente relevante dado el resultado del ensayo y la posible necesidad de reevaluar su estrategia de investigación y desarrollo. Esta tasa de consumo de efectivo se vuelve aún más crítica ya que la empresa se enfrenta a un posible incumplimiento de su acuerdo de préstamo con Oxford Finance LLC.
Otro consejo de InvestingPro señala que los movimientos del precio de las acciones son "bastante volátiles", lo que no es sorprendente para una empresa biofarmacéutica que depende en gran medida de los resultados de los ensayos clínicos. Esta volatilidad es evidente en el reciente rendimiento de las acciones, con un significativo 67,36% de retorno en el último mes, a pesar de un año hasta la fecha el precio total de retorno de -58,54%.
La salud financiera de la empresa se ve aún más iluminada por sus ingresos de 0,39 millones de dólares en los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023, con un llamativo descenso de los ingresos del -95,61%. Esto, junto con el consejo de InvestingPro de que "los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año", subraya los retos a los que se enfrenta Syros para comercializar su pipeline.
Para los inversores que buscan un análisis más exhaustivo, InvestingPro ofrece 12 consejos adicionales para Syros Pharmaceuticals, proporcionando una comprensión más profunda de la posición financiera de la compañía y su rendimiento en el mercado.
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