NUEVA YORK - Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM) reveló resultados en la Reunión Anual de la Sociedad de Medicina Nuclear e Imagen Molecular (SNMMI), mostrando la eficacia de Iomab-B en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria (r/r AML). Los datos del ensayo de fase 3 SIERRA indicaron que Iomab-B, una radioterapia dirigida, alcanzó su objetivo primario de remisión completa duradera con una elevada significación estadística.
El ensayo incluyó un subgrupo de 37 pacientes con una mutación TP53, una alteración genética a menudo vinculada a malos resultados en la LMA. Los resultados mostraron que la mediana de supervivencia global de los pacientes tratados con Iomab-B fue de 5,49 meses, significativamente superior a los 1,66 meses de los que no recibieron el tratamiento.
Iomab-B también se destacó por su capacidad para administrar altas dosis de radiación directamente a la médula ósea enferma, minimizando al mismo tiempo la exposición de los órganos sanos. Este enfoque selectivo permite niveles de radiación superiores a los que se consiguen con la irradiación corporal total, un tratamiento habitual para la LMA.
Además de su potencial en hematología, se presentó la novedosa tecnología de enlaces de Actinium para indicaciones en tumores sólidos. Esta tecnología demostró una menor captación renal y hepática en modelos preclínicos, lo que sugiere una mejor administración de la radioterapia dirigida.
Sandesh Seth, Presidente y Consejero Delegado de Actinium, expresó el compromiso de la empresa con el avance de su cartera de conjugados de radiación de anticuerpos (ARC) y destacó el potencial de Iomab-B para tratar a pacientes de alto riesgo de LMA y superar mutaciones difíciles.
La reunión anual de la SNMMI es una plataforma clave para la presentación de avances en medicina nuclear e imagen molecular, y en el evento de este año se debatirá sobre la tecnología de fabricación basada en el ciclotrón de Actinium-225, propiedad de Actinium, cuyo objetivo es producir Actinium-225 de calidad médica a gran escala y con un coste reducido.
Actinium Pharmaceuticals se centra en radioterapias dirigidas, con Iomab-B a punto de entrar en las fases de pre-BLA y MAA (UE) y Actimab-A en una vía de desarrollo pivotal con el Instituto Nacional del Cáncer. La empresa posee una sólida cartera de patentes, entre ellas varias relacionadas con la producción del isótopo Ac-225.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Actinium Pharmaceuticals, Inc.
En otras noticias recientes, Actinium Pharmaceuticals ha realizado importantes avances en el campo de la medicina. El tratamiento Iomab-B de la empresa, diseñado para pacientes no aptos con leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria, se ha mostrado prometedor en el ensayo pivotal de fase 3 SIERRA, lo que le ha valido una calificación de sobreponderar por parte de Stephens. También se ha destacado el potencial de Iomab-B para cambiar el panorama terapéutico de los pacientes con LMA, y se prevé una presentación satisfactoria y la consiguiente aprobación reglamentaria, lo que sentará las bases para el primer lanzamiento comercial de un producto de Actinium en 2025.
Paralelamente, Actinium Pharmaceuticals ha puesto en marcha una iniciativa estratégica para la producción de Actinium-225, un isótopo médico utilizado en el tratamiento del cáncer. La tecnología de fabricación basada en el ciclotrón, propiedad de la empresa, pretende ofrecer una solución rentable y escalable. Actinium tiene previsto realizar inversiones multimillonarias y buscar colaboraciones mundiales para ampliar su tecnología y satisfacer la creciente demanda de Ac-225.
Además, Actinium está avanzando en su programa Iomab-ACT, con un nuevo ensayo clínico dirigido por el Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas. El ensayo pretende sustituir los regímenes tradicionales de quimioterapia de acondicionamiento por Iomab-ACT, mejorando potencialmente el acceso y los resultados de los pacientes que requieren terapias celulares o génicas.
Perspectivas de InvestingPro
Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM) ha captado la atención de la comunidad médica con sus prometedores resultados de Iomab-B en el tratamiento de la LMA r/r, según se informó en la Reunión Anual de la SNMMI. El éxito de Iomab-B es una luz de esperanza para los pacientes con esta forma agresiva de leucemia, especialmente los que presentan la difícil mutación TP53.
Los datos de InvestingPro destacan el panorama financiero de Actinium Pharmaceuticals, que refleja una imagen compleja. Los ingresos de la empresa en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024 se sitúan en 0,08 millones de dólares, con un margen de beneficio bruto del 100%. Sin embargo, el margen de ingresos de explotación cuenta una historia diferente, mostrando una pérdida significativa de -61.645,68%. Esto se debe a los elevados costes asociados al desarrollo y los ensayos de tratamientos punteros como Iomab-B.
A pesar de los retos financieros, las acciones de la empresa han experimentado una gran subida en los últimos seis meses, con una rentabilidad del 49,62%, lo que indica el optimismo de los inversores, posiblemente ligado al progreso clínico y al potencial de las terapias de Actinium. Además, la acción cotiza al 93,31% de su máximo de 52 semanas, lo que refleja el fuerte interés de los inversores.
Los consejos de InvestingPro sugieren que los analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que puede ser una respuesta a los prometedores resultados clínicos. Sin embargo, también prevén un descenso de las ventas en el ejercicio en curso y no esperan que la empresa sea rentable este año. Actinium es un actor de nicho en el sector de la radioterapia selectiva y, aunque opera con un nivel moderado de deuda, dispone de activos líquidos suficientes para cubrir sus obligaciones a corto plazo.
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