NUEVA YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. para ampliar el uso de su vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS), ABRYSVO®, a los adultos de 18 a 59 años con mayor riesgo de padecer enfermedades de las vías respiratorias inferiores (ERVB) causadas por el VRS. Esta decisión, anunciada hoy, amplía la indicación de la vacuna, que ya cubre a las personas mayores de 60 años y a las embarazadas durante el tercer trimestre.
La aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase 3, MONeT, que evaluó la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de ABRYSVO en adultos en situación de riesgo debido a determinadas afecciones médicas crónicas. Pfizer tiene previsto publicar los resultados de este estudio y presentarlos en una futura conferencia científica.
El VSR supone un riesgo importante para la salud, en particular para los adultos jóvenes con enfermedades crónicas como obesidad, diabetes e insuficiencia cardíaca. Con esta nueva aprobación, ABRYSVO se convierte en la única vacuna contra el VRS indicada para adultos menores de 50 años con mayor riesgo, complementando sus autorizaciones existentes.
ABRYSVO es una vacuna bivalente, diseñada para proteger frente a los dos subgrupos principales del VRS, sin necesidad de adyuvantes. En mayo de 2023, la FDA aprobó inicialmente la vacuna para su uso en personas mayores de 60 años. En agosto de 2023 se concedieron las aprobaciones posteriores para la inmunización materna, cuyo objetivo era proteger a los lactantes de hasta 6 meses mediante la vacunación de las personas embarazadas entre las semanas 32 y 36 de gestación.
Además de sus aprobaciones en Estados Unidos, ABRYSVO ha recibido autorización de comercialización en la Unión Europea y varios otros países para adultos mayores e inmunización materna. Pfizer subraya que ABRYSVO no debe administrarse a quienes tengan antecedentes de reacciones alérgicas graves a cualquiera de los componentes de la vacuna y que ésta puede no proteger a todas las personas vacunadas.
La empresa también advierte de posibles efectos secundarios como fatiga, dolores de cabeza y dolor en el lugar de la inyección, que fueron las reacciones adversas más frecuentes observadas en los ensayos clínicos.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Pfizer Inc. en el que se detalla la aprobación de ABRYSVO por parte de la FDA para una nueva población de pacientes y sus continuos esfuerzos de autorización global.
En otras noticias recientes, Pfizer ha estado en el punto de mira debido a varios acontecimientos dignos de mención. El gigante farmacéutico ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para su nuevo medicamento contra la hemofilia, HYMPAVZI, lo que supone un avance significativo en el tratamiento de la enfermedad. Pfizer también ha dado la bienvenida a Mortimer (Tim) J. Buckley a su Consejo de Administración, reforzando aún más su equipo directivo.
Sin embargo, la empresa también se ha enfrentado a las críticas de Starboard Value, un importante accionista. El Consejero Delegado de Starboard, Jeffrey Smith, expresó su descontento con los resultados de Pfizer, especialmente en el desarrollo de nuevos medicamentos rentables. En consecuencia, la empresa de inversión ha solicitado un comité especial para investigar las denuncias de acciones coercitivas contra antiguos ejecutivos de Pfizer.
En noticias financieras, Pfizer declaró un dividendo en efectivo para el cuarto trimestre de 0,42 dólares por acción, lo que supone su 344º pago trimestral consecutivo. Esta constante retribución a los accionistas subraya la estabilidad financiera de Pfizer. Mientras tanto, la empresa de investigación financiera CFRA ha revisado al alza las previsiones de beneficios de Pfizer, lo que indica una perspectiva positiva para el futuro financiero de la empresa.
Estos son los últimos acontecimientos en Pfizer, que proporcionan a los inversores información sobre los resultados de la empresa, los cambios en la dirección y los posibles retos futuros.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Pfizer amplía su alcance en el mercado con la aprobación de ABRYSVO por parte de la FDA para una población de pacientes más amplia, es posible que los inversores quieran considerar algunas métricas financieras clave y perspectivas de InvestingPro.
La capitalización bursátil de Pfizer asciende a 163.710 millones de dólares, lo que refleja su posición como uno de los principales actores de la industria farmacéutica. Esto concuerda con el consejo de InvestingPro de que Pfizer es un "actor destacado en la industria farmacéutica", lo que es especialmente relevante dada la reciente aprobación de ABRYSVO por la FDA para uso ampliado.
Los ingresos de la compañía en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024 fueron de 55.170 millones de dólares, con un beneficio bruto de 33.190 millones de dólares. Si bien estas cifras son sustanciales, vale la pena señalar que Pfizer ha experimentado una disminución de ingresos del 29,65% durante el mismo período. Este contexto hace que la ampliación de la aprobación de ABRYSVO sea potencialmente significativa para el futuro crecimiento de los ingresos.
Un consejo de InvestingPro destaca que Pfizer "paga un dividendo significativo a los accionistas", lo que se ve respaldado por la actual rentabilidad por dividendo del 5,81%. Esto podría ser atractivo para los inversores que buscan ingresos además del crecimiento potencial de la aprobación de nuevos productos como ABRYSVO.
Otro consejo relevante de InvestingPro indica que "se espera que los ingresos netos crezcan este año". Esta expectativa podría verse reforzada por la ampliación del mercado de ABRYSVO, contribuyendo potencialmente a mejorar los resultados financieros.
Para los inversores interesados en un análisis más completo, InvestingPro ofrece 11 consejos adicionales para Pfizer, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera de la compañía y su posición en el mercado.
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