LA JOLLA, California - Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LBPH), empresa biofarmacéutica especializada en tratamientos de enfermedades neurológicas, ha recibido las designaciones de Medicamento Huérfano y Enfermedad Pediátrica Rara de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para la bexicaserina, su fármaco candidato para el tratamiento del síndrome de Dravet.
La designación de medicamento huérfano por la FDA pretende facilitar el desarrollo de fármacos para enfermedades raras, ofreciendo ventajas como créditos fiscales para ensayos clínicos, exención de tasas de usuario y posible exclusividad comercial durante siete años tras la aprobación. La designación de enfermedad pediátrica rara podría dar lugar a un vale de revisión prioritaria (PRV) para Longboard, que puede acelerar el proceso de revisión para otro producto o monetizarse vendiéndolo a otro patrocinador.
El Dr. Randall Kaye, Director Médico de Longboard, expresó su agradecimiento por el apoyo de la FDA, que refuerza los esfuerzos de la empresa para abordar las importantes necesidades médicas no cubiertas de los pacientes con encefalopatías epilépticas y del desarrollo. Longboard prevé iniciar en las próximas semanas su programa mundial de fase 3 DEEp, comenzando con el ensayo DEEp SEA para el síndrome de Dravet.
La bexicaserina, también conocida como LP352, es un superagonista selectivo del receptor 5-HT2C sin efecto observado en subtipos de receptores relacionados. Forma parte de la cartera de Longboard dirigida a los receptores acoplados a proteínas G (GPCR). El compromiso de la empresa con el avance de la bexicaserina está respaldado por los datos positivos de un ensayo clínico de fase 1b/2a. Otro candidato, LP659, está en fase de desarrollo para afecciones neuroinflamatorias, habiendo completado un ensayo de fase 1.
Es importante señalar que la bexicaserina y el LP659 son compuestos en fase de investigación y aún no han sido aprobados para su comercialización por la FDA ni por ninguna otra autoridad reguladora. Las declaraciones prospectivas incluidas en el comunicado de prensa de Longboard reflejan el optimismo de los directivos de la empresa, pero están sujetas a los riesgos e incertidumbres inherentes al desarrollo de fármacos.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de Longboard Pharmaceuticals, Inc.
En otras noticias recientes, Longboard Pharmaceuticals ha experimentado varios avances significativos en sus programas de desarrollo de fármacos y análisis de mercado. Tras el Día del Inversor y el Analista de la empresa, H.C. Wainwright aumentó su precio objetivo para Longboard a 80 dólares, manteniendo una calificación de compra. La empresa se centró en su programa de fase 3 para el tratamiento de las encefalopatías epilépticas y del desarrollo (DEEs), concretamente en la bexicaserina (LP352). El programa se ha ampliado para abarcar una gama más amplia de encefalopatías epilépticas en desarrollo, un cambio estratégico facilitado por la designación de terapia innovadora (BTD) de la FDA recibida el 1 de julio.
Longboard también tiene previsto iniciar un programa de fase 3 para finales de 2024 y espera datos de fase 1 para otro candidato terapéutico, LP659, en el segundo trimestre de 2024. Por su parte, Baird mantiene una calificación de Outperform y un precio objetivo estable de 60,00 dólares para las acciones de Longboard, tras los planes detallados de la empresa para los ensayos de fase 3 de bexicaserina. Truist Securities inició la cobertura de Longboard con una calificación de Comprar, fijando un precio objetivo de 60 $, sugiriendo que la bexicaserina podría superar al actual líder del mercado en el tratamiento de la epilepsia.
Estos avances reflejan la confianza de múltiples empresas en las perspectivas de crecimiento de Longboard y en su potencial para hacer frente a importantes necesidades no cubiertas en el tratamiento de la epilepsia. Dado que se trata de acontecimientos recientes, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca los progresos de Longboard en su panorama del tratamiento de la DEE.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LBPH) avanza en sus programas clínicos con las recientes designaciones de la FDA para la bexicaserina, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según datos de InvestingPro, Longboard tiene una capitalización bursátil de 1.140 millones de dólares, lo que refleja la confianza de los inversores a pesar de los retos de la empresa. Sin embargo, el PER de la acción se sitúa en -13,7, lo que indica que el mercado no espera actualmente que los beneficios cubran el precio de la acción.
Los consejos de InvestingPro sugieren un panorama mixto para Longboard. En el lado positivo, la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance (InvestingPro Tip #0), lo que podría proporcionar flexibilidad financiera a medida que avanza con sus ensayos de fase 3. Además, los activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo. Además, los activos líquidos superan a las obligaciones a corto plazo (Consejo InvestingPro nº 8), lo que indica una sólida posición financiera a corto plazo. Sin embargo, los analistas han revisado a la baja sus beneficios para el próximo periodo (Consejo InvestingPro nº 1), lo que podría reflejar la preocupación por la rentabilidad de la empresa a corto plazo. Además, cabe destacar que la acción ha experimentado un descenso sustancial durante la última semana (InvestingPro Tip #2), lo que podría ser un punto de consideración para los inversores potenciales.
Para aquellos interesados en profundizar en las métricas financieras y las perspectivas de futuro de Longboard Pharmaceuticals, InvestingPro ofrece una lista completa de consejos adicionales, proporcionando una comprensión más matizada de los resultados de la compañía y las posibles oportunidades de inversión.
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