iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC), empresa de asistencia sanitaria digital, ha mantenido una perspectiva positiva por parte de Oppenheimer, con una calificación de Outperform y un precio objetivo de 145,00 dólares.
iRhythm anunció el lunes que había recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para los cambios de diseño introducidos previamente en su dispositivo de monitorización cardiaca Zio AT. La autorización aborda cuestiones planteadas en una carta de advertencia enviada a la empresa en junio de 2023.
La aprobación por parte de la FDA de la presentación anterior supone un importante paso adelante para iRhythm, que podría señalar la resolución de algunos desafíos legales. Este avance despeja el camino para una segunda autorización 510(k) para Zio AT, que sería precursora de la presentación de Zio MCT 2.0 (ZM2), la siguiente iteración de la tecnología de monitorización cardiaca de la empresa.
El analista señaló que esta progresión es un indicio positivo para la trayectoria reguladora de iRhythm tras las preocupaciones puestas de manifiesto en la carta de advertencia de junio de 2023. La compañía había esbozado previamente su estrategia para abordar las preocupaciones de la FDA durante su llamada de ganancias del segundo trimestre de 2023, y la reciente autorización sugiere que estos pasos han sido efectivos.
En otras noticias recientes, iRhythm Technologies ha experimentado una serie de avances significativos. Truist Securities elevó el objetivo bursátil de iRhythm, manteniendo la calificación de "Comprar", tras la aprobación por la FDA de uno de los dos 510K de ZioAT previstos.
Esto se considera un paso crucial para que la dirección de la empresa recupere la confianza tras una serie de reveses de la FDA en los dos últimos años. La empresa también informó de un crecimiento interanual de los ingresos del 19,3%, alcanzando los 148 millones de dólares, lo que lleva a una previsión de ingresos actualizada para 2024 de entre 580 y 590 millones de dólares.
Además, iRhythm amplió su monitor y servicio Zio a Austria, Países Bajos, España y Suiza, y firmó un acuerdo de licencia exclusiva con BioIntelliSense, Inc. El sistema de monitorización de ECG Zio de la empresa también recibió la aprobación reglamentaria de la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos.
Las opiniones de los analistas son variadas: Baird mantiene la calificación de Outperform pero recorta el precio objetivo a 100 dólares, Goldman Sachs inicia la cobertura con una calificación neutral y Canaccord Genuity mantiene la calificación de Buy y aumenta el precio objetivo a 137 dólares.
Datos de InvestingPro
Datos recientes de InvestingPro proporcionan un contexto adicional a la situación financiera actual de iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC) y a su rendimiento en el mercado. A pesar de las noticias regulatorias positivas, las acciones de la empresa han experimentado descensos significativos, con una caída del 37,29% en los últimos tres meses y del 45,34% en los últimos seis meses. Este descenso se refleja en la capitalización bursátil actual de la empresa, de 1.940 millones de dólares.
InvestingPro Tips destaca que iRhythm opera con un nivel moderado de deuda y mantiene activos líquidos que superan las obligaciones a corto plazo, lo que podría ser crucial a medida que la empresa sortea los retos regulatorios y persigue el crecimiento. Sin embargo, la empresa no es rentable actualmente, con un resultado de explotación negativo de 100,96 millones de dólares en los últimos doce meses.
Desde un punto de vista más positivo, iRhythm ha registrado un crecimiento de los ingresos del 18,81% en los últimos doce meses, hasta alcanzar los 537,09 millones de dólares. Esta trayectoria de crecimiento está en consonancia con los continuos esfuerzos de la empresa por ampliar su cartera de tecnologías de monitorización cardiaca.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 7 consejos adicionales para IRTC, proporcionando una visión más profunda de la salud financiera de la compañía y su posición en el mercado.
Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.