RAHWAY, N.J. & CAMBRIDGE, Mass. - Merck (NYSE: MRK) y Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA) han anunciado el inicio de un ensayo clínico de fase 3, INTerpath-009, para evaluar la eficacia de V940 (ARNm-4157) junto con KEYTRUDA® (pembrolizumab) como tratamiento adyuvante para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) resecable. Este ensayo está dirigido a pacientes que no han logrado una respuesta patológica completa tras el tratamiento inicial con KEYTRUDA neoadyuvante más quimioterapia basada en platino. Los primeros pacientes se han inscrito en Canadá, lo que supone un paso importante en la expansión del programa clínico INTerpath.
V940, también conocido como ARNm-4157, es una terapia neoantígena individualizada (INT) en fase de investigación que aprovecha la secuencia de ADN tumoral única del paciente para estimular una respuesta inmunitaria antitumoral a medida. KEYTRUDA es una inmunoterapia que potencia la capacidad del sistema inmunitario para detectar y combatir las células tumorales. Estudios anteriores han sugerido que la combinación de ARNm-4157 con KEYTRUDA puede ofrecer un beneficio significativo frente a KEYTRUDA solo.
En el ensayo INTerpath-009 participarán 680 pacientes sometidos a resección quirúrgica de CPNM en estadio II, IIIA o IIIB (N2) que no hayan obtenido una respuesta patológica completa tras el tratamiento neoadyuvante. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir V940 y KEYTRUDA o un placebo y KEYTRUDA, siendo el criterio de valoración principal la supervivencia libre de enfermedad.
El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo, y el cáncer de pulmón de células no pequeñas representa aproximadamente el 80% de todos los casos de cáncer de pulmón. En Estados Unidos, la tasa de supervivencia a cinco años de los pacientes con cáncer de pulmón será del 25% en 2024, lo que subraya la necesidad crítica de mejorar las opciones de tratamiento.
Esta nota de prensa se basa en un comunicado de prensa y contiene declaraciones prospectivas sobre el potencial de la terapia combinada de V940 y KEYTRUDA. Estas afirmaciones están sujetas a riesgos e incertidumbres, y los resultados reales pueden diferir. La información que aquí se ofrece no incluye contenidos promocionales ni avales de la eficacia de la terapia, ya que su éxito dependerá de los resultados del ensayo en curso.
Merck y Moderna siguen evaluando y ampliando el programa de desarrollo clínico de V940 INTerpath para otros tipos de tumores y entornos de tratamiento, lo que refleja su compromiso de avanzar en el tratamiento del cáncer mediante una investigación innovadora. Para más información sobre el ensayo clínico, consulte la página de clinicaltrials.gov correspondiente a INTerpath-009.
En otras noticias recientes, Moderna ha experimentado avances significativos en su panorama financiero y operativo. Piper Sandler ha mantenido su calificación de sobreponderar las acciones de Moderna, citando el potencial de aumento de las ventas a raíz de la recomendación del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de vacunar con más frecuencia con COVID-19 a las personas mayores e inmunodeprimidas. Las previsiones de ventas de Moderna para este año oscilan entre 3.000 y 3.500 millones de dólares, potencialmente impulsadas por estas previsiones actualizadas. En cambio, TD Cowen ha mantenido una calificación de "mantener" sobre las acciones de Moderna, ajustando el modelo financiero de la empresa, incluida una reducción de los gastos previstos y una previsión de ventas revisada para la vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) de Moderna.
Moderna también se enfrenta a una demanda de GlaxoSmithKline por supuesta infracción de patente relacionada con su vacuna COVID-19, Spikevax. En el lado positivo, la FDA aprobó la vacuna monovalente actualizada SpikeVax de Moderna, dirigida contra la variante KP.2, y la empresa se dispone a presentar solicitudes de licencia biológica para su vacuna de nueva generación COVID mRNA-1283, una vacuna combinada contra la gripe y COVID mRNA-1083, y mRESVIA, dirigida a adultos de alto riesgo.
La situación financiera de la empresa sigue siendo sólida, con 10.800 millones de dólares en efectivo a partir del segundo trimestre de 2024. Se espera que esta sólida reserva de efectivo permita a la empresa alcanzar el umbral de rentabilidad. Estos son los últimos acontecimientos que los inversores deben tener en cuenta.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Moderna se embarca en este importante ensayo clínico de fase 3 con Merck, los inversores deben tener en cuenta algunas métricas financieras clave y perspectivas de InvestingPro. La capitalización bursátil de Moderna asciende a 20.410 millones de dólares, lo que refleja su posición como uno de los principales actores de la industria biotecnológica. Sin embargo, la salud financiera de la empresa presenta un panorama desigual.
Los datos de InvestingPro muestran que los ingresos de Moderna en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024 fueron de 5.050 millones de dólares, pero con un preocupante descenso del crecimiento de los ingresos del -52,6% durante el mismo periodo. Esto concuerda con un consejo de InvestingPro que indica que los analistas prevén un descenso de las ventas en el año en curso. El margen de beneficio bruto de la compañía también está bajo presión, situándose en el -62,99%, lo que se corresponde con otro consejo de InvestingPro que destaca la debilidad de los márgenes de beneficio bruto.
En una nota más positiva, un consejo de InvestingPro revela que Moderna tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que sugiere flexibilidad financiera para financiar importantes iniciativas de investigación y desarrollo como el ensayo INTerpath-009. Además, los activos líquidos de la empresa superan las obligaciones a corto plazo, lo que proporciona cierta estabilidad financiera.
Los datos de InvestingPro muestran una rentabilidad del 56,52% en los últimos tres meses. Esto se refleja en un consejo de InvestingPro que señala que la acción cotiza cerca de su mínimo de 52 semanas. Sin embargo, para los inversores a largo plazo, vale la pena señalar que Moderna ha mostrado una fuerte rentabilidad en los últimos cinco años, según otro consejo de InvestingPro.
Estos datos ofrecen una instantánea de la situación financiera de Moderna en la búsqueda de este tratamiento potencialmente innovador contra el cáncer de pulmón. Los inversores interesados en un análisis más exhaustivo pueden acceder a otros 14 consejos de InvestingPro sobre Moderna, que proporcionan un conocimiento más profundo de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.