MIAMI - Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE), empresa de medicina bioeléctrica, ha anunciado los resultados preliminares de un estudio de viabilidad que indica que su tecnología de ablación por campo pulsado en nanosegundos (nano-PFA) reduce eficazmente el volumen de los nódulos tiroideos benignos y proporciona alivio sintomático. Los resultados se presentaron en la Reunión Anual 2024 de la Asociación Americana de Tiroides.
El estudio, en el que participaron 30 pacientes, mostró una reducción media del tamaño de los nódulos de más del 50% tras el tratamiento con el sistema de electrodos percutáneos de la empresa, sin evidencia de fibrosis residual o cicatrices. Se notificó un alivio sintomático en el primer mes posterior al tratamiento, lo que sugiere una alternativa no térmica y mínimamente invasiva a la ablación térmica tradicional o la extirpación quirúrgica.
El Dr. Stefano Spiezia, investigador principal del estudio, se mostró optimista sobre el potencial del nano-PFA para mejorar el tratamiento estándar de los pacientes con nódulos tiroideos benignos. Se prevé que los resultados del estudio informen el diseño de un ensayo pivotal programado para mediados de 2025, con el objetivo de obtener una indicación de etiquetado específica para uso comercial en Estados Unidos.
La tecnología de Pulse Biosciences, que ha recibido la autorización 510(k) de la FDA para la ablación de tejidos blandos, utiliza pulsos de energía eléctrica de nanosegundos para atacar el tejido celular sin afectar a las estructuras adyacentes. La empresa también está explorando su tecnología CellFX nsPFA para el tratamiento de la fibrilación auricular y otras afecciones.
El comunicado de prensa destacaba estos resultados como innovadores e indicativos de los beneficios potenciales de la energía nano-PFA. Sin embargo, también contenía declaraciones prospectivas sobre la seguridad, eficacia y posible aprobación reglamentaria de la tecnología, que están sujetas a diversos factores e incertidumbres.
Se advierte a los inversores y a las partes interesadas que la información se basa en una declaración de prensa, y que son necesarias más investigaciones y ensayos clínicos para validar la eficacia y seguridad de la tecnología nano-PFA para el tratamiento de los nódulos tiroideos benignos.
En otras noticias recientes, Pulse Biosciences informó de sus resultados financieros del tercer trimestre de 2024 y compartió actualizaciones sobre su tecnología de nanoestimulación por pulsos (nano-PFA). A pesar de una pérdida neta GAAP de 12,7 millones de dólares, la compañía recaudó 60 millones de dólares a través de una oferta de derechos y terminó el trimestre con 79 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo. En cuanto a los últimos avances, la empresa trató a sus primeros pacientes con fibrilación auricular (FA) en Europa con el sistema de cirugía cardiaca nano-PFA. El sistema también ha recibido la designación de dispositivo innovador de la FDA estadounidense.
La empresa tiene previstos programas piloto y estudios clínicos pivotales para diversas aplicaciones del nano-PFA en 2025. De cara al futuro, Pulse Biosciences se prepara para realizar tres estudios clínicos fundamentales en 2025 y está ampliando su equipo para apoyar el crecimiento previsto. La empresa ha realizado contrataciones clave en puestos de liderazgo para avanzar en los objetivos clínicos y operativos.
Mientras que la pérdida neta GAAP para el tercer trimestre de 2024 fue de 12,7 millones de dólares, un aumento de la pérdida de 10,6 millones de dólares en el tercer trimestre de 2023, el efectivo y equivalentes de efectivo de la compañía eran de 79 millones de dólares a 30 de septiembre de 2024, frente a los 44,4 millones de dólares a finales de 2023. Estos son algunos de los últimos acontecimientos en la trayectoria de la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
Los prometedores resultados preliminares de Pulse Biosciences para su tecnología nano-PFA se reflejan en su reciente rendimiento en el mercado. Según los datos de InvestingPro, la empresa ha registrado una notable rentabilidad total del 292,04% en el último año, con un rendimiento especialmente fuerte del 140,43% en los últimos seis meses. Este repunte concuerda con los resultados clínicos positivos comunicados y la posible oportunidad de mercado para su innovador tratamiento de los nódulos tiroideos.
A pesar de estos avances alentadores, es importante señalar que Pulse Biosciences no es rentable en la actualidad, con unos ingresos de explotación ajustados de -46,13 millones de dólares en los últimos doce meses. Sin embargo, un consejo de InvestingPro sugiere que se espera que los ingresos netos crezcan este año, lo que podría estar impulsado por el avance de su tecnología nano-PFA hacia la comercialización.
Otro consejo relevante de InvestingPro indica que los activos líquidos de la empresa superan las obligaciones a corto plazo, lo que podría proporcionar flexibilidad financiera a medida que avanzan hacia su ensayo pivotal previsto para mediados de 2025. Esta sólida base financiera podría ser crucial para apoyar los esfuerzos de investigación y desarrollo en curso.
Para los inversores que buscan un análisis más exhaustivo, InvestingPro ofrece 12 consejos adicionales para Pulse Biosciences, proporcionando una visión más profunda de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
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