NAARDEN (Países Bajos) - NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ:NAMS), empresa biofarmacéutica en fase clínica con una capitalización bursátil de 2.700 millones de dólares, se prepara para la presentación de solicitudes reglamentarias a escala mundial de su fármaco candidato para reducir el colesterol, obicetrapib, tras la sólida situación financiera registrada a finales del año anterior. La empresa, centrada en terapias sin estatinas para pacientes de enfermedades cardiovasculares (ECV) con colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) elevado, anunció un saldo de caja no auditado de 835 millones de dólares tras una exitosa oferta pública de venta en diciembre de 2024. Según datos de InvestingPro, la acción ha mostrado una notable fortaleza, cotizando cerca de su máximo de 52 semanas con una rentabilidad del 48% en el último año.
El director ejecutivo de la empresa, el doctor Michael Davidson, destacó que 2024 será un año crucial, con resultados positivos de tres ensayos de fase 3 -BROADWAY, TANDEM y BROOKLYN- que sentarán las bases para la presentación de las solicitudes reglamentarias previstas. En particular, el estudio BROADWAY mostró una reducción significativa de los principales acontecimientos cardiovasculares adversos (MACE) con un perfil de seguridad comparable al del placebo. El análisis de InvestingPro muestra que la empresa mantiene una sólida situación financiera, con un coeficiente de solvencia de 10,6, lo que indica una gran liquidez para respaldar sus programas de desarrollo clínico.
NewAmsterdam tiene previsto desvelar datos adicionales de estos estudios a lo largo de 2025. También pretende presentar los resultados en congresos médicos y en revistas de alto impacto, en particular del ensayo de resultados cardiovasculares de fase 3 PREVAIL, que está en curso y que pretende confirmar el beneficio MACE del obicetrapib.
La empresa también está llevando a cabo el ensayo de fase 2 VINCENT, que se espera que concluya en la segunda mitad de 2025, y el ensayo de imagen de fase 3 REMBRANDT, cuya finalización está prevista para 2027. Estos estudios seguirán evaluando los efectos del obicetrapib en los indicadores de salud cardiovascular.
Centrándose en la preparación comercial, NewAmsterdam está estableciendo la capacidad de fabricación y el inventario para apoyar los lanzamientos de obicetrapib en EE.UU. y Europa, pendiente de aprobación.
El obicetrapib es un nuevo inhibidor de la CETP desarrollado para hacer frente a las limitaciones de los tratamientos actuales para reducir las LDL. El Grupo Menarini ha concedido a la empresa los derechos de comercialización del obicetrapib en Europa.
A pesar de los avances en los tratamientos hipolipemiantes, la ECV sigue siendo la principal causa de muerte en el mundo, con un número significativo de pacientes que no alcanzan los objetivos de LDL-C, lo que subraya la necesidad de tratamientos más eficaces. Las prioridades estratégicas de NewAmsterdam para 2025 están en consonancia con su misión de mejorar la atención a los pacientes con enfermedades metabólicas. Aunque los analistas prevén pérdidas continuadas este año, los suscriptores de InvestingPro pueden acceder a previsiones financieras detalladas y a 11 ProTips adicionales que ofrecen una visión más profunda del potencial de la empresa. Obtenga el análisis completo con el exhaustivo informe de InvestingPro, disponible para más de 1.400 valores estadounidenses.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de NewAmsterdam Pharma Company N.V.
En otras noticias recientes, NewAmsterdam Pharma Co NV ha logrado avances significativos en sus recientes ensayos clínicos. El principal candidato a fármaco de la empresa, el obicetrapib, ha demostrado unos resultados impresionantes en los ensayos de fase 3, con una reducción considerable de los niveles de colesterol LDL-C y una disminución del 21% de los principales acontecimientos cardiovasculares adversos. H.C. Wainwright ha iniciado la cobertura de NewAmsterdam con una calificación de compra, destacando el potencial del obicetrapib para revolucionar el tratamiento del colesterol. Scotiabank y Leerink Partners también han revisado al alza sus precios objetivos para NewAmsterdam, tras estos avances positivos.
La empresa también ha anunciado la suspensión y rescisión de su prospecto de cajero automático (ATM), presentado anteriormente, relativo a un plan de venta de acciones por valor de 150 millones de dólares. Además, NewAmsterdam ha reformulado sus estados financieros para los años que finalizan en 2022 y 2021 debido a errores identificados en el cálculo de la pérdida neta por acción ordinaria. Los nuevos miembros del consejo de administración, Mark C. McKenna y Wouter Joustra, se han incorporado a la empresa.
Se trata de acontecimientos recientes que han ido perfilando la trayectoria de NewAmsterdam Pharma. La empresa se prepara ahora para el ensayo de fase 3 HORIZON de pelacarsen en 2025 y la lectura del ensayo de fase 3 BROADWAY, prevista para el cuarto trimestre de 2024.
Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.