WAYNE, Pensilvania - Palvella Therapeutics Inc. (NASDAQ:PVLA), cuyas acciones han ganado casi un 19% en lo que va de año y cotizan actualmente a 14,25 dólares, ha anunciado hoy que los resultados de su estudio de fase 2 del gel anhidro de rapamicina al 3,9% QTORIN™ para el tratamiento de las malformaciones linfáticas microquísticas (LM microquísticas) se han publicado en el Journal of Vascular Anomalies. El estudio demostró que el 100% de los participantes experimentaron una mejoría significativa tras un periodo de tratamiento de 12 semanas. Según datos de InvestingPro, los analistas mantienen un fuerte consenso de compra con objetivos de precio que oscilan entre 30 y 38 dólares.
Los resultados del ensayo, que evaluó la seguridad y eficacia de la rapamicina QTORIN™, indicaron una significación estadística nominal en varios criterios de valoración de la eficacia. En particular, las evaluaciones de la impresión global de médicos y pacientes, junto con las evaluaciones de las manifestaciones clínicas individuales, demostraron resultados positivos. En general, el tratamiento fue bien tolerado y no se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con el fármaco. El análisis de InvestingPro muestra que la empresa mantiene una puntuación de salud financiera "BUENA" de 2,76, con un ratio corriente saludable de 2,14.
Los LM microquísticos, una enfermedad genética rara caracterizada por vasos linfáticos malformados, provocan infecciones recurrentes y debilitamiento crónico. En la actualidad, esta enfermedad se diagnostica a más de 30.000 pacientes en Estados Unidos, sin que existan tratamientos aprobados por la FDA.
Palvella Therapeutics, empresa especializada en enfermedades genéticas raras de la piel, está llevando a cabo un ensayo de fase 3, de un solo brazo y con control basal, denominado SELVA, en el que participan unos 40 sujetos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha concedido a la rapamicina QTORIN™ la designación de terapia innovadora, la designación de vía rápida y la designación de medicamento huérfano.
El ensayo SELVA en curso tiene como objetivo evaluar más a fondo el potencial de QTORIN™ rapamicina, con datos de primera línea previstos para el primer trimestre de 2026. Si tiene éxito, la rapamicina QTORIN™ podría convertirse en la primera terapia aprobada para los LM microquísticos en los EE. UU., estableciendo potencialmente un nuevo estándar de atención.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Palvella Therapeutics Inc. y no constituye un respaldo a la empresa ni a sus productos. Para obtener información más detallada sobre las métricas financieras y el potencial de crecimiento de PVLA, incluidos ProTips exclusivos y un análisis de valoración detallado, visite InvestingPro.
En otras noticias recientes, Palvella Therapeutics y Pieris Pharmaceuticals están realizando importantes avances en sus respectivos campos. Palvella anticipa para finales de 2025 los resultados del ensayo de fase 2 TOIVA, que evalúa la rapamicina QTORIN para malformaciones venosas cutáneas (MV). La empresa también está estudiando las malformaciones linfáticas microquísticas (ML microquísticas), con datos de fase 3 previstos para principios de 2026. H.C. Wainwright ha mostrado su confianza en el potencial de Palvella, reafirmando una calificación de "Comprar" en las acciones de la empresa.
Mientras tanto, Pieris Pharmaceuticals ha anunciado cambios en su consejo de administración y actualizaciones sobre su fusión en curso con Palvella Therapeutics. La fusión avanza y está previsto que Palvella se convierta en una filial propiedad al cien por cien de Pieris una vez completada. En respuesta a las demandas de información adicional sobre la fusión, Pieris ha facilitado información complementaria, incluidas proyecciones financieras actualizadas para Palvella hasta 2038.
Estos acontecimientos ponen de relieve el compromiso de las empresas de impulsar sus respectivas innovaciones médicas y planes estratégicos. Aunque se trata de acontecimientos recientes, se aconseja a los inversores que sigan de cerca las futuras actualizaciones tanto de Palvella Therapeutics como de Pieris Pharmaceuticals.
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