AUSTIN, Texas - Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV), una empresa farmacéutica en fase clínica, se ha asociado con SpectronRx, un desarrollador y fabricante por contrato de radiofármacos, para producir una radioterapia avanzada para cánceres del sistema nervioso central (SNC). El acuerdo de servicios de fabricación (MSA) anunciado hoy se centra en el renio (186Re) Obisbemeda, diseñado para tratar los cánceres del SNC, incluidas las metástasis leptomeníngeas y el glioblastoma recurrente.
La asociación es estratégica, ya que Plus Therapeutics se prepara para los ensayos clínicos de última fase en 2025 y prevé una demanda del producto a nivel comercial. SpectronRx producirá suministros clínicos y comerciales de última fase de Rhenium (186Re) Obisbemeda utilizando sus amplias instalaciones, que ocupan más de 170.000 pies cuadrados y emplean a 150 trabajadores en cinco centros.
Rhenium (186Re) Obisbemeda, actualmente en fase de evaluación en ensayos clínicos, es una radioterapia inyectable cuyo objetivo es administrar altas dosis de radiación dirigida a tumores del SNC. Este tratamiento tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes al proporcionar una dosis de radiación más focalizada y potente, reduciendo los riesgos fuera del objetivo en comparación con las terapias existentes. El radioisótopo renio-186 es especialmente adecuado para aplicaciones terapéuticas en el SNC por su corta vida media y su doble capacidad de destrucción del tejido canceroso y de obtención de imágenes en tiempo real.
El objetivo de la colaboración es reforzar la cadena de suministro de Plus Therapeutics, garantizando que se satisfagan eficazmente las demandas de los próximos ensayos clínicos y las futuras necesidades comerciales. Este acuerdo es un paso fundamental para ampliar el alcance y el impacto de Rhenium (186Re) Obisbemeda.
Plus Therapeutics está desarrollando una cartera de productos candidatos con programas líderes en glioblastoma recurrente (GBM) y metástasis leptomeníngeas (LM). La empresa ha creado una cadena de suministro mediante asociaciones estratégicas para apoyar el desarrollo, la fabricación y la posible comercialización de sus productos.
SpectronRx, con su experiencia en la fabricación de productos de medicina nuclear, pretende impulsar su misión de hacer avanzar la medicina nuclear colaborando con Plus Therapeutics. La empresa presta servicios de desarrollo y fabricación de radiofármacos a 29 países y trabaja con más de 31 empresas farmacéuticas.
Esta información se basa en un comunicado de prensa de Plus Therapeutics y SpectronRx.
En otras noticias recientes, el Nasdaq ha concedido a Plus Therapeutics una prórroga para cumplir el requisito de fondos propios mínimos, según la última presentación 8-K ante la Comisión del Mercado de Valores de Estados Unidos. El hecho de que la empresa no cumpliera anteriormente el requisito de fondos propios y la incertidumbre sobre su cumplimiento en el futuro ponen de manifiesto los continuos retos financieros a los que se enfrenta. Paralelamente, Plus Therapeutics anunció avances en su ensayo clínico de fase 1/2 ReSPECT-GBM para el glioblastoma recurrente. Se espera que la ampliación del ensayo a nuevos centros respalde el ulterior desarrollo de Rhenium (186Re) Obisbemeda como opción de tratamiento.
En el plano financiero, Plus Therapeutics registró unos ingresos de 1,3 millones de dólares en el segundo trimestre, por debajo de los 1,6 a 1,7 millones previstos por Ascendiant Capital. Esto llevó a Ascendiant Capital a revisar sus estimaciones de ingresos para la empresa en 2024 de 7 a 5 millones de dólares. En materia de gobernanza, los accionistas de Plus Therapeutics eligieron a seis miembros del Consejo de Administración y aprobaron la cuarta modificación y reformulación del Plan de Incentivos en Acciones 2020 de la empresa.
La empresa también informó de una sólida posición financiera con un saldo de efectivo e inversiones de 8,4 millones de dólares y unos ingresos por subvenciones previstos de entre 6 y 7 millones de dólares para el año. Plus Therapeutics obtuvo una subvención de 3 millones de dólares del Departamento de Defensa de EE.UU. para un ensayo de cáncer cerebral pediátrico. Estos son los últimos avances de Plus Therapeutics.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Plus Therapeutics (NASDAQ:PSTV) avanza en su asociación estratégica con SpectronRx, los inversores deben tener en cuenta algunas métricas financieras clave que arrojan luz sobre la posición actual de la empresa. Según datos de InvestingPro, Plus Therapeutics tiene una capitalización bursátil de 8,02 millones de dólares, lo que refleja su condición de empresa biofarmacéutica de pequeña capitalización centrada en el desarrollo de tratamientos innovadores para los cánceres del sistema nervioso central.
Los ingresos de la empresa en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024 se situaron en 5,51 millones de dólares, con un notable crecimiento de los ingresos del 113,2% en el mismo periodo. Este crecimiento está en consonancia con los esfuerzos de la empresa por avanzar en su cartera de productos y prepararse para los ensayos clínicos de última fase. Sin embargo, es importante señalar que la empresa opera actualmente con pérdidas, con un beneficio bruto negativo de 5,31 millones de dólares y un margen de ingresos de explotación del -256,04% para el mismo período.
InvestingPro Tips destaca algunos aspectos críticos de la salud financiera de Plus Therapeutics. La compañía tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar cierta flexibilidad financiera a medida que avanza hacia los ensayos clínicos de última etapa y la posible comercialización. Sin embargo, también se ha observado que la empresa está consumiendo rápidamente efectivo, una característica común de las empresas biofarmacéuticas en fase de desarrollo.
Otro consejo de InvestingPro indica que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, lo que es coherente con las importantes inversiones necesarias para los ensayos clínicos y la asociación con SpectronRx. Esta información subraya la importancia de los movimientos estratégicos de la empresa para asegurar las capacidades de fabricación para la demanda futura.
Para los inversores que están considerando Plus Therapeutics, vale la pena señalar que InvestingPro ofrece 11 consejos adicionales que podrían proporcionar más información sobre la situación financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado. Estos consejos adicionales podrían ser especialmente valiosos para comprender los riesgos potenciales y las oportunidades asociadas a la inversión en una empresa farmacéutica en fase clínica como Plus Therapeutics.
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