TORONTO - Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA), empresa biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado hoy que su fármaco candidato, paridiprubart, ha sido seleccionado para un estudio clínico de fase 2 financiado por el gobierno estadounidense. El ensayo, financiado por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédicos Avanzados (BARDA), tiene por objeto evaluar la eficacia del paridiprubart en el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en pacientes hospitalizados.
Paridiprubart es un anticuerpo monoclonal dirigido contra el receptor tipo Toll 4 (TLR4), un componente del sistema inmunitario que puede activarse en exceso durante infecciones graves y otras afecciones inflamatorias. Esta terapia dirigida al huésped (HDT) está diseñada para modular la respuesta inmunitaria del organismo, ofreciendo un tratamiento potencial frente a diversas amenazas para la salud pública, como la gripe pandémica, la COVID-19 y otras enfermedades infecciosas emergentes.
El ensayo de plataforma de fase 2, gestionado en virtud de un contrato de BARDA con PPD Development, LP, será un estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Explorará tres nuevos HDT, incluido el paridiprubart, con participantes asignados al azar para recibir el fármaco más la atención estándar o un placebo más la atención estándar. El ensayo se basa en una investigación previa de fase 2 realizada durante la pandemia de COVID-19, en la que el paridiprubart redujo la mortalidad en un 84% entre los pacientes en estado crítico con SDRA.
El SDRA, una forma grave de insuficiencia respiratoria, tiene opciones de tratamiento limitadas más allá del oxígeno suplementario y la ventilación mecánica. Puede deberse a diversas causas, como la neumonía inducida por virus y la inhalación de humo, y antes de la pandemia representaba el 10% de los ingresos en unidades de cuidados intensivos en todo el mundo.
El Dr. Par Nijhawan, Director General de Edesa Biotech, expresó el objetivo de la empresa de establecer el paridiprubart como tratamiento de referencia para el SDRA por todas las causas, destacando el impacto potencial del estudio de la BARDA en sus estrategias de desarrollo y comercialización.
Además del estudio en curso financiado por BARDA, Edesa está llevando a cabo un ensayo independiente de fase 3 de paridiprubart en Canadá y EE.UU. para pacientes con SDRA e infección por SARS-CoV-2. Este comunicado de prensa indica que los resultados del estudio financiado por BARDA pueden ofrecer información adicional sobre la amplia aplicabilidad de paridiprubart.
La cartera de Edesa Biotech incluye otros candidatos terapéuticos, como el EB01 para la dermatitis de contacto alérgica crónica y el EB06 para el vitíligo. La empresa también se prepara para iniciar un estudio de fase 2 de paridiprubart para la fibrosis pulmonar.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA) sigue adelante con sus prometedores estudios clínicos, el panorama financiero presenta una imagen mixta que los inversores potenciales podrían encontrar informativa. Con una capitalización bursátil de 14,09 millones de USD, la valoración de la empresa refleja su carácter incipiente en la competitiva industria biofarmacéutica. En particular, Edesa tiene más efectivo que deuda en su balance, una señal tranquilizadora para las partes interesadas preocupadas por la solidez financiera de la empresa. Esto es especialmente pertinente en un momento en que la empresa está inmersa en el proceso de desarrollo de fármacos y ensayos clínicos, que requiere mucho capital.
Aunque Edesa Biotech no ha sido rentable en los últimos doce meses, los analistas son optimistas sobre el futuro de la empresa y predicen que será rentable este año. Esta previsión concuerda con los esfuerzos de desarrollo estratégico de la empresa y podría ser un presagio de cambios en su suerte a medida que sus candidatos a fármacos avanzan en los ensayos clínicos. Además, a pesar de la debilidad de los márgenes de beneficio bruto, se espera que los ingresos netos de la empresa aumenten este año, lo que podría influir positivamente en la valoración de sus acciones en un futuro próximo.
El PER actual de Edesa Biotech se sitúa en -1,81, con un PER ajustado para los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024 de -1,74, lo que indica que los inversores esperan un crecimiento futuro de los beneficios a pesar de la actual falta de rentabilidad de la empresa. La estimación del valor razonable de InvestingPro sitúa el valor de la empresa en 5,17 USD por acción, lo que sugiere un potencial alcista desde el precio de cierre anterior de 4,38 USD.
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