por Michelle del Campo
Infosel, octubre. 23.- AstraZeneca (LON:AZN), una biofarmacéutica británica que desarrolla un prototipo de vacuna contra el SARS-CoV-2 en alianza con University of Oxford, reanudó los ensayos clínicos fase 3 en Estados Unidos, que se vieron interrumpidos el mes pasado tras el reporte de un incidente con una de las personas que recibieron esta inmunización.
Federal and Drug Administration (FDA) autorizó hoy a la continuación de estos ensayos que buscan probar la eficacia y seguridad de la vacuna denominada AZD1222, el último país en otorgar esta luz verde a AstraZeneca tras el incidente, en el que una mujer en Reino Unido presentó mielitis transversal, dijo la compañía, en un comunicado.
"El reinicio de los ensayos clínicos en todo el mundo es una gran noticia, ya que nos permite continuar nuestros esfuerzos para desarrollar esta vacuna para ayudar a derrotar esta terrible pandemia. Debemos estar tranquilos por el cuidado que han tomado los reguladores independientes para proteger al público y garantizar que la vacuna sea segura antes de que se apruebe su uso", dijo Pascal Soriot, director general de AstraZeneca, en el comunicado.
La fase 3 de ensayos clínicos de este prototipo se realiza actualmente en Estados Unidos, Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y Japón.
AstraZeneca anticipa la publicación de los resultados de esta última etapa de ensayos clínicos a finales del año.
Las pruebas clínicas de la vacuna involucran a 50 mil participantes en el mundo. En Estados Unidos, AstraZeneca pretende reclutar a 30 mil adultos mayores de 30 años, entre ellas personas con VIH.
La biofarmacéutica ha dicho que producirá en México y Argentina la vacuna para América Latina, como parte de un acuerdo financieramente impulsado por la Fundación Carlos Slim, para acelerar su aprobación y distribución tan pronto como sea posible.
La aportación del empresario fundador de América Móvil, la empresa de telecomunicaciones más grande de la región latinoamericana, permitirá tener inicialmente 150 millones de dosis de la vacuna AZD1222.
Infosel, octubre. 23.- AstraZeneca (LON:AZN), una biofarmacéutica británica que desarrolla un prototipo de vacuna contra el SARS-CoV-2 en alianza con University of Oxford, reanudó los ensayos clínicos fase 3 en Estados Unidos, que se vieron interrumpidos el mes pasado tras el reporte de un incidente con una de las personas que recibieron esta inmunización.
Federal and Drug Administration (FDA) autorizó hoy a la continuación de estos ensayos que buscan probar la eficacia y seguridad de la vacuna denominada AZD1222, el último país en otorgar esta luz verde a AstraZeneca tras el incidente, en el que una mujer en Reino Unido presentó mielitis transversal, dijo la compañía, en un comunicado.
"El reinicio de los ensayos clínicos en todo el mundo es una gran noticia, ya que nos permite continuar nuestros esfuerzos para desarrollar esta vacuna para ayudar a derrotar esta terrible pandemia. Debemos estar tranquilos por el cuidado que han tomado los reguladores independientes para proteger al público y garantizar que la vacuna sea segura antes de que se apruebe su uso", dijo Pascal Soriot, director general de AstraZeneca, en el comunicado.
La fase 3 de ensayos clínicos de este prototipo se realiza actualmente en Estados Unidos, Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y Japón.
AstraZeneca anticipa la publicación de los resultados de esta última etapa de ensayos clínicos a finales del año.
Las pruebas clínicas de la vacuna involucran a 50 mil participantes en el mundo. En Estados Unidos, AstraZeneca pretende reclutar a 30 mil adultos mayores de 30 años, entre ellas personas con VIH.
La biofarmacéutica ha dicho que producirá en México y Argentina la vacuna para América Latina, como parte de un acuerdo financieramente impulsado por la Fundación Carlos Slim, para acelerar su aprobación y distribución tan pronto como sea posible.
La aportación del empresario fundador de América Móvil, la empresa de telecomunicaciones más grande de la región latinoamericana, permitirá tener inicialmente 150 millones de dosis de la vacuna AZD1222.