Aurion Biotech (AURN) ha presentado una propuesta de salida a bolsa.
La empresa se describe a sí misma como: "Somos una empresa de biotecnología en fase clínica comprometida con el desarrollo y la comercialización de terapias regenerativas modificadoras de enfermedades para devolver la visión a millones de pacientes en todo el mundo. Estamos desarrollando una terapia celular alogénica de administración única para tratar la pérdida de visión debida a enfermedades del endotelio corneal. En Japón, nuestro producto de terapia celular de primera generación, HCEC-1, recibió la aprobación reglamentaria y de reembolso, y se lanzó comercialmente en septiembre de 2024 con el nombre comercial de Vyznova. Nuestro candidato a producto de próxima generación, AURN001, es una formulación mejorada diseñada para ser mecánicamente idéntica a Vyznova y proporcionar mayores beneficios, incluyendo escalabilidad de fabricación y vida útil prolongada. Creemos que AURN001 puede ser un tratamiento de primera línea para pacientes con edema corneal secundario a disfunciones endoteliales de la córnea. AURN001 ha sido desarrollado aprovechando los datos generados globalmente a través de cinco ensayos clínicos completados en 154 procedimientos en 130 sujetos, incluyendo cuatro ensayos evaluando HCEC-1 y un ensayo evaluando AURN001. En estos ensayos, los sujetos experimentaron mejoras clínicamente significativas y sostenidas en las medidas anatómicas y funcionales de la salud de la córnea, el espesor corneal central ("CCT") y la agudeza visual mejor corregida ("BCVA"), respectivamente. Además, hemos completado la inscripción y dosificado a 97 sujetos en un ensayo clínico de fase 1/2 para AURN001 en Estados Unidos y Canadá, y los datos de 12 meses de este ensayo se esperan para la segunda mitad de 2025."
J.P. Morgan, BofA Securities, Piper Sandler y Wells Fargo (NYSE:WFC) Securities actuarán como suscriptores.
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