por Michelle del Campo
(Amplía a lo largo de la nota)
Infosel, diciembre. 17.- El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados recomendó a Food and Drug Administration (FDA), el organismo encargado de garantizar la seguridad de alimentos y medicinas de Estados Unidos, otorgar la aprobación de emergencia a la vacuna contra el covid-19 desarrollada por la biofarmacéutica Moderna (MX:MRNA).
Tras una discusión de más de ocho horas, que fue transmitida en línea, el panel de expertos independientes aprobó la recomendación con 20 votos a favor y una abstención.
La recomendación es un requisito necesario para que FDA autorice la aplicación masiva de esta vacuna, conocida como mRNA-1273. La decisión final de las autoridades podría darse a conocer en los próximos días.
Moderna agradeció el aval del comité de expertos y dijo que ya trabaja con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) para iniciar la distribución, en caso de la FDA le otorgue su aprobación.
"Estamos agradecidos por la oportunidad de presentar hoy el paquete de datos clínicos de nuestra vacuna de ARN mensajero contra covid-19 al comité asesor de la FDA. Agradecemos al comité por su revisión y por su recomendación positiva en apoyo de la autorización de uso de emergencia", dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado.
FDA otorgó la semana pasada la aprobación de emergencia para la vacuna desarrollada por Pfizer (NYSE:PFE) y BioNtech, que al igual que la propuesta de Moderna, utiliza la tecnología innovadora para el desarrollo de vacunas de ARN mensajero.
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Infosel, diciembre. 17.- El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados recomendó a Food and Drug Administration (FDA), el organismo encargado de garantizar la seguridad de alimentos y medicinas de Estados Unidos, otorgar la aprobación de emergencia a la vacuna contra el covid-19 desarrollada por la biofarmacéutica Moderna (MX:MRNA).
Tras una discusión de más de ocho horas, que fue transmitida en línea, el panel de expertos independientes aprobó la recomendación con 20 votos a favor y una abstención.
La recomendación es un requisito necesario para que FDA autorice la aplicación masiva de esta vacuna, conocida como mRNA-1273. La decisión final de las autoridades podría darse a conocer en los próximos días.
Moderna agradeció el aval del comité de expertos y dijo que ya trabaja con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) para iniciar la distribución, en caso de la FDA le otorgue su aprobación.
"Estamos agradecidos por la oportunidad de presentar hoy el paquete de datos clínicos de nuestra vacuna de ARN mensajero contra covid-19 al comité asesor de la FDA. Agradecemos al comité por su revisión y por su recomendación positiva en apoyo de la autorización de uso de emergencia", dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado.
FDA otorgó la semana pasada la aprobación de emergencia para la vacuna desarrollada por Pfizer (NYSE:PFE) y BioNtech, que al igual que la propuesta de Moderna, utiliza la tecnología innovadora para el desarrollo de vacunas de ARN mensajero.