por Fernanda Celis
(Retransmite la nota enviada este 28 de febrero)
Infosel, marzo. 1.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la agencia del gobierno estadounidense responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, productos biológicos y otros, autorizó el uso de emergencia de la vacuna de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) contra la covid-19, la enfermedad causada por el SARS-CoV-2, para su aplicación en personas mayores de 18 años.
Con esta aprobación, Estados Unidos suma la tercera vacuna para la prevención de este nuevo coronavirus --Pfizer/BioNTech y Moderna--, de acuerdo con un comunicado de la FDA publicado el sábado.
"La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método de prevención médica para covid-19, para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, que se ha cobrado más de medio millón de vidas en los Estados Unidos", dijo Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, citada en el comunicado.
La aprobación sucede después de que el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA votó de manera unánime a favor de que el organismo otorgara la aprobación regulatoria de emergencia de la vacuna contra la covid-19 desarrollada por Johnson & Johnson.
FDA determinó que la vacuna de Janssen, la farmacéutica filial de Johnson & Johnson, cumplió con los criterios que comprueban que la vacuna es eficaz para prevenir la covid-19.
A inicios de mes J&J solicitó a FDA la aprobación de su vacuna que con una sola dosis mostró una efectividad de 66% en inmunizar contra el virus en los ensayos clínicos fase 3 realizados en varios países, incluido México.
A pesar de este porcentaje, bajo en comparación con otras vacunas, la aplicación de una sola dosis de este prototipo demostró que la efectividad incrementó a 85% para prevenir síntomas severos entre aquellos que enferman de covid-19 y la protección demostró ser 100% efectiva en el estudio como para evitar hospitalizaciones y muertes entre quienes se inmunizan con esa vacuna que utiliza la tecnología de vectores virales.
La vacuna de J&J se fabrica utilizando un tipo específico de virus llamado adenovirus tipo 26 (Ad26), para entregar una parte del ADN, o material genético, que se usa para producir la proteína distintiva de "pico" del virus SARS-CoV-2, dijo la FDA.
"Si bien los adenovirus son un grupo de virus que son relativamente comunes, el Ad26, que puede causar síntomas de resfriado y conjuntivitis, se ha modificado para la vacuna de modo que no pueda replicarse en el cuerpo humano y causar una enfermedad", explicó la FDA en el comunicado. "Después de que una persona recibe esta vacuna, el cuerpo puede producir temporalmente la proteína de pico, que no causa enfermedad, pero hace que el sistema inmunológico aprenda a reaccionar a la defensiva, produciendo una respuesta inmunitaria contra el SARS-CoV-2".
(Retransmite la nota enviada este 28 de febrero)
Infosel, marzo. 1.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la agencia del gobierno estadounidense responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, productos biológicos y otros, autorizó el uso de emergencia de la vacuna de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) contra la covid-19, la enfermedad causada por el SARS-CoV-2, para su aplicación en personas mayores de 18 años.
Con esta aprobación, Estados Unidos suma la tercera vacuna para la prevención de este nuevo coronavirus --Pfizer/BioNTech y Moderna--, de acuerdo con un comunicado de la FDA publicado el sábado.
"La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método de prevención médica para covid-19, para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, que se ha cobrado más de medio millón de vidas en los Estados Unidos", dijo Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, citada en el comunicado.
La aprobación sucede después de que el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA votó de manera unánime a favor de que el organismo otorgara la aprobación regulatoria de emergencia de la vacuna contra la covid-19 desarrollada por Johnson & Johnson.
FDA determinó que la vacuna de Janssen, la farmacéutica filial de Johnson & Johnson, cumplió con los criterios que comprueban que la vacuna es eficaz para prevenir la covid-19.
A inicios de mes J&J solicitó a FDA la aprobación de su vacuna que con una sola dosis mostró una efectividad de 66% en inmunizar contra el virus en los ensayos clínicos fase 3 realizados en varios países, incluido México.
A pesar de este porcentaje, bajo en comparación con otras vacunas, la aplicación de una sola dosis de este prototipo demostró que la efectividad incrementó a 85% para prevenir síntomas severos entre aquellos que enferman de covid-19 y la protección demostró ser 100% efectiva en el estudio como para evitar hospitalizaciones y muertes entre quienes se inmunizan con esa vacuna que utiliza la tecnología de vectores virales.
La vacuna de J&J se fabrica utilizando un tipo específico de virus llamado adenovirus tipo 26 (Ad26), para entregar una parte del ADN, o material genético, que se usa para producir la proteína distintiva de "pico" del virus SARS-CoV-2, dijo la FDA.
"Si bien los adenovirus son un grupo de virus que son relativamente comunes, el Ad26, que puede causar síntomas de resfriado y conjuntivitis, se ha modificado para la vacuna de modo que no pueda replicarse en el cuerpo humano y causar una enfermedad", explicó la FDA en el comunicado. "Después de que una persona recibe esta vacuna, el cuerpo puede producir temporalmente la proteína de pico, que no causa enfermedad, pero hace que el sistema inmunológico aprenda a reaccionar a la defensiva, produciendo una respuesta inmunitaria contra el SARS-CoV-2".