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J&J solicita a EUA aprobación emergencia vacuna covid-19.

Publicado 04.02.2021, 06:43 p.m
J&J solicita a EUA aprobación emergencia vacuna covid-19.
JNJ
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MRNA
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por Michelle del Campo

Infosel, febrero. 4.- Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), una biofarmacéutica estadounidense, solicitó a Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos la aprobación de emergencia para la vacuna contra el covid-19 desarrollada por su subsidiaria Janssen.

En paralelo, la compañía inició trámites similares en otras latitudes para esta vacuna, que utiliza la tecnología de vectores virales y considera una sola dosis, además de que pondrá en marcha un trámite similar ante las autoridades europeas, dijo J&J, en un comunicado.

"La presentación de hoy para la autorización de uso de emergencia de nuestra vacuna covid-19 de inyección única en investigación es un paso fundamental para reducir la carga de enfermedad para las personas en todo el mundo y poner fin a la pandemia", dijo Paul Stoffels, MD, vicepresidente ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson.

De aprobarse, esta vacuna sería la tercera en obtener la aprobación de emergencia en Estados Unidos, donde ya se aplica de manera generalizadas las vacunas desarrolladas bajo la tecnología de ARN mensajero de Pfizer-BioNTech y de Moderna (MX:MRNA).

Si recibe la aprobación, J&J se comprometió a comenzar a suministrar la vacuna en Estados Unidos y proveer 100 millones de dosis en la primera mitad de 2021.

La semana pasada, J&J informó que su prototipo de vacuna contra el covid-19 mostró una efectividad de 66% en inmunizar contra el virus en los ensayos clínicos fase 3 realizados en varios países, incluido México.

A pesar de este porcentaje, bajo en comparación con otras vacunas, la aplicación de una sola dosis de este prototipo demostró que la efectividad incrementó a 85% para prevenir síntomas severos entre aquellos que enferman de covid-19 y la protección demostró ser 100% efectiva en el estudio como para evitar hospitalizaciones y muertes entre quienes se inmunizan con esa vacuna dijo J&J en un comunicado.

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