CORAL GABLES, Florida - Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RLMD) experimentó un descenso significativo en el valor de sus acciones, cayendo un 75% durante las operaciones previas a la apertura del miércoles. El descenso se produjo después de que la empresa revelara que el Comité de Supervisión de Datos (DMC, por sus siglas en inglés) independiente consideró inútil el estudio de fase 3 Reliance II de REL-1017, destinado al tratamiento adyuvante del trastorno depresivo mayor (TDM), basándose en un análisis provisional. La evaluación del DMC sugiere que es improbable que el ensayo alcance su objetivo primario de eficacia con significación estadística.
El Consejero Delegado de Relmada, Sergio Traversa, expresó su decepción por el resultado del análisis provisional. Traversa declaró: "Basándose en estos resultados, Relmada evaluará el conjunto completo de datos para determinar los próximos pasos del programa REL-1017". También agradeció las contribuciones de los centros de investigación y de los pacientes que participaron en el ensayo.
A pesar del revés con REL-1017, Relmada confirmó su compromiso continuo con el desarrollo de REL-P11, un candidato para el tratamiento de enfermedades metabólicas, que se encuentra actualmente en un estudio de fase 1 en humanos. La compañía también informó de una sólida posición financiera, con aproximadamente 54,1 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo a 30 de septiembre de 2024.
Es importante señalar que, si bien el DMC no encontró nuevos problemas de seguridad relacionados con el REL-1017, la inutilidad del ensayo Reliance II en esta fase indica que es necesaria una reevaluación del futuro del programa. Se espera que Relmada lleve a cabo una revisión exhaustiva de los datos disponibles para fundamentar sus decisiones estratégicas de cara al futuro.
Al comentar la noticia, Uy Ear, analista de Mizuho, dijo: "Esperamos que el DMC no recomiende ningún aumento del tamaño de la muestra con respecto al análisis provisional, o que recomiende uno modesto, dados los cambios en el protocolo y la rigurosa supervisión del ensayo. El hallazgo de inutilidad es realmente decepcionante y probablemente signifique el fin de REL-1017 en MDD. Es probable que RLMD cotice a la baja".
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