por Michelle del Campo
Infosel, abril. 16.- Eli Lilly and Company (NYSE:LLY), una biofarmacéutica estadounidense, solicitó a Food and Drug Adminisration (FDA), la agencia encargada de la seguridad de los medicamentos en ese país, revocar la aprobación de emergencia para el uso de bamlanivimab como tratamiento contra la covid-19, para dar paso a su uso combinado por etesevimab.
La solicitud de revocación, que evitaría la aplicación individual de 700 miligramos de bamlanivimab, se debe a la evolución de las variantes del virus en Estados Unidos y la necesidad de contar con disponibilidad suficiente para proveer la mezcla de este medicamento junto a etesevimab, y no responde a una preocupación de seguridad, aclaró Lilly, en un comunicado.
"Con la creciente prevalencia de variantes que el bamlanivimab no puede neutralizar por completo solo, y con un suministro suficiente de etesevimab, creemos que ahora es el momento adecuado para completar nuestra transición planificada y centrarnos en la administración de estos dos anticuerpos neutralizantes juntos", dijo Daniel Skovronsky, director científico de Lilly y presidente de Lilly Research Laboratories, en el comunicado.
La revocación de la aprobación de emergencia y el suministro de los medicamentos juntos forma parte de un proceso de transición planeado junto a la FDA, y que ya consideró la modificación de los contratos que Lilly mantiene con el gobierno de Estados Unidos por estos tratamientos.
Infosel, abril. 16.- Eli Lilly and Company (NYSE:LLY), una biofarmacéutica estadounidense, solicitó a Food and Drug Adminisration (FDA), la agencia encargada de la seguridad de los medicamentos en ese país, revocar la aprobación de emergencia para el uso de bamlanivimab como tratamiento contra la covid-19, para dar paso a su uso combinado por etesevimab.
La solicitud de revocación, que evitaría la aplicación individual de 700 miligramos de bamlanivimab, se debe a la evolución de las variantes del virus en Estados Unidos y la necesidad de contar con disponibilidad suficiente para proveer la mezcla de este medicamento junto a etesevimab, y no responde a una preocupación de seguridad, aclaró Lilly, en un comunicado.
"Con la creciente prevalencia de variantes que el bamlanivimab no puede neutralizar por completo solo, y con un suministro suficiente de etesevimab, creemos que ahora es el momento adecuado para completar nuestra transición planificada y centrarnos en la administración de estos dos anticuerpos neutralizantes juntos", dijo Daniel Skovronsky, director científico de Lilly y presidente de Lilly Research Laboratories, en el comunicado.
La revocación de la aprobación de emergencia y el suministro de los medicamentos juntos forma parte de un proceso de transición planeado junto a la FDA, y que ya consideró la modificación de los contratos que Lilly mantiene con el gobierno de Estados Unidos por estos tratamientos.