por Michelle del Campo
Infosel, febrero. 18.- Pfizer (NYSE:PFE) y BioNTech, dos biofarmacéuticas que desarrollaron una vacuna contra la covid-19, iniciaron un ensayo clínico que permitirá evaluar la seguridad, tolerancia y nivel de inmunidad de esta vacuna en mujeres embarazadas.
El estudio, que aglutinará las fases de estudios clínicos 2 y 3, busca probar la vacuna en cuatro mil mujeres embarazadas sanas, mayores de 18 años, con 24 a 34 semanas de gestación en Estados Unidos, Canadá, Argentina, Brasil, Chile, Mozambique, Sudáfrica, Reino Unido y España, informaron las empresas, en un comunicado.
"Estamos orgullosos de comenzar este estudio en mujeres embarazadas y continuamos recopilando evidencia sobre seguridad y eficacia para respaldar potencialmente el uso de la vacuna en subpoblaciones importantes", dijo William Grube, vicepresidente senior de investigación y desarrollo clínico de vacunas para Pfizer, en el comunicado.
Las biofarmacéuticas informaron que esperan iniciar estudios clínicos adicionales para probar su vacuna entre niños de cinco a 11 años de edad en los próximos meses; así como en menores de cinco años más tarde en el año; los resultados de estos ensayos podrían ser enviados para la evaluación de las autoridades en el segundo trimestre de 2021.
También planean la realización de estudios clínicos en personas con sistemas inmunológicos comprometidos.
Infosel, febrero. 18.- Pfizer (NYSE:PFE) y BioNTech, dos biofarmacéuticas que desarrollaron una vacuna contra la covid-19, iniciaron un ensayo clínico que permitirá evaluar la seguridad, tolerancia y nivel de inmunidad de esta vacuna en mujeres embarazadas.
El estudio, que aglutinará las fases de estudios clínicos 2 y 3, busca probar la vacuna en cuatro mil mujeres embarazadas sanas, mayores de 18 años, con 24 a 34 semanas de gestación en Estados Unidos, Canadá, Argentina, Brasil, Chile, Mozambique, Sudáfrica, Reino Unido y España, informaron las empresas, en un comunicado.
"Estamos orgullosos de comenzar este estudio en mujeres embarazadas y continuamos recopilando evidencia sobre seguridad y eficacia para respaldar potencialmente el uso de la vacuna en subpoblaciones importantes", dijo William Grube, vicepresidente senior de investigación y desarrollo clínico de vacunas para Pfizer, en el comunicado.
Las biofarmacéuticas informaron que esperan iniciar estudios clínicos adicionales para probar su vacuna entre niños de cinco a 11 años de edad en los próximos meses; así como en menores de cinco años más tarde en el año; los resultados de estos ensayos podrían ser enviados para la evaluación de las autoridades en el segundo trimestre de 2021.
También planean la realización de estudios clínicos en personas con sistemas inmunológicos comprometidos.