por Michelle del Campo
Infosel, octubre. 16.- Pfizer (NYSE:PFE), una farmacéutica estadounidense que en alianza con BioNTech desarrolla un prototipo de vacuna contra el covid-19, solicitará en la tercera semana de noviembre la autorización de emergencia para su vacuna en Estados Unidos.
La solicitud a Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos dependerá de que los resultados positivos de los ensayos clínicos sobre la vacuna continúen siendo positivos y coincidirá con los dos meses de datos sobre seguridad que son necesarios para aplicar a la aprobación de emergencia, dijo Albert Bourla, presidente y director general de Pfizer, en una carta abierta publicada en el portal de la compañía.
"Permítanme ser claro, asumiendo datos positivos, Pfizer solicitará el uso de autorización de emergencia en Estados Unidos poco después de que se logre el hito de seguridad en la tercera semana de noviembre", agregó Bourla, en la carta. "Todos los datos contenidos en nuestra solicitud serían revisados no solo por los propios científicos de la FDA, sino también por un panel externo de expertos independientes en una reunión pública convocada por la agencia".
La compañía agregó que a finales de este mes podría confirmar en definitiva la efectividad del prototipo de vacuna.
Infosel, octubre. 16.- Pfizer (NYSE:PFE), una farmacéutica estadounidense que en alianza con BioNTech desarrolla un prototipo de vacuna contra el covid-19, solicitará en la tercera semana de noviembre la autorización de emergencia para su vacuna en Estados Unidos.
La solicitud a Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos dependerá de que los resultados positivos de los ensayos clínicos sobre la vacuna continúen siendo positivos y coincidirá con los dos meses de datos sobre seguridad que son necesarios para aplicar a la aprobación de emergencia, dijo Albert Bourla, presidente y director general de Pfizer, en una carta abierta publicada en el portal de la compañía.
"Permítanme ser claro, asumiendo datos positivos, Pfizer solicitará el uso de autorización de emergencia en Estados Unidos poco después de que se logre el hito de seguridad en la tercera semana de noviembre", agregó Bourla, en la carta. "Todos los datos contenidos en nuestra solicitud serían revisados no solo por los propios científicos de la FDA, sino también por un panel externo de expertos independientes en una reunión pública convocada por la agencia".
La compañía agregó que a finales de este mes podría confirmar en definitiva la efectividad del prototipo de vacuna.