por Michelle del Campo
Infosel, julio. 22.- RedHill Biopharma, una biofarmacéutica con sede en Israel y Estados Unidos, solicitó a las autoridades sanitarias mexicanas realizar un ensayo clínico para probar aquí la eficacia y seguridad de su medicamento opaganib en pacientes hospitalizados por casos severos de coronavirus covid-19.
México podría incorporarse al estudio fase II/III que la empresa planea realizar en Reino Unido, Rusia, Italia y Brasil; en paralelo a otro estudio que realiza de manera independiente en Estados Unidos, dijo RedHill, en un comunicado.
"Estamos avanzando rápidamente con nuestro programa. . . y continuamos expandiendo el estudio a otros países donde hay un crecimiento sustancial en los casos diagnosticados. Con el estudio ahora aprobado en el Reino Unido y Rusia, y se esperan aprobaciones adicionales en las próximas semanas, se planea comenzar la inscripción de pacientes a finales de este mes", dijo Aida Bibliowicz, vicepresidenta de asuntos clínicos de RedHill, en el comunicado.
El estudio internacional busca dar seguimiento a 270 pacientes con casos graves de neumonía por covid-19 que requieran hospitalización y tratamiento con oxígeno suplementario.
RedHill publicó recientemente los hallazgos de las pruebas clínicas en los primeros cinco pacientes que recibieron opaganib para tratar la enfermedad generada por el virus SARS-CoV-2, encontrando que el medicamento mostró un beneficio sustancial tanto en los resultados clínicos como en los marcadores inflamatorios, en comparación con un grupo de control de casos emparejado retrospectivamente del mismo hospital.
Todos los pacientes en el grupo tratado con opaganib fueron dados de alta del hospital sin requerir ventilación mecánica.