Anavex Life Sciences Corp anunció un beneficio por acción mejor de lo esperado de -0,14 dólares para el cuarto trimestre de 2024, superando la previsión de -0,1567 dólares. El anuncio provocó una subida significativa del 17,24% en la cotización de las acciones de la empresa, lo que refleja el sentimiento positivo de los inversores. Esta evolución pone de relieve los progresos de la empresa en su cartera de medicamentos de precisión, en particular en los tratamientos contra el Alzheimer y la esquizofrenia.
Aspectos clave
- Anavex Life Sciences superó las expectativas de beneficio por acción con -0,14 dólares.
- La cotización subió un 17,24% tras el anuncio de los resultados.
- La EMA aceptó la solicitud de comercialización de Blakamizant, un tratamiento contra el Alzheimer.
- Los resultados preliminares del tratamiento de la esquizofrenia ANAVEX371 fueron positivos.
- La empresa mantiene una sólida posición de tesorería sin deuda.
Rendimiento de la empresa
Anavex Life Sciences ha demostrado su capacidad de recuperación superando las expectativas de beneficios por acción, lo que constituye una señal positiva para una empresa fuertemente invertida en investigación y desarrollo. A pesar de una pérdida neta de 11,6 millones de dólares, el enfoque estratégico de la empresa en el avance de su cartera terapéutica la posiciona favorablemente en el competitivo panorama de los tratamientos neurológicos.
Datos financieros destacados
- Tesorería: 132,2 millones de dólares a 30 de septiembre, sin deuda.
- Utilización de la tesorería operativa: 6,7 millones de dólares.
- Gastos generales y administrativos: 2,8 millones de dólares, un ligero descenso respecto al tercer trimestre.
- Gastos de investigación y desarrollo: 11,6 millones de dólares, ligeramente inferiores a los del tercer trimestre.
- Pérdida neta: 11,6 millones de dólares o 0,14 dólares por acción.
Beneficios frente a previsiones
Anavex registró un BPA de -0,14 dólares, superando la previsión de -0,1567 dólares. Esto representa una sorpresa positiva, que indica una gestión eficaz de los costes y un enfoque estratégico a pesar de las continuas inversiones en I+D. El resultado supone una notable mejora en comparación con trimestres anteriores, en los que el BPA a menudo se alineaba con las previsiones o quedaba por debajo de ellas.
Reacción del mercado
Tras la comunicación de resultados, la cotización de las acciones de Anavex aumentó un 17,24%, cerrando a un valor superior a los 8,63 dólares del día anterior. Este movimiento al alza sugiere una fuerte confianza de los inversores, probablemente impulsada por los avances normativos de la empresa y los prometedores resultados de los ensayos clínicos. El rendimiento de la acción se encuentra dentro de su rango de 52 semanas, lo que indica una sólida recuperación.
Perspectivas de la empresa
De cara al futuro, Anavex está preparada para entrar en el mercado europeo con Blakamizant, dirigido a la creciente población de enfermos de Alzheimer. La empresa anticipa nuevos datos de su ensayo de tratamiento de la esquizofrenia y tiene previsto presentarlos en la Conferencia de Sanidad de JPMorgan en enero de 2025. Anavex, que dispone de una liquidez de aproximadamente cuatro años, está bien posicionada para proseguir sus esfuerzos de desarrollo.
Comentario del ejecutivo
"Seguimos avanzando significativamente en nuestro programa clínico diferenciado de medicina de precisión", declaró el consejero delegado Christopher Missling, destacando el enfoque estratégico de la empresa. La directora financiera, Sandra Bernisch, hizo hincapié en la sólida posición financiera: "Nuestra posición de tesorería a 30 de septiembre era de 132.200.000 dólares y no teníamos deuda". Missling también se mostró optimista sobre el tratamiento del Alzheimer: "Estamos muy entusiasmados con el potencial de avanzar en un tratamiento novedoso para la enfermedad de Alzheimer temprana".
PREGUNTAS Y RESPUESTAS
Los analistas preguntaron por el proceso de revisión de Blakamizant por la EMA, que sigue una revisión estándar de 210 días. Se espera que en la próxima conferencia de JPMorgan se ofrezca información actualizada sobre los resultados obtenidos en pacientes australianos, lo que permitirá conocer mejor los avances clínicos de la empresa.
Riesgos y desafíos
- La ausencia de ingresos sigue poniendo de relieve la dependencia de la empresa de sus reservas de efectivo.
- Los elevados gastos de I+D podrían afectar a la flexibilidad financiera si no se gestionan eficazmente.
- Los obstáculos reglamentarios en los mercados internacionales pueden retrasar el lanzamiento de productos.
- La competencia en el mercado de los tratamientos neurológicos sigue siendo intensa.
- Las presiones macroeconómicas podrían afectar a la disponibilidad de financiación y a la confianza de los inversores.
Transcripción completa - Anavex Life Sciences Corp (AVXL) Q4 2024:
Clint Tomlinson, presentador de la conferencia telefónica, Anavex Life Sciences: Buenos días, y bienvenidos a la Conferencia Telefónica del 4º Trimestre Fiscal 2024 de Anavex Life Sciences. Me llamo Clint Tomlinson y seré su anfitrión en la conferencia de hoy. En este momento, todos los participantes están en modo de sólo escucha. Más tarde, llevaremos a cabo una sesión de preguntas y respuestas. Durante esta sesión, si desean formular una pregunta, utilicen el recuadro de preguntas y respuestas o levanten la mano.
Tenga en cuenta que esta conferencia está siendo grabada. La llamada podrá reproducirse en el sitio web de Anavex: www.anavex.com. Hoy nos acompaña el Doctor Christopher Missling, Presidente y Consejero Delegado, y Sandra Bernisch, Directora Financiera. Antes de comenzar, les informamos de que durante esta conferencia telefónica, la empresa realizará algunas proyecciones y declaraciones prospectivas.
Estas declaraciones son sólo predicciones basadas en la información y las expectativas actuales e implican una serie de riesgos e incertidumbres. Le recomendamos que consulte los documentos que la empresa ha presentado a la SEC. Esto incluye, sin limitación, los formularios 10 ks, 10 Q de la empresa, que identifican los factores específicos que pueden hacer que los resultados o acontecimientos reales difieran materialmente de los descritos en estas declaraciones prospectivas. Estos factores pueden incluir, sin limitación, los riesgos inherentes al desarrollo y o comercialización de productos potenciales, la incertidumbre en los resultados de los ensayos clínicos o la necesidad de aprobaciones regulatorias y la capacidad para obtener capital futuro y el mantenimiento de los derechos de propiedad intelectual. Y con eso, me gustaría pasar la llamada al Doctor.
Missling.
Christopher Missling, Presidente y Consejero Delegado de Anavex Life Sciences: Gracias, Clint, y buenos días a todos, y Feliz Navidad y Próspero Año Nuevo muy pronto y felices fiestas a todos. Gracias por estar hoy con nosotros para revisar nuestros resultados financieros más recientes y ofrecer nuestra actualización trimestral del negocio. Seguimos avanzando de forma significativa en nuestro programa clínico diferenciado de medicina de precisión, destacado por varios anuncios y avances importantes recientes. En cuanto a la enfermedad de Alzheimer, esta mañana hemos anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización de blakamizant para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, presentada por Anavex el mes pasado. La MAA se basa en los datos del ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo de fase IIb tres ANAVEX004, y su extensión abierta de hasta 144 semanas titulada Estudio ATTENTION AD, que investiga la blacomizina en la enfermedad de Alzheimer temprana.
Se calcula que en Europa hay 7.000.000 de personas con enfermedad de Alzheimer, cifra que se duplicará en 2.030 según el Consejo Europeo del Cerebro. La aceptación por parte de la EMA de la presentación de Blacomizina para revisar el MAA nos acerca potencialmente a ofrecer un acceso más amplio a los pacientes a una nueva opción de tratamiento en Europa, y esperamos seguir colaborando con la EMA". También recientemente, Anavex anunció su próxima presentación de datos de primera línea a largo plazo del ensayo de extensión abierto ATTENTIONED en la Conferencia de Sanidad JPMorgan 2025 que tendrá lugar del 13 al 16 de enero de 2025 en San Francisco, California. En noviembre, ANAVEX informó de la aceptación de un manuscrito revisado por pares titulado Plaquamizine for the treatment of early Alzheimer disease results from the ANAVEX 2/73 AD004 Phase twothree trial en una revista médica especializada en la enfermedad de Alzheimer. La publicación está prevista para este trimestre o el siguiente.
Por último, a finales de octubre, presentamos nuevos datos del estudio de fase 2b3 que muestran que el carmiceno negro por vía oral una vez al día demuestra una eficacia clínica preestablecida mediante la activación ascendente de Sigma-1. Los datos clínicos confirmaron el mecanismo de acción del carmiceno negro. Los datos clínicos confirmaron el mecanismo de acción mediante un análisis preespecificado del gen sigma1 en personas con enfermedad de Alzheimer en fase inicial. Los datos fueron presentados por Marwan Sabak, catedrático de Neurología del Instituto Neurológico Barrow y presidente del Consejo Científico Asesor de ANAVEX, en la Conferencia CTAD sobre Ensayos Clínicos en la Enfermedad de Alzheimer, celebrada en Madrid (España). Con respecto a ANAVEX371, también en octubre, ANAVEX anunció resultados preliminares alentadores de biomarcadores electroencefalo EEG de la Parte A del estudio clínico de fase 2 controlado con placebo de ANAVEX371 para el tratamiento de la esquizofrenia. Los resultados preliminares demostraron un efecto dependiente de la dosis de ANAVEX371 sobre 2 biomarcadores clave del EEG en pacientes con esquizofrenia.
ANAVEZ espera datos de la Parte B del estudio de Fase 2 controlado con placebo, que incluye más participantes y una mayor duración del tratamiento en la primera mitad de veinticinco. Y ahora me gustaría dirigir la llamada a Sandra Boenisch, Directora Financiera de Anavex, para que nos haga un resumen financiero del trimestre recientemente comunicado.
Sandra Bernisch, Directora Financiera de Anavex Life Sciences: Gracias, Christopher, buenos días a todos y feliz Navidad también. Me complace compartir hoy con ustedes nuestros resultados financieros del cuarto trimestre del ejercicio 2024. Nuestra posición de tesorería a 30 de septiembre era de 132.200.000 dólares y no teníamos deuda. Durante el trimestre, utilizamos efectivo y equivalentes de efectivo por valor de 6.700.000 dólares en actividades operativas después de tener en cuenta los cambios en las cuentas de capital circulante no efectivo. Y al final del año fiscal, prevemos que con la actual tasa de utilización de efectivo tendremos un margen de aproximadamente 4 años.
Durante nuestro trimestre más reciente, los gastos generales y administrativos fueron de 2.800.000 dólares, frente a los 2.900.000 dólares del tercer trimestre inmediatamente anterior. Nuestros gastos de investigación y desarrollo del trimestre fueron de 11.600.000 dólares, frente a los 11.900.000 del tercer trimestre inmediatamente anterior. Y por último, hemos registrado una pérdida neta de 11.600.000 dólares en el trimestre, o 0,14 dólares por acción. Gracias. Y ahora volvemos a ti, Christopher.
Christopher Missling, Presidente y Director General de Anavex Life Sciences: Gracias, Sandra. En resumen, estamos muy entusiasmados con la posibilidad de avanzar en un tratamiento novedoso para el Alzheimer precoz con una cómoda dosificación oral. Y nuestro equipo sigue profundamente comprometido con la ejecución de nuestro impulso. Estoy orgulloso de los avances que el equipo de análisis ha realizado en el último trimestre para marcar una diferencia potencial para las personas que padecen la enfermedad de Alzheimer al presentar una alternativa de tratamiento escalable junto con la facilidad de la administración oral. Ahora me gustaría devolver la llamada a Clint para las preguntas y respuestas.
Clint Tomlinson, presentador de la conferencia, Anavex Life Sciences: Gracias, Christopher. Ahora comenzaremos la sesión de preguntas y respuestas. La primera pregunta es de Tom Bishop. Tom, te paso ahora. Tom, no veo que hayas entrado.
Espera un segundo. Tom, ¿eres tú?
Christopher Missling, Presidente y Director Ejecutivo, Anavex Life Sciences: Hola, ¿Tom?
Clint Tomlinson, Anfitrión de la Conferencia Telefónica, Anavex Life Sciences: Sí, parece que hay algunos problemas con Tom unirse. Hay una pregunta de Tom aquí, Christopher, que puedo compartir con ustedes. No puedo entender esta pregunta, Christopher. No sé si puedes ver esto.
Christopher Missling, Presidente y Director Ejecutivo, Anavex Life Sciences: No puedo.
Clint Tomlinson, presentador de la conferencia, Anavex Life Sciences: Bueno. Creo que es la pregunta se basa a lo largo del tiempo de la EMA para tomar una decisión.
Christopher Missling, Presidente y Director Ejecutivo, Anavex Life Sciences: Así que este es un proceso de revisión de 210 días, que está estandarizado y eso es lo que esperamos. Y sí, ese es el proceso de ahora en adelante, supongo.
Clint Tomlinson, presentador de la conferencia, Anavex Life Sciences: Muy bien. Otra pregunta de Tom es que algunos de los pacientes australianos han mostrado una notable mejoría. ¿Hay alguna situación o actualización al respecto?
Christopher Missling, Presidente y Consejero Delegado de Anavex Life Sciences: Esperamos información actualizada sobre el estudio de extensión abierto, atención ID, como hemos dicho, datos de primera línea durante la conferencia de JPMorgan. Así que tendremos una actualización para entonces.
Clint Tomlinson, presentador de la conferencia, Anavex Life Sciences: En este punto, no veo ninguna otra pregunta. Así que me gustaría volver a ti, Christopher, para cualquier otro comentario.
Christopher Missling, Presidente y Director General de Anavex Life Sciences: Muchas gracias. Y de nuevo, gracias por acompañarnos hoy en vísperas de Navidad. Y para terminar, seguimos centrándonos en la ejecución y la preparación comercial, así como en el avance de nuestra cartera terapéutica para mejorar potencialmente la vida de los pacientes que viven con estas enfermedades devastadoras. Y de nuevo, Feliz Navidad, Felices Fiestas y Feliz Año Nuevo a todos. Muchas gracias a todos.
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