REDWOOD CITY, California, y BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET), una empresa biotecnológica en fase clínica, ha iniciado un ensayo de fase 1 para su novedosa terapia de células T CAR, ADI-270, destinada a tratar el carcinoma de células renales claras avanzado (ccRCC). El ensayo supone un paso importante en el abordaje de los tumores sólidos, que históricamente han mostrado resistencia a las terapias CAR de células T existentes, principalmente exitosas en cánceres hematológicos.
El estudio abierto evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de ADI-270 como monoterapia en adultos con CCRm en recaída o refractario. Los participantes en el ensayo, tras un proceso de linfodepleción, podrán recibir hasta dos dosis de ADI-270, comenzando con células 3E8 CAR+.
ADI-270 es un candidato a terapia con células T CAR gamma delta "listo para usar" dirigido a cánceres CD70-positivos. Está diseñada para resistir el entorno inmunosupresor típico de los tumores, con el fin de mejorar su durabilidad y eficacia en el organismo del paciente. La terapia utiliza un CAR de tercera generación que se dirige a CD70 con su receptor natural CD27 e incluye una forma negativa dominante del receptor II del factor de crecimiento transformante-β para mejorar su resistencia.
El carcinoma de células renales representa la mayoría de los cánceres de riñón, siendo el ccRCC el subtipo más agresivo. Es conocido por su alto potencial metastásico, que a menudo se extiende a pulmones, hígado y huesos. El pronóstico del ccRCC avanzado sigue siendo desalentador, con una tasa de supervivencia a 5 años de apenas el 15% en los casos metastásicos.
Adicet Bio prevé presentar los primeros datos clínicos de este ensayo en el primer semestre de 2025. La empresa se centra en el desarrollo de terapias con células T gamma delta para enfermedades autoinmunes y cáncer, con una línea de receptores de antígenos quiméricos (CAR) diseñados para facilitar una actividad duradera en los pacientes.
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas sobre el potencial de ADI-270 como tratamiento de tumores sólidos, incluido el CCRm. Estas afirmaciones se basan en las expectativas actuales y están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran materialmente. La empresa advierte que los resultados preclínicos positivos no predicen necesariamente los resultados clínicos futuros.
La información aquí presentada se basa en un comunicado de prensa de Adicet Bio, Inc.
En otras noticias recientes, Adicet Bio ha realizado notables avances en sus ensayos clínicos y operaciones financieras. La empresa biotecnológica ha puesto en marcha un ensayo clínico de fase 1 para pacientes con nefritis lúpica, cuyos datos preliminares se esperan para el primer semestre de 2025. El ensayo forma parte de un esfuerzo de investigación más amplio de Adicet Bio para explorar el potencial de su terapia en investigación ADI-001. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido a ADI-001 la designación de tratamiento acelerado para el posible tratamiento de la nefritis lúpica de clase III o IV recidivante/refractaria.
Adicet Bio también ha modificado su acuerdo de préstamo con el Pacific Western Bank, lo que le proporciona más flexibilidad en la gestión de sus recursos financieros e inversiones en su filial de Shanghai. La empresa ha recibido la aprobación de la FDA para ampliar su ensayo de fase 1 de ADI-001 a fin de incluir otras dos enfermedades autoinmunes: la miopatía inflamatoria idiopática y el síndrome de la persona rígida. Esto amplía el alcance del programa clínico de Adicet Bio a seis indicaciones autoinmunes.
Las firmas de análisis Guggenheim y H.C. Wainwright han mantenido sus respectivas calificaciones de compra y neutral sobre Adicet Bio, mientras que Canaccord Genuity y Jones Trading han ajustado sus precios objetivo para la empresa. Adicet Bio se prepara también para un estudio de fase I de otro prometedor candidato, ADI-270, dirigido al carcinoma de células renales claras metastásico o avanzado. Los datos preliminares de este estudio se prevén para el primer semestre de 2025. Por último, Adicet Bio ha ampliado su consejo de administración con el nombramiento del Dr. Lloyd Klickstein, experto en reumatología, inmunología y desarrollo de fármacos. Estas son las últimas novedades de Adicet Bio.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Adicet Bio (NASDAQ:ACET) se embarca en su ensayo de fase 1 para ADI-270, los inversores deben ser conscientes de la situación financiera actual de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según los datos de InvestingPro, Adicet Bio tiene una capitalización bursátil de 80,01 millones de dólares, lo que refleja su condición de empresa biotecnológica de pequeña capitalización. Las acciones de la compañía han experimentado una volatilidad significativa recientemente, con un descenso del 24,85% en la última semana y una caída del 34,7% en el último mes.
InvestingPro Tips destaca que Adicet Bio tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría ser crucial para financiar sus ensayos clínicos e investigaciones en curso. Sin embargo, la compañía está quemando rápidamente a través de efectivo, una característica común de las empresas de biotecnología en fase clínica que invierten fuertemente en I + D.
El comportamiento reciente de la acción la ha llevado cerca de su mínimo de 52 semanas, con el precio actualmente a un 25,68% de su máximo de 52 semanas. Este descenso coincide con la percepción de riesgo que tiene el mercado en general de las empresas biotecnológicas en fase inicial. A pesar de estos retos, los analistas han fijado un objetivo de valor razonable de 7 dólares por acción, significativamente superior al precio de cotización actual.
Cabe señalar que Adicet Bio no es rentable en la actualidad, con un PER negativo y unos ingresos de explotación de -128,44 millones de dólares en los últimos doce meses. Esto no es inusual para las empresas en fase de ensayo clínico, ya que suelen dar prioridad a la investigación y el desarrollo frente a la rentabilidad inmediata.
Para los inversores interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece 13 consejos adicionales sobre Adicet Bio, proporcionando una visión más completa de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
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