ATLANTA - Alzamend Neuro, Inc. (NASDAQ:ALZN), empresa biofarmacéutica dedicada al desarrollo de tratamientos para trastornos neurológicos, ha anunciado la finalización de un estudio no clínico que sugiere que su terapia de litio en investigación, AL001, puede ofrecer beneficios terapéuticos para la enfermedad de Alzheimer y otras afecciones neurológicas con un perfil de seguridad potencialmente mejorado.
El estudio, realizado en la Universidad del Sur de Florida y analizado por Sannova Analytical LLC, comparó los niveles cerebrales y plasmáticos de litio alcanzados por AL001 con los del carbonato de litio, un tratamiento actualmente aprobado por la FDA. En el estudio, ratones 5XFAD, un modelo para la investigación del Alzheimer, recibieron dosis variables de ambas sustancias durante un periodo de dos semanas. Los resultados indicaron que el AL001 conducía a concentraciones de litio sistemáticamente más altas en regiones cerebrales críticas a dosis más bajas que el carbonato de litio, al tiempo que mostraba niveles plasmáticos de litio más bajos, lo que sugiere un menor riesgo de efectos sistémicos adversos.
Estos resultados podrían tener implicaciones significativas para pacientes con Alzheimer, trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor y trastorno de estrés postraumático, ya que sugieren que AL001 podría administrar un tratamiento con litio específico para el cerebro de forma más eficaz y con menos efectos secundarios. La menor exposición sistémica observada con AL001 implica un índice terapéutico potencialmente más seguro para el litio, lo que podría aliviar la necesidad de un control rutinario del litio en sangre y reducir el riesgo de complicaciones tiroideas y renales.
Stephan Jackman, director general de Alzamend, se mostró optimista sobre los resultados del estudio y afirmó que los datos servirán de guía para los próximos ensayos clínicos de fase II "Lithium in Brain", en colaboración con el Hospital General de Massachusetts. Estos ensayos evaluarán el AL001 en sujetos sanos y en pacientes diagnosticados de Alzheimer leve a moderado y otras afecciones, según el nivel de dosificación que se considere apropiado en el estudio no clínico.
La cartera de productos de Alzamend también incluye AL002, una vacuna terapéutica celular contra el Alzheimer. Tanto AL001 como AL002 tienen licencia de la University of South Florida Research Foundation, Inc.
Aunque estos resultados son alentadores, se basan en modelos animales, y la eficacia y seguridad del AL001 en humanos se evaluará más a fondo en los próximos ensayos clínicos. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Alzamend Neuro, Inc.
En otras noticias recientes, Alzamend Neuro ha logrado avances significativos en el tratamiento del Alzheimer con la determinación satisfactoria de una dosis máxima tolerada para su tratamiento de la demencia AL001. La empresa también ha recuperado el cumplimiento del requisito de fondos propios del Nasdaq mediante la venta de 25 millones de dólares de sus acciones preferentes convertibles de serie A. Además, Alzamend Neuro ha suscrito un acuerdo de venta de emisiones At-the-Market con Ascendiant Capital Markets, facilitando la venta de acciones ordinarias hasta 6,5 millones de dólares. Ascendiant Capital ha ajustado su perspectiva sobre Alzamend Neuro, reduciendo el precio objetivo a 12 meses a 21 dólares desde los 25 dólares anteriores, al tiempo que mantiene una calificación de compra sobre la acción.
La empresa ha puesto en marcha varios ensayos clínicos de fase II en colaboración con el Hospital General de Massachusetts para sus fármacos terapéuticos candidatos AL001 y ALZN002. Estos ensayos pretenden evaluar el aumento de los niveles de litio en el cerebro, mejorando potencialmente los tratamientos del Alzheimer, el trastorno bipolar, el trastorno depresivo mayor y el trastorno de estrés postraumático. Alzamend Neuro también ha anunciado una división inversa de acciones de una por diez y ha iniciado una conversión significativa de acciones preferentes en acciones ordinarias y garantías, lo que potencialmente permitiría un precio de compra de hasta 25 millones de dólares. Se trata de avances recientes en los esfuerzos continuos de Alzamend Neuro en el sector biofarmacéutico.
Perspectivas de InvestingPro
Aunque los recientes resultados del estudio AL001 de Alzamend Neuro son prometedores, los inversores deben tener en cuenta la situación financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de Alzamend se sitúa en unos modestos 6,04 millones de dólares, lo que refleja su condición de empresa en fase inicial de desarrollo de fármacos.
Los consejos de InvestingPro destacan algunos retos a los que se enfrenta la empresa. Alzamend está "consumiendo rápidamente su efectivo" y "sufre de márgenes de beneficio bruto débiles", lo que no es infrecuente para las empresas de biotecnología en fase de investigación y desarrollo. La salud financiera de la empresa queda aún más patente por el hecho de que sus "obligaciones a corto plazo superan los activos líquidos", aunque "tiene más efectivo que deuda en su balance".
El rendimiento reciente de la acción ha sido preocupante, con datos de InvestingPro que muestran un descenso del 19,4% en el último mes y una caída sustancial del 92,01% en el último año. Esto concuerda con el consejo de InvestingPro de que la "acción ha recibido un gran golpe durante la última semana" y está "cotizando cerca del mínimo de 52 semanas".
Los inversores deben tener en cuenta que los analistas "no prevén que la empresa sea rentable este año", lo que es coherente con la naturaleza de las empresas biofarmacéuticas en fase inicial que invierten fuertemente en investigación y desarrollo.
Para un análisis más completo, InvestingPro ofrece 16 consejos adicionales sobre Alzamend Neuro, proporcionando una visión más profunda de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
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