TEL AVIV - BioLineRx Ltd. (NASDAQ:TASE: BLRX) (NASDAQ:TASE: BLRX), una compañía biofarmacéutica centrada en la oncología y las enfermedades raras, ha anunciado la recepción de un Aviso de Autorización de la Oficina de Patentes y Marcas de EE.UU. para una patente sobre la composición de su fármaco motixafortide. La nueva patente amplía la protección de la propiedad intelectual de la empresa en Estados Unidos hasta diciembre de 2041.
La patente, titulada "COMPOSICIÓN DE BL-8040", cubre la composición de la motixafortida, conocida comercialmente como APHEXDA®/BL-8040. Este avance se considera una mejora significativa de la propiedad intelectual de BioLineRx y se espera que contribuya a la longevidad del medicamento en el mercado.
Philip Serlin, Consejero Delegado de BioLineRx, expresó su satisfacción por el reconocimiento de la USPTO de los atributos únicos de la motixafortida, en particular su papel como agente de movilización para pacientes con mieloma múltiple sometidos a trasplante autólogo de células madre. La motixafortida también se está investigando para su uso en el cáncer de páncreas y en terapias génicas para pacientes con anemia falciforme.
Además de esta patente, la motixafortida ha sido objeto de una amplia gama de patentes estadounidenses e internacionales, que cubren diversos aspectos como los métodos de síntesis y uso. El medicamento obtuvo siete años de exclusividad comercial como medicamento huérfano, que comenzó el 8 de septiembre de 2023, tras la aprobación de la FDA para su uso en el trasplante autólogo de células madre en pacientes con mieloma múltiple. Además, en la misma fecha comenzaron cinco años de exclusividad de datos como Nueva Entidad Química, que cubre todas las indicaciones.
Motixafortide también ha recibido la designación de medicamento huérfano en EE.UU. y Europa para el tratamiento del cáncer de páncreas, y en EE.UU. para la leucemia mieloide aguda (LMA).
BioLineRx, con sede en Israel y operaciones en EE.UU., impulsa el desarrollo y la comercialización de terapias innovadoras. El primer producto aprobado de la empresa es APHEXDA®, indicado en EE.UU. para la movilización de células madre para trasplante autólogo en pacientes con mieloma múltiple. La empresa sigue avanzando en su cartera de medicamentos en fase de investigación para diversas afecciones.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de BioLineRx. Las declaraciones prospectivas de la empresa implican riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos que podrían hacer que los resultados reales difirieran materialmente de los proyectados o implícitos. Estos riesgos se analizan con mayor detalle en el informe anual más reciente de la empresa presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores.
En otras noticias recientes, BioLineRx ha demostrado unos sólidos resultados financieros, superando sus objetivos para el segundo trimestre de 2024, impulsados por la fuerte demanda de APHEXDA. La empresa biofarmacéutica registró unos ingresos totales de 5,4 millones de dólares y unos ingresos netos de 0,5 millones de dólares. Con una reserva de efectivo de 40,1 millones de dólares, BioLineRx está bien posicionada para financiar sus operaciones hasta 2025. El principal producto de la empresa, APHEXDA, recibió la aprobación de la FDA y se está utilizando para el trasplante de células madre en pacientes con mieloma múltiple. BioLineRx también está realizando estudios para el uso potencial de APHEXDA en la anemia falciforme y el cáncer de páncreas. Además, la empresa está explorando oportunidades de mercado en Asia mediante asociaciones estratégicas. Jones Trading inició la cobertura de las acciones de BioLineRx con una calificación de compra y un objetivo de 2,00 dólares, y destacó las importantes perspectivas de crecimiento de BioLineRx que aún no se reflejan en sus actuales previsiones financieras.
Opiniones de InvestingPro
La reciente aprobación de la patente de motixafortida de BioLineRx llega en un momento crucial para la compañía, tal y como reflejan sus métricas financieras y su comportamiento en el mercado. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de BioLineRx se sitúa en unos modestos 40,56 millones de dólares, lo que indica su posición actual como empresa biofarmacéutica de pequeña capitalización.
La salud financiera de la compañía presenta una imagen mixta. Un consejo de InvestingPro destaca que BioLineRx tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar cierta flexibilidad financiera a medida que continúa desarrollando y comercializando su pipeline. Esto es especialmente importante si se tiene en cuenta otro consejo de InvestingPro que señala que la empresa está consumiendo rápidamente su efectivo, una característica común de las empresas biofarmacéuticas en fase de desarrollo.
A pesar de las noticias positivas en el frente de patentes, las acciones de BioLineRx se han enfrentado a importantes vientos en contra. El precio de las acciones de la empresa ha caído drásticamente en el último año, con una rentabilidad total del precio a un año del -71,77% según los últimos datos. Este descenso coincide con un consejo de InvestingPro que sugiere que la acción ha tenido un mal comportamiento en el último mes.
En un tono más optimista, los analistas prevén un crecimiento de las ventas en el año en curso, que podría atribuirse en parte al potencial de la motixafortida y a la ampliación de la protección de la patente. Sin embargo, cabe señalar que los analistas no esperan que la empresa sea rentable este año, lo que subraya los continuos retos a los que se enfrentan las empresas biofarmacéuticas en fase inicial.
Para los inversores que busquen un análisis más exhaustivo, InvestingPro ofrece consejos y perspectivas adicionales a los aquí mencionados. De hecho, hay otros 5 consejos de InvestingPro disponibles para BioLineRx, que proporcionan una comprensión más profunda de la situación financiera de la empresa y sus perspectivas de mercado.
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