AUSTIN, Texas - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), empresa biotecnológica dedicada al desarrollo de tratamientos contra el Alzheimer, ha publicado su informe financiero del tercer trimestre y ha facilitado información actualizada sobre sus ensayos clínicos de fase 3. La empresa prevé publicar los datos principales de su ensayo RETHINK-ALZ, que evalúa la seguridad y eficacia del fármaco en investigación simufilam, a finales de 2024.
El estudio RETHINK-ALZ, en el que se han inscrito unos 800 pacientes, y el estudio REFOCUS-ALZ, en el que se han inscrito unos 1.100 pacientes, están en curso. Estos ensayos evalúan el simufilam en personas con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada, y los resultados primarios se centran en escalas cognitivas y funcionales. El Comité de Supervisión de Datos y Seguridad (DSMB) ha recomendado la continuación de ambos estudios sin modificaciones.
Se ha aleatorizado a unos 1.900 pacientes en los dos estudios, con una tasa de abandono del 21% en RETHINK-ALZ y del 25% en REFOCUS-ALZ. La empresa informó de que la última visita de pacientes de RETHINK-ALZ se produjo hace varias semanas, y que aproximadamente 635 pacientes han finalizado el estudio. Más de 550 pacientes han finalizado el estudio REFOCUS-ALZ.
Cassava Sciences también señaló que una proporción significativa de los participantes que completaron los estudios de fase 3 han entrado en el estudio de extensión abierto, diseñado para proporcionar un acceso continuado al simufilam y recopilar datos adicionales a largo plazo.
Desde el punto de vista financiero, Cassava registró una pérdida neta de 27,9 millones de dólares o 0,58 dólares por acción en el tercer trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2024. Esto se compara con una pérdida neta de 25,7 millones de dólares, o 0,61 dólares por acción, durante el mismo periodo de 2023. El efectivo y los equivalentes de efectivo de la empresa se situaron en 149,0 millones de dólares, con los que se espera financiar las operaciones hasta 2026. Los gastos de investigación y desarrollo disminuyeron con respecto al año anterior, debido principalmente a la finalización de la inscripción de pacientes en el programa clínico de fase 3.
Cassava Sciences tiene previsto pagar 40 millones de dólares de la investigación de la SEC, que se han depositado en custodia. La empresa estima que su saldo de caja a final de año oscilará entre 117 y 127 millones de dólares.
El comunicado de prensa de Cassava Sciences sirve de base para estas actualizaciones, sin que se haga ninguna afirmación sobre la eficacia o el potencial del medicamento en investigación.
En otras noticias recientes, Cassava Sciences ha experimentado avances significativos. La empresa declaró unos ingresos netos de 25 millones de dólares en el primer trimestre, lo que supone un cambio notable respecto a las pérdidas netas de 24,3 millones de dólares registradas en el mismo periodo del año anterior. Cassava Sciences también ha llegado recientemente a un acuerdo de 40 millones de dólares con la Comisión del Mercado de Valores de EE.UU. (SEC) por las acusaciones de declaraciones engañosas sobre los resultados de los ensayos de su fármaco contra el Alzheimer.
Por otra parte, el Consejo de Supervisión de Datos y Seguridad (DSMB, por sus siglas en inglés) aprobó por tercera vez los ensayos del fármaco de la empresa contra el Alzheimer, permitiendo la continuación de sus estudios de fase 3 en curso sin modificaciones. La empresa también ha experimentado cambios en su cúpula directiva con el nombramiento de Richard Barry como Consejero Delegado y del Dr. Claude Nicaise como Presidente del Consejo de Administración. La empresa lamenta la pérdida de Sanford "Sandy" Robertson, miembro de la junta desde hace muchos años, cuyas contribuciones fueron ampliamente reconocidas.
Cassava Sciences amplió 36 meses más el ensayo de su fármaco contra el Alzheimer, el simufilam, para recopilar más datos a largo plazo. En medio de estos acontecimientos, la empresa se enfrentó a problemas legales con un antiguo consultor acusado de supuestas declaraciones falsas en solicitudes de subvención. Las opiniones de los analistas sobre la empresa variaron, con H.C. Wainwright manteniendo una calificación Neutral y revisando su precio objetivo para Cassava Sciences a 131,00 dólares, mientras que Jones Trading rebajó las acciones de la empresa de Comprar a Mantener debido a las investigaciones legales en curso. Estos son los últimos acontecimientos para Cassava Sciences.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Cassava Sciences (NASDAQ:SAVA) navega a través de sus ensayos clínicos de Fase 3 críticos para simufilam, los inversores están observando de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de SAVA se sitúa en 1.270 millones de dólares, lo que refleja la valoración actual del mercado del potencial de la empresa en el ámbito del tratamiento del Alzheimer.
A pesar de la pérdida neta comunicada, InvestingPro Tips destaca que Cassava Sciences tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que concuerda con la posición de efectivo comunicada por la empresa de 149,0 millones de dólares. Esta fuerte liquidez es crucial para financiar los ensayos clínicos en curso y las operaciones hasta 2026, como se menciona en el artículo.
La estrategia financiera de la empresa parece prudente, ya que los datos de InvestingPro muestran que los activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo. Este colchón financiero es especialmente importante ahora que Cassava Sciences se prepara para pagar los 40 millones de dólares del acuerdo de investigación de la SEC.
Vale la pena señalar que, si bien SAVA ha mostrado un fuerte rendimiento en los últimos cinco años, los consejos de InvestingPro indican que el precio de las acciones a menudo se mueve en la dirección opuesta al mercado. Esta volatilidad podría atribuirse a la naturaleza de alto riesgo del desarrollo de fármacos contra el Alzheimer y a los resultados pendientes de los ensayos clínicos.
Los inversores deben tener en cuenta que Cassava Sciences no es rentable en la actualidad, con un PER negativo de -82,93 en los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024. Además, los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, lo que es típico de las empresas de biotecnología en las últimas fases de desarrollo de fármacos.
Para aquellos interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece 10 consejos adicionales para SAVA, proporcionando una visión más completa de la salud financiera de la compañía y su posición en el mercado.
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