FLORHAM PARK, Nueva Jersey - Cellectar Biosciences Inc. (NASDAQ: CLRB), empresa biofarmacéutica dedicada al desarrollo de tratamientos contra el cáncer, ha anunciado un acuerdo estratégico con NorthStar Medical Radioisotopes, LLC, para asegurar el suministro de actinio-225 (Ac-225) sin portador añadido, esencial para su programa de desarrollo CLR 121225. Este programa forma parte de los esfuerzos de Cellectar por crear terapias dirigidas contra tumores sólidos utilizando su plataforma patentada de administración de éter fosfolípido (PLE).
La asociación pretende hacer frente a los retos que plantea el suministro limitado de Ac-225, un radioisótopo utilizado en el desarrollo de terapias alfa dirigidas (TAT) para el tratamiento del cáncer. El presidente y consejero delegado de Cellectar, James Caruso, subrayó la importancia de contar con una fuente fiable de Ac-225 para hacer avanzar su programa líder de emisores alfa, CLR 121225, hacia ensayos clínicos. El programa ha demostrado su potencial en estudios preclínicos contra diversos tumores sólidos, como el de páncreas y el de mama triple negativo.
El presidente y consejero delegado de NorthStar, Frank Scholz, destacó el compromiso de la empresa para superar las barreras tecnológicas en la producción radiofarmacéutica, proporcionando a empresas como Cellectar Ac-225 de gran pureza. NorthStar es reconocida por sus enfoques innovadores en este campo, incluidas sus capacidades de producción de cobre-67 (Cu-67) y su objetivo de convertirse en el primer productor a escala comercial de Ac-225 n.c.a..
El acuerdo asegura un suministro de Ac-225 durante 10 años por parte de NorthStar, con la previsión de que el inicio del suministro se produzca en 2025. Cellectar tiene previsto introducir el CLR 121225 en ensayos clínicos humanos ese mismo año, como parte de una estrategia más amplia para introducir en el mercado nuevos tratamientos radioterapéuticos.
El CLR 121225 es actualmente una terapia en fase de investigación y no ha recibido la aprobación de ninguna autoridad reguladora. La colaboración entre Cellectar y NorthStar se basa en el objetivo compartido de avanzar en la atención a los pacientes mediante el desarrollo de nuevos tratamientos contra el cáncer.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa y la información proporcionada está destinada únicamente al conocimiento general, ya que la terapia en investigación mencionada no ha sido evaluada por la Food and Drug Administration ni por ningún otro organismo regulador.
En otras noticias recientes, Cellectar Biosciences ha estado en el punto de mira tras una serie de acontecimientos significativos. El principal candidato a fármaco de la empresa, la iopofosina I 131, registró una tasa de respuesta global del 80% y una tasa de beneficio clínico del 98,2% en un ensayo pivotal para el tratamiento de la macroglobulinemia de Waldenström, un tipo raro de linfoma no Hodgkin.
Además, Oppenheimer ha reiterado su calificación de Outperform sobre Cellectar Biosciences, manteniendo su postura optimista sobre la compañía. Esto sigue a la reciente participación de Cellectar en un panel de discusión en la segunda Cumbre Anual de Radiofármacos Dirigidos de Oppenheimer, donde se discutieron las estrategias de la compañía y su potencial de mercado.
Además, Cellectar Biosciences ha anunciado que está preparando una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para la iopofosina I131, prevista para el cuarto trimestre de 2024, con un posible lanzamiento comercial en 2025. La empresa también destacó su sólida cadena de suministro de iopofosina y compartió su situación financiera, con un saldo de caja de 25,9 millones de dólares, que se espera financie las operaciones hasta el segundo trimestre de 2025.
Además, la empresa sigue avanzando en el desarrollo clínico de la iopofosina para otras indicaciones hematológicas y gliomas pediátricos de alto grado. Por último, están en marcha los preparativos para un ensayo de fase 1 en tumores sólidos utilizando la plataforma de conjugados de fármacos fosfolípidos (PDC) de Cellectar Biosciences. Estos son algunos de los avances recientes que marcan el progreso de la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Cellectar Biosciences Inc. (NASDAQ: CLRB) avanza en su asociación estratégica para asegurar el actinio-225 para el desarrollo de su tratamiento contra el cáncer, los inversores deben tener en cuenta algunas métricas financieras clave y puntos de vista de InvestingPro.
Según los datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de Cellectar es de 74,92 millones de dólares, lo que refleja su condición de empresa biofarmacéutica de pequeña capitalización. Esta valoración está en consonancia con el enfoque de la empresa en el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer, que a menudo requiere una inversión significativa antes de llegar a la comercialización.
Un consejo de InvestingPro destaca que Cellectar tiene más efectivo que deuda en su balance. Esta posición financiera podría ser crucial para financiar el programa de desarrollo del CLR 121225 y apoyar a la empresa en la fase de ensayos clínicos prevista para 2025.
Sin embargo, otro consejo de InvestingPro indica que la empresa está quemando efectivo rápidamente. Esto no es infrecuente para las empresas de biotecnología en fase de desarrollo, pero subraya la importancia de los movimientos estratégicos de la empresa, como la asociación con NorthStar, para acelerar potencialmente su camino hacia el mercado.
La relación precio/valor contable de la empresa es notablemente alta, 16,51, lo que sugiere que los inversores están valorando el potencial futuro de Cellectar, probablemente debido a los prometedores resultados preclínicos del CLR 121225 contra diversos tumores sólidos.
Vale la pena señalar que InvestingPro ofrece 10 consejos adicionales para CLRB, proporcionando un análisis más completo para los inversores interesados en profundizar en la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
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