TORONTO - Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), una empresa de neuropsiquiatría en fase clínica, ha anunciado hoy los resultados de su estudio de fase 2 de 12 meses de duración con CYB003, un análogo patentado de la psilocina en desarrollo para el trastorno depresivo mayor (TDM). El estudio mostró que todos los participantes respondieron al tratamiento, con un 71% que alcanzó la remisión tras dos dosis de 16 mg.
Los datos indicaron una reducción media de aproximadamente 23 puntos en la puntuación de la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) con respecto al valor basal a los 12 meses del tratamiento, lo que confirma la eficacia a largo plazo y la durabilidad de los efectos del CYB003. El Director Médico de Cybin, Amir Inamdar, declaró que los resultados validan el régimen de dosificación y demuestran un alivio sostenido para los pacientes con MDD.
El perfil de seguridad del CYB003 siguió siendo excelente durante todo el estudio, sin que se notificaran nuevos acontecimientos adversos, incluido el suicidio. Esto respalda el potencial de CYB003 como tratamiento transformador del trastorno depresivo múltiple, ofreciendo una alternativa a los tratamientos crónicos diarios habituales en la actualidad.
Cybin ha iniciado su programa pivotal multinacional de fase 3 PARADIGM para seguir evaluando la eficacia y seguridad de CYB003 en una población más amplia de pacientes con MDD. Además, la empresa espera presentar en el primer trimestre de 2025 los resultados de la fase 2 del CYB004, destinado a tratar el trastorno de ansiedad generalizada.
El enfoque de la empresa contrasta con los tratamientos intermitentes actuales, como la esketamina, la terapia electroconvulsiva y la EMT, que suelen requerir numerosas visitas ambulatorias. El ciclo de tratamiento de dos dosis de CYB003 podría mejorar la accesibilidad de los pacientes y reducir la carga de los centros de tratamiento.
Doug Drysdale, Consejero Delegado de Cybin, se mostró optimista ante el posible cambio de paradigma en la atención a la salud mental, y subrayó la importancia de ir más allá del alivio sintomático y adoptar soluciones terapéuticas más duraderas.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa y constituye una declaración prospectiva, con riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran materialmente. Cybin sigue trabajando para la posible aprobación reglamentaria y comercialización del CYB003. La información presentada no constituye un respaldo a las afirmaciones de la empresa y no implica que la eficacia del producto haya sido confirmada por investigaciones autorizadas.
En otras noticias recientes, Cybin Inc. ha comunicado una serie de avances significativos. Canaccord Genuity ha revisado su precio objetivo para las acciones de Cybin a 96 dólares, frente a los 114 dólares anteriores, al tiempo que mantiene la calificación de "Comprar". Este ajuste se produjo a raíz de los resultados del segundo trimestre del ejercicio fiscal 2025 de Cybin, en los que los gastos de explotación fueron superiores a lo previsto, debido principalmente a las compensaciones basadas en acciones relacionadas con las recientes contrataciones de altos directivos.
Cybin también ha iniciado el programa de fase 3 PARADIGM para CYB003, un tratamiento complementario para el trastorno depresivo mayor, y se está preparando para su segundo estudio pivotal, EMBRACE. La empresa ha expresado su optimismo ante estos avances. Además, Cybin está en vías de presentar a principios de 2025 los primeros datos de fase 2 del CYB004, un tratamiento para el trastorno de ansiedad generalizada.
Además, la empresa ha obtenido una patente estadounidense para moléculas diseñadas para tratar trastornos del sistema nervioso central, parte de su programa de fenetilaminas CYB005. Cybin también ha consolidado sus acciones, reduciendo el número de 759.692.495 a aproximadamente 19.991.907. Estos son avances recientes en los esfuerzos en curso de Cybin para desarrollar tratamientos de próxima generación para las afecciones de salud mental.
Perspectivas de InvestingPro
Los prometedores resultados clínicos de Cybin Inc. para CYB003 en el tratamiento del trastorno depresivo mayor son particularmente dignos de mención dada la posición financiera actual de la empresa. Según datos de InvestingPro, Cybin tiene una capitalización bursátil de 236,09 millones de dólares, lo que refleja el interés de los inversores en sus posibles tratamientos innovadores.
Los consejos de InvestingPro destacan que Cybin tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es crucial para una empresa en fase clínica que sigue financiando sus esfuerzos de investigación y desarrollo. Este colchón financiero es especialmente importante ya que la empresa está consumiendo rápidamente efectivo, un escenario común para las empresas de biotecnología en fase de desarrollo.
A pesar de los resultados clínicos positivos, cabe señalar que Cybin no es rentable en los últimos doce meses, con un resultado de explotación ajustado de -96,72 millones de dólares. Esto coincide con otro consejo de InvestingPro que indica que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año. Sin embargo, la fuerte rentabilidad de los últimos tres meses, como se menciona en los consejos de InvestingPro, sugiere una creciente confianza de los inversores en la cartera de productos de Cybin y su reciente éxito clínico.
El enfoque de la empresa en el desarrollo de tratamientos transformadores con un número potencialmente menor de dosis requeridas podría resolver el problema de los débiles márgenes de beneficio bruto, otro punto destacado por InvestingPro. Si CYB003 logra la aprobación reglamentaria, podría mejorar significativamente las perspectivas financieras de Cybin.
Los inversores que busquen un análisis más exhaustivo pueden encontrar otros 8 consejos de InvestingPro para Cybin, que ofrecen una visión más profunda de la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
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