PRINCETON, Nueva Jersey - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento ha recomendado la aprobación de repotrectinib para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado ROS1-positivo y para determinados pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos avanzados. Esta recomendación está siendo revisada por la Comisión Europea, cuya decisión final se espera para enero de 2025.
La opinión positiva del CHMP sobre el repotrectinib, un inhibidor de la tirosina cinasa de nueva generación, se basa en los resultados de los ensayos clínicos TRIDENT-1 y CARE. Estos estudios demostraron que repotrectinib produjo tasas de respuesta clínicamente significativas y actividad duradera en los pacientes, incluidas respuestas intracraneales y en aquellos con mutaciones de resistencia comunes. El perfil de seguridad se describió como generalmente manejable con los cuidados habituales.
Repotrectinib ha sido aprobado previamente en los Estados Unidos para indicaciones similares, con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos concediendo el medicamento a pacientes adultos con CPNM avanzado ROS1-positivo en noviembre de 2023, y para pacientes con tumores sólidos NTRK-positivos en junio de 2024.
El ensayo TRIDENT-1 es un estudio mundial de fase 1/2 en curso que evalúa repotrectinib en tumores sólidos avanzados, incluido el CPNM con fusiones ROS1 y NTRK. El ensayo CARE se centra en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con tumores sólidos avanzados que albergan alteraciones de los genes ALK, ROS1 o NTRK1-3. El objetivo de ambos ensayos es seguir evaluando los resultados a largo plazo y criterios de valoración adicionales.
El cáncer de pulmón, en particular el CPNM, representa una parte significativa de los diagnósticos de cáncer y suele ser agresivo, con un subgrupo de pacientes que presentan fusiones ROS1. Del mismo modo, las fusiones del gen NTRK en tumores sólidos son raras pero pueden conducir a un crecimiento agresivo del cáncer, lo que hace que terapias dirigidas como repotrectinib sean potencialmente valiosas en los regímenes de tratamiento.
La recomendación del CHMP supone un paso adelante para abordar la necesidad de nuevos tratamientos en la UE para estas poblaciones de pacientes. Bristol Myers Squibb ha expresado su gratitud a los pacientes e investigadores que participaron en los ensayos y espera con interés la posibilidad de ofrecer esta opción de tratamiento en la UE.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Bristol Myers Squibb.
En otras noticias recientes, Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) ha sido objeto de numerosas mejoras y ajustes por parte de los analistas. BMO Capital aumentó el precio objetivo de sus acciones de 57,00 a 61,00 dólares, manteniendo una calificación de "Outperform", debido a la prometedora posición del fármaco de Bristol-Myers, Cobenfy, en el mercado. Leerink Partners también elevó su objetivo para Bristol-Myers Squibb de 55 a 73 dólares, citando el optimismo por Cobenfy y milvexian, un nuevo anticoagulante. Los beneficios de la empresa en el tercer trimestre registraron un aumento del 20% en los ingresos de la cartera de crecimiento, un factor clave en estas subidas.
Bristol-Myers Squibb también ha logrado avances significativos en los ensayos clínicos. En particular, la FDA aprobó Cobenfy, un nuevo tratamiento para la esquizofrenia, y la empresa comunicó noticias prometedoras sobre milvexian. Además, los ensayos de fase 3 EMERGENT-4 y EMERGENT-5 de Bristol-Myers Squibb mostraron mejoras sostenidas de los síntomas de la esquizofrenia durante un periodo de 52 semanas con el tratamiento Cobenfy.
Además de estos hitos financieros y clínicos, Bristol-Myers Squibb adquirió recientemente Karuna Therapeutics, con el objetivo de potenciar el crecimiento a largo plazo con ensayos en curso sobre esquizofrenia y Alzheimer. La empresa también tiene previsto iniciar tres estudios de fase 3 en 2024 y presentar datos de fase 1 para la terapia celular CD19 NEX-T. Estos avances recientes subrayan el compromiso de Bristol-Myers Squibb con el crecimiento y la innovación.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) espera la decisión de la Comisión Europea sobre el repotrectinib, los inversores pueden encontrar contexto adicional en las métricas financieras de la compañía y en su comportamiento en el mercado. Según datos de InvestingPro, BMY cuenta con una importante capitalización bursátil de 118 650 millones de dólares, lo que subraya su significativa presencia en la industria farmacéutica.
Los ingresos de la empresa en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2024 se situaron en 47 440 millones de dólares, con un notable crecimiento de los ingresos del 5,56% en el mismo periodo. Este crecimiento se alinea con los esfuerzos en curso de BMY para ampliar su cartera de productos, incluyendo nuevos tratamientos potenciales como el repotrectinib.
InvestingPro Tips destaca que BMY ha mantenido el pago de dividendos durante 54 años consecutivos, lo que demuestra su compromiso con la rentabilidad de los accionistas. La rentabilidad por dividendo actual es del 4,1%, lo que puede resultar atractivo para los inversores centrados en los ingresos. Además, la acción ha mostrado un fuerte rendimiento recientemente, con una rentabilidad total del precio del 20,45% en los últimos tres meses.
Cabe señalar que 13 analistas han revisado a la baja sus previsiones de beneficios para el próximo periodo, lo que los inversores deberían tener en cuenta junto con las noticias positivas sobre el repotrectinib. Esto podría reflejar retos más amplios del mercado o factores específicos de la empresa que pueden afectar a los resultados financieros a corto plazo.
Para un análisis más completo, InvestingPro ofrece 14 consejos adicionales para BMY, proporcionando una visión más profunda de la salud financiera de la compañía y su posición en el mercado.
Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.