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El comité de la UE aprueba KEYTRUDA de Merck para el tratamiento del mesotelioma

Publicado 15.11.2024, 06:21 a.m
MRK
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RAHWAY, Nueva Jersey - Merck & Co, Inc, que opera como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá, ha recibido una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento para el uso de su fármaco de inmunoterapia KEYTRUDA. La aprobación respalda el uso de KEYTRUDA, en combinación con pemetrexed y quimioterapia con platino, como tratamiento de primera línea para adultos con mesotelioma pleural maligno no epitelioide (MPM) irresecable, un cáncer raro y agresivo que afecta al revestimiento de los pulmones.

La recomendación del CHMP se basa en los resultados del ensayo IND.227/KEYNOTE-483, que demostró que KEYTRUDA más quimioterapia mejoraba significativamente la supervivencia global (SG) en comparación con la quimioterapia sola. La Comisión Europea revisará el dictamen del CHMP para autorizar la comercialización en la UE, y la decisión final se prevé para el cuarto trimestre de 2024.

KEYTRUDA ya ha sido aprobado en EE.UU. para un uso similar, tras demostrarse en el ensayo una reducción del 21% del riesgo de muerte y un aumento de la mediana de la SG hasta 17,3 meses con la terapia combinada, frente a 16,1 meses con la quimioterapia sola. El tratamiento también mejoró significativamente la supervivencia sin progresión (SLP) y la tasa de respuesta global (TRG) en comparación con la quimioterapia.

Se calcula que el mesotelioma maligno, a menudo relacionado con la exposición al amianto, causó más de 25.000 muertes en todo el mundo en 2022. La forma no epitelioide de la enfermedad, a la que se refiere el dictamen del CHMP, se asocia a peores resultados de supervivencia, lo que subraya la importancia de la recomendación para los pacientes en Europa.

KEYTRUDA, un anticuerpo monoclonal humanizado, actúa aumentando la capacidad del sistema inmunitario para detectar y combatir las células tumorales. Bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2, activando los linfocitos T que pueden atacar tanto a las células tumorales como a las sanas.

Merck mantiene un sólido programa de investigación clínica inmuno-oncológica, con más de 1.600 ensayos en los que se estudia KEYTRUDA en diversos tipos de cáncer y contextos de tratamiento. El objetivo del programa es comprender el papel de KEYTRUDA en el tratamiento del cáncer e identificar factores predictivos de la respuesta de los pacientes, incluyendo la exploración de diferentes biomarcadores.

Esta noticia se basa en un comunicado de prensa y no ha sido verificada de forma independiente. La información proporcionada no incluye contenido promocional y está destinada únicamente a fines informativos.

En otras noticias recientes, Merck & Co. ha sido objeto de varios acontecimientos dignos de mención. Jefferies ha elevado a 148 dólares el precio objetivo de las acciones de la empresa, tras la decisión estratégica de Merck de conceder a LaNova la licencia de una terapia preclínica PD1xVEGF. Se espera que este movimiento refuerce la cartera oncológica de Merck y aumente su competitividad en el mercado farmacéutico.

Al mismo tiempo, Merck, en colaboración con Alexion y AstraZeneca Rare Disease, anunció resultados positivos del ensayo de fase 3 KOMET de KOSELUGO en adultos con neurofibromatosis de tipo 1. El ensayo mostró una mejoría significativa de la enfermedad de Alzheimer. El ensayo mostró una mejora significativa de la tasa de respuesta objetiva, lo que indica el potencial de KOSELUGO para influir positivamente en la atención a los pacientes.

Sin embargo, BMO Capital Markets revisó sus perspectivas sobre Merck, reduciendo el precio objetivo debido a la preocupación por los resultados de la vacuna Gardasil en China. Leerink Partners mantuvo una calificación de "Outperform" sobre las acciones de Merck, reconociendo que Gardasil es un tema central que afecta al sentimiento de los inversores.

A pesar de estos desafíos, Merck informó de un aumento del 4% en los ingresos del tercer trimestre de 2024, alcanzando los 16.700 millones de dólares, impulsado por las fuertes ventas de su medicamento contra el cáncer KEYTRUDA y la introducción de WINREVAIR. Estos son algunos de los acontecimientos recientes que están configurando la trayectoria de Merck.

Perspectivas de InvestingPro

Mientras Merck & Co. (MRK) recibe noticias positivas sobre su fármaco KEYTRUDA, los inversores pueden encontrar valioso el contexto adicional de los datos y consejos de InvestingPro. La capitalización bursátil de la compañía asciende a 248.810 millones de dólares, lo que refleja su importante presencia en la industria farmacéutica.

Un consejo de InvestingPro destaca que Merck es un actor prominente en la industria farmacéutica, que se alinea con el desarrollo en curso de la compañía de tratamientos innovadores como KEYTRUDA. Esta posición se ve respaldada por los sólidos ingresos de Merck de 63.170 millones de dólares en los últimos doce meses, con una tasa de crecimiento de los ingresos del 6,51%.

Otro consejo relevante de InvestingPro señala que Merck ha mantenido el pago de dividendos durante 54 años consecutivos, lo que demuestra su estabilidad financiera incluso cuando invierte en terapias innovadoras. La rentabilidad por dividendo actual de la empresa es del 3,13%, lo que puede resultar atractivo para los inversores centrados en los ingresos.

El PER (ajustado) de Merck, de 15,78, sugiere que el valor puede ser razonable en relación con sus beneficios, especialmente si se tiene en cuenta el crecimiento potencial de tratamientos como KEYTRUDA. El margen de beneficio bruto de la empresa, del 76,59%, indica una fuerte rentabilidad de su gama de productos.

Para los inversores que buscan un análisis más exhaustivo, InvestingPro ofrece consejos y métricas adicionales. Actualmente, hay otros 13 consejos de InvestingPro disponibles para Merck, que proporcionan una visión más profunda de la salud financiera de la compañía y su posición en el mercado.

Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.

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