NEWPORT BEACH, California - Elevai Biosciences Inc., parte de Elevai Labs Inc. (NASDAQ: ELAB), está avanzando en sus esfuerzos para obtener la aprobación regulatoria para un nuevo tratamiento de la obesidad, EL-22, mediante la colaboración con KCRN Research, Inc. La empresa anunció sus planes para preparar una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) prevista para 2025.
El EL-22 es un nuevo activo contra la miostatina diseñado para actuar junto con los medicamentos existentes contra el GLP-1, utilizados habitualmente para adelgazar, cuyo efecto secundario suele ser la pérdida de masa muscular. Dado que ningún tratamiento actual aborda este problema, el EL-22 pretende preservar la masa muscular al tiempo que ayuda a reducir la grasa.
La colaboración con KCRN Research, una organización mundial de investigación por contrato, se centrará en colmar las lagunas normativas de activos de origen coreano como el EL-22 y en preparar proyectos de desarrollo de fármacos en fase inicial para su presentación a la FDA. La colaboración incluirá el trabajo de desarrollo necesario para la presentación IND y la programación de una reunión pre-IND con la FDA para discutir el camino a seguir para EL-22.
Deniel Mero, cofundador de Elevai Biosciences, se mostró optimista sobre el enfoque de la miostatina, que se ha mostrado prometedor en ensayos preclínicos. Un estudio de 2022 demostró que EL-22 producía mejoras fisiológicas, físicas y funcionales en un modelo de ratón de distrofia muscular de Duchenne.
El EL-22 ofrece un enfoque oral diferenciado en comparación con otras estrategias inyectables contra la miostatina que se están probando en la obesidad. Se cree que el mecanismo induce la inmunidad de la mucosa a través de los propios anticuerpos anti-miostatina del cuerpo, ofreciendo potencialmente una nueva opción de tratamiento para la obesidad en combinación con agonistas del receptor GLP-1.
Hugh Lee, Consejero Delegado y Fundador de KCRN, se hizo eco de esta opinión, destacando el potencial del EL-22 para proporcionar una solución a los pacientes con GLP-1 que necesitan una forma de preservar el músculo.
Elevai Labs Inc. se especializa en estética médica y desarrollo de fármacos biofarmacéuticos, con especial atención a la estética de la piel y los tratamientos para la obesidad y la salud metabólica. Su filial, Elevai Biosciences, está a la vanguardia del desarrollo de medicamentos estéticos de vanguardia.
Este anuncio contiene declaraciones prospectivas sobre el potencial de EL-22 y los planes futuros de la empresa. Estas afirmaciones se basan en creencias y expectativas actuales y están sujetas a incertidumbres y riesgos inherentes. Se advierte a los inversores de que los resultados reales pueden diferir de los previstos.
La información aquí presentada se basa en un comunicado de prensa de Elevai Labs Inc.
En otras noticias recientes, Elevai Labs ha realizado progresos sustanciales en sus diversas empresas. La empresa ha demostrado resultados preclínicos prometedores para su fármaco experimental EL-32, que puede mejorar la conservación muscular y la pérdida de grasa en tratamientos contra la obesidad. Elevai también ha presentado dos solicitudes de patente para su principal candidato, EL-22, dirigido a la pérdida de masa muscular en pacientes obesos. La empresa ha iniciado un estudio clínico para evaluar la eficacia de sus productos para el cuidado de la piel a base de exosomas y ha fijado el precio de su oferta pública en 8 millones de dólares.
Elevai Labs también ha publicado resultados que sugieren que sus productos basados en exosomas pueden potenciar los efectos de la terapia láser en el tratamiento del melasma. La empresa ha comunicado resultados prometedores de un estudio de restauración capilar y ha presentado dos patentes de una nueva tecnología para el cuidado del cabello y el cuero cabelludo en colaboración con Yuva Biosciences. Además, Elevai Labs ha comunicado los resultados positivos de un estudio sobre el cuidado de la piel con su producto Elevai enfinity™, que indica una mejora significativa de varios parámetros del aspecto de la piel.
En el ámbito empresarial, Elevai Labs ha modificado su acuerdo de licencia con INmune Bio Inc, ha obtenido una línea de crédito no garantizada de 200.000 dólares de NorthStrive Fund II LLP y ha anunciado la constitución de dos filiales de su propiedad. La empresa ha adquirido los derechos exclusivos de licencia de dos nuevos candidatos a fármacos de la compañía surcoreana MOA Life Plus Co., Ltd., y ha firmado un acuerdo de distribución exclusiva con ILIA International Ltd. para sus productos de cuidado de la piel basados en exosomas en Taiwán. Estas son las últimas novedades de Elevai Labs.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Elevai Biosciences Inc. (NASDAQ: ELAB) se embarca en su viaje para obtener la aprobación de la FDA para EL-22, su nuevo tratamiento de la obesidad, los inversores deben considerar algunas métricas financieras clave y puntos de vista de InvestingPro.
A pesar de los ambiciosos planes de la empresa, los datos de InvestingPro revelan que Elevai Labs Inc. tiene una modesta capitalización bursátil de 4,89 millones de dólares. Este estatus de pequeña capitalización subraya la naturaleza especulativa de la inversión, sobre todo teniendo en cuenta el enfoque de la compañía en el desarrollo de fármacos en fase inicial.
Los consejos de InvestingPro destacan que Elevai Labs está "quemando efectivo rápidamente" y "no ha sido rentable en los últimos doce meses". Estos factores no son infrecuentes para las empresas de biotecnología en la fase de investigación y desarrollo, pero hacen hincapié en la importancia de los hitos regulatorios exitosos, como la solicitud IND prevista para EL-22 en 2025.
En una nota positiva, la compañía ha mostrado un impresionante crecimiento de los ingresos, con datos de InvestingPro que indican un aumento del 140,04% en los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024. Este crecimiento se alinea con el progreso de la empresa en sus segmentos de estética médica y biofarmacéutica.
Sin embargo, los inversores deben ser conscientes de que la acción "ha tenido un mal desempeño en el último mes" y "ha recibido un gran golpe en los últimos seis meses", según InvestingPro Tips. El precio de la acción ha caído significativamente, con una rentabilidad total del -97,09% en el último año.
Para aquellos que están considerando una inversión en Elevai Labs, vale la pena señalar que InvestingPro ofrece 13 consejos adicionales para ELAB, proporcionando un análisis más completo de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
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