SAN DIEGO - Ensysce Biosciences, Inc. (NASDAQ:ENSC), empresa farmacéutica en fase clínica, ha obtenido una prórroga para seguir cotizando en el Nasdaq Capital Market. La notificación del Nasdaq, fechada el 5 de noviembre, concede a Ensysce una prórroga hasta el 14 de noviembre de 2024 para cumplir el requisito de fondos propios según la norma de cotización 5550(b)(1), con la condición de presentar su formulario 10-Q antes de esa fecha.
Además, la empresa tiene hasta el 19 de diciembre de 2024 para demostrar que cumple el requisito del precio mínimo de oferta establecido en la norma de cotización 5550(a)(2) y para cumplir otros requisitos aplicables, así como determinadas condiciones provisionales.
Ensysce está especializada en el desarrollo de medicamentos de prescripción más seguros para el tratamiento del dolor intenso, con especial atención a la reducción del potencial de abuso y sobredosis de opiáceos. Sus plataformas tecnológicas patentadas, Trypsin-Activated Abuse Protection (TAAP™) y Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®), tienen como objetivo crear tratamientos contra el dolor a prueba de manipulaciones. Estos tratamientos están diseñados para minimizar el riesgo de abuso de medicamentos y sobredosis, proporcionando opciones más seguras para los pacientes con dolor severo y ayudando en la prevención de muertes relacionadas con el abuso de medicamentos.
Los productos candidatos de la empresa se encuentran actualmente en fase clínica y aún no han sido aprobados. No hay garantías de que los programas clínicos demuestren con éxito su seguridad y eficacia, de que Ensysce no sufra retrasos en el desarrollo clínico o de que algún producto reciba la aprobación reglamentaria o se comercialice con éxito.
La dirección de Ensysce reconoce las incertidumbres inherentes a sus declaraciones prospectivas, que están sujetas a diversos riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran significativamente de las expectativas.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Ensysce Biosciences, Inc. El informe trimestral más reciente de la empresa en el formulario 10-Q y los informes actuales en el formulario 8-K están a disposición del público en el sitio web de la SEC.
En otras noticias recientes, Ensysce Biosciences ha realizado importantes avances en sus operaciones. La empresa farmacéutica ha modificado sus estatutos para reducir el requisito de quórum en las juntas de accionistas, lo que facilita la gobernanza y la participación de los accionistas. Al mismo tiempo, Ensysce ha cumplido con éxito los requisitos de fondos propios del Nasdaq, lo que garantiza su permanencia en el mercado de capitales Nasdaq.
Además, la empresa ha conseguido importantes fondos, entre ellos una operación de financiación de 5 millones de dólares y una subvención de 14 millones de dólares de los Institutos Nacionales de la Salud. Estos fondos se destinarán a impulsar el desarrollo de los productos opiáceos de Ensysce, PF614 y PF614-MPAR, actualmente en fase clínica.
Como parte de su estrategia para acelerar la comercialización de sus alternativas opioides más seguras, Ensysce ha formado asociaciones estratégicas y planea presentar una solicitud de nuevo fármaco para 2026. La empresa también ha iniciado estudios no clínicos para PF614-MPAR, y se espera que la inscripción de pacientes comience a finales de este trimestre.
En el ámbito de los ensayos clínicos, Ensysce ha presentado a la FDA un protocolo de fase 3 para PF614, un tratamiento del dolor posabdominoplastia. Los resultados de este estudio fundamental se esperan para finales de 2025. Estos avances ponen de relieve el compromiso de Ensysce con el avance de sus ensayos clínicos y el cumplimiento de las normas reguladoras.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Ensysce Biosciences (NASDAQ:ENSC) navega por la ampliación de su cotización en el Nasdaq, datos recientes de InvestingPro proporcionan un contexto adicional a la situación financiera de la compañía. Con una capitalización bursátil de sólo 7,63 millones de dólares, Ensysce opera en un entorno difícil. Los ingresos de la compañía en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024 se situaron en 1,44 millones de dólares, con un importante descenso de los ingresos del 51,96% en el mismo periodo.
Los consejos de InvestingPro destacan que Ensysce "tiene más efectivo que deuda en su balance", lo que podría ser crucial ya que la compañía trabaja para cumplir con los requisitos de capital del Nasdaq. Sin embargo, el consejo de que la "acción cotiza generalmente con alta volatilidad de precios" se alinea con la lucha de la compañía para mantener el precio mínimo de oferta para cotizar en el Nasdaq.
A pesar de estos retos, Ensysce ha mostrado una fuerte rentabilidad del 150,25% en el último mes, según datos de InvestingPro. Este rendimiento reciente podría ser alentador para los inversores que observan los esfuerzos de la empresa por mantener su cotización.
Para aquellos que buscan una comprensión más profunda de la salud financiera de Ensysce y su posición en el mercado, InvestingPro ofrece 11 consejos adicionales, proporcionando un análisis más completo de las perspectivas de la compañía.
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