NUEVA YORK - Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), empresa biofarmacéutica especializada en terapias oftálmicas, ha anunciado hoy la interrupción de su estudio CHAPERONE tras la revisión de un Comité de Revisión de Datos (CRD) independiente. El ensayo clínico de fase 3 evaluaba la eficacia de la combinación fármaco-dispositivo patentada por Eyenovia para el tratamiento de la miopía progresiva pediátrica, pero no alcanzó el criterio principal de valoración de la eficacia.
El CRD, tras examinar los datos de seguridad y eficacia de 252 pacientes, concluyó que no había diferencias significativas en la progresión de la miopía entre los dos brazos de tratamiento activo y el grupo placebo. A pesar de los resultados del estudio, el análisis de seguridad indicó que todas las dosis, incluido el placebo, fueron bien toleradas y sólo se notificaron acontecimientos adversos leves y poco frecuentes.
Michael Rowe, director general de Eyenovia, expresó su decepción por el resultado, pero expresó su gratitud a los participantes y a los profesionales sanitarios que intervinieron en el ensayo. La empresa se dispone ahora a revisar a fondo los datos y a considerar opciones estratégicas que pueden incluir una combinación de negocios, una fusión inversa o la venta de activos.
La cartera actual de Eyenovia incluye tratamientos para el dolor y la inflamación posquirúrgicos y la midriasis, aprovechando su plataforma de dispensación Optejet. La plataforma está diseñada para aumentar la seguridad, facilitar el uso y mejorar potencialmente el cumplimiento en el tratamiento de enfermedades crónicas de la parte frontal del ojo.
La empresa también tiene acuerdos de licencia y desarrollo para otras indicaciones, como el ojo seco, que podrían beneficiarse de la tecnología Optejet. En cuanto finalice la evaluación estratégica de Eyenovia, se darán a conocer más detalles al respecto.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa y refleja los últimos avances de Eyenovia en relación con su ensayo clínico y sus futuras consideraciones empresariales.
En otras noticias recientes, Eyenovia, una empresa biofarmacéutica, ha informado de avances significativos en su oferta de productos y colaboraciones durante su llamada de resultados del tercer trimestre. A pesar de una pérdida neta de 7,9 millones de dólares en el tercer trimestre de 2024, Eyenovia se acerca a la lectura de datos de eficacia de fase III para MicroPine, un producto dirigido a la miopía progresiva pediátrica, y ha lanzado MydCombi y Clobetasol, que están mostrando un gran interés y eficacia. La empresa también está desarrollando su dispositivo Optejet Gen 2, que promete una mayor eficacia de fabricación y márgenes de coste de hasta el 90%. Se han establecido colaboraciones con Formosa Pharmaceuticals, Senju Pharmaceuticals y SGN Nanopharma para abordar el mercado estadounidense del ojo seco, de 3.000 millones de dólares. Eyenovia dispone de unos 7,2 millones de dólares en efectivo, respaldados por 10,7 millones procedentes de recientes ofertas de valores. Estas son algunas de las últimas novedades de la empresa, que sigue ampliando su cartera y sus asociaciones.
Perspectivas de InvestingPro
El reciente revés en el estudio CHAPERONE de Eyenovia ha tenido un impacto significativo en el rendimiento de la empresa en el mercado. Según los datos de InvestingPro, las acciones de Eyenovia han sufrido un golpe sustancial, con un descenso del 30,46% sólo en la última semana. Esta fuerte caída coincide con el anuncio de la interrupción del estudio y refleja la preocupación de los inversores por las perspectivas futuras de la empresa.
A pesar de los decepcionantes resultados del ensayo, InvestingPro Tips destaca que los analistas prevén un crecimiento de las ventas de Eyenovia para el año en curso. Esta proyección podría estar relacionada con otros productos en desarrollo de la empresa, como los tratamientos para el dolor y la inflamación posquirúrgicos, que utilizan la plataforma de dispensación Optejet.
Sin embargo, es importante señalar que Eyenovia opera actualmente con pérdidas, con un beneficio bruto negativo de 5,65 millones de dólares en los últimos doce meses. La posición financiera de la empresa se ve aún más afectada por su tasa de consumo de efectivo, como se indica en otro consejo de InvestingPro. Esta presión financiera puede haber contribuido a la decisión de la dirección de explorar opciones estratégicas, incluyendo posibles combinaciones de negocios o ventas de activos.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 20 consejos adicionales para Eyenovia, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado en estos tiempos difíciles.
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