NEWTOWN, Pa. - Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), una empresa de neurotecnología, ha expresado su preocupación por las determinaciones de precios de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) para su dispositivo de Estimulación Neuromoduladora Portátil (PoNS), que se utiliza como tratamiento para los déficits de equilibrio y marcha en pacientes con esclerosis múltiple (EM). La empresa solicita una reevaluación de los precios de la boquilla y el controlador del PoNS, alegando que los precios actuales no reflejan el valor de la tecnología y se basan en una comparación incorrecta con tecnologías diferentes.
El dispositivo PoNS, que es una terapia no implantable de aplicación oral, ha sido valorado por los CMS con el precio de la boquilla fijado para que entre en vigor el 1 de enero de 2025, y la determinación del precio del controlador para que se aplique el 1 de abril. Helius aboga por que el precio de ambos componentes se considere conjuntamente y por que el precio del controlador se fije al mismo tiempo que el de la boquilla. La empresa ha solicitado una reunión con los CMS para abordar estas cuestiones antes de la fecha de entrada en vigor de los precios de la boquilla.
El presidente y consejero delegado de Helius, Dane Andreeff, declaró: "Ante este reto, la respuesta de nuestro equipo ha sido impresionante, ya que seguimos persiguiendo un acceso justo al mercado para los pacientes de esclerosis múltiple (EM) de Medicare con déficit de equilibrio y marcha." También mencionó que las pruebas de la empresa fueron bien acogidas por el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) y un pagador privado, y siguen confiando en que los CMS lleguen a conclusiones similares.
El proceso para conseguir un precio justo para el dispositivo PoNS se ha enfrentado a contratiempos, incluido un tercer ciclo de revisión del precio del controlador PoNS, que ha retrasado el acceso a la terapia PoNS para pacientes con EM cualificados y el lanzamiento comercial de la empresa. Esto también ha afectado al valor de mercado de la empresa y a su capacidad para financiar operaciones, lo que ha llevado a explorar alternativas estratégicas.
Helius tiene previsto hablar más a fondo de estas actualizaciones y de sus esfuerzos por garantizar un acceso justo al mercado para el dispositivo PoNS en una llamada de actualización empresarial programada para hoy. El objetivo de la llamada es ofrecer a las partes interesadas información sobre la situación actual y los planes futuros de la empresa.
El dispositivo PoNS está indicado actualmente en Estados Unidos para el tratamiento a corto plazo del déficit de la marcha debido a síntomas leves a moderados de EM y debe utilizarse junto con un programa de ejercicio terapéutico supervisado. También se ha autorizado su venta en Canadá y Australia para diversas indicaciones relacionadas con el déficit de la marcha y el equilibrio.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Helius Medical Technologies.
En otras noticias recientes, Helius Medical Technologies se enfrentó a una rebaja de Maxim Group debido a las preocupaciones sobre las tasas de reembolso de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) para el dispositivo de Estimulación Neuromoduladora Portátil (PoNS) de la compañía. La decisión de los CMS sobre los precios ha provocado una reducción significativa de las previsiones de ingresos de Helius. La empresa tiene previsto impugnar esta decisión en una próxima reunión del Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), pero el resultado sigue siendo incierto.
Simultáneamente, Helius Medical Technologies comunicó los resultados preliminares de su estudio PoNSTEP en curso, que muestran una mejora significativa en las puntuaciones del Índice Dinámico de Marcha (DGI) en pacientes con esclerosis múltiple (EM) que utilizan la terapia PoNS. Se observó una correlación notable entre la adherencia a la terapia y las mejoras en la puntuación del DGI.
A pesar del descenso de los ingresos totales con respecto al año anterior y de las pérdidas de explotación, Helius ha prolongado su estabilidad financiera hasta 2025 gracias al éxito de su oferta pública de venta. La empresa también está preparando la presentación ante la FDA de una solicitud de autorización para el tratamiento de accidentes cerebrovasculares y explorando la ampliación de la terapia PoNS para pacientes con lesiones cerebrales traumáticas. Estos son algunos de los últimos avances de Helius Medical Technologies.
Perspectivas de InvestingPro
La lucha de Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT) con las determinaciones de precios CMS para su dispositivo PoNS se refleja en sus métricas financieras y el rendimiento del mercado. Según los datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de la empresa se sitúa en unos modestos 1,84 millones de dólares, lo que indica importantes retos en el mercado.
La salud financiera de la empresa parece precaria, con InvestingPro Tips destacando que Helius está "quemando rápidamente a través de efectivo" y "no es rentable en los últimos doce meses." Esto se alinea con la declaración de la compañía sobre la exploración de alternativas estratégicas debido a las presiones financieras. Los ingresos de los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2023 fueron de sólo 0,5 millones de dólares, con un preocupante crecimiento de los ingresos del -36,62% durante el mismo período.
Los consejos de InvestingPro también revelan que Helius "tiene más efectivo que deuda en su balance" y "los activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo", lo que podría proporcionar cierta flexibilidad financiera mientras la empresa navega por sus desafíos de fijación de precios con CMS. Sin embargo, las acciones "han sufrido un duro golpe en la última semana" y "han caído significativamente en el último año", con una rentabilidad total a un año del -92,64%, lo que refleja la preocupación de los inversores por las perspectivas de la empresa.
Esta información de InvestingPro subraya el carácter crítico de los esfuerzos de Helius por conseguir un precio justo para su dispositivo PoNS, ya que el futuro financiero de la empresa puede depender de una resolución satisfactoria con CMS. Para los inversores y las partes interesadas que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 13 consejos adicionales para HSDT, proporcionando una comprensión más profunda de la posición financiera de la empresa y los desafíos del mercado.
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