SHELTON (Connecticut) - Intensity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INTS), empresa biotecnológica especializada en terapias inmunológicas contra el cáncer, presentó recientemente datos de su ensayo clínico de fase 1/2 de INT230-6, una novedosa inyección intratumoral para el tratamiento de diversos sarcomas. Los resultados del estudio, que pusieron de relieve una mejora de la mediana de supervivencia global (mOS) y un perfil de seguridad favorable, se compartieron en la reunión anual de la Sociedad de Oncología del Tejido Conectivo celebrada el 16 de noviembre de 2024.
En el ensayo participaron 15 pacientes con sarcomas refractarios que recibieron INT230-6 como monoterapia. Los resultados mostraron una mOS de 21,3 meses, un aumento significativo en comparación con los 6,7 meses observados en un grupo de control sintético. Además, el tratamiento demostró su capacidad para activar las células T dentro de los tumores y exhibió un perfil de seguridad favorable, ya que sólo el 20% de los sujetos experimentó acontecimientos adversos graves emergentes del tratamiento, todos ellos de grado 3.
El estudio INVINCIBLE-3, un ensayo global aleatorizado de fase 3, está reclutando actualmente participantes para seguir evaluando la eficacia y seguridad de INT230-6 frente a la quimioterapia estándar en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado. Este estudio ha recibido autorizaciones en EE.UU., Canadá, Europa y Australia, con el objetivo de reclutar a 333 pacientes con leiomiosarcoma, liposarcoma y sarcoma pleomórfico indiferenciado.
INT230-6, descubierto mediante la plataforma tecnológica DfuseRx™, propiedad de Intensity, comprende cisplatino, sulfato de vinblastina y un potenciador de la penetración para facilitar la dispersión del fármaco en los tumores. El objetivo de la terapia es inducir la muerte celular inmunológica sin la inmunosupresión que suele asociarse a la quimioterapia sistémica.
El Presidente y Director General de Intensity, Lewis H. Bender, destacó el potencial del INT230-6 para prolongar la vida de los pacientes con sarcoma metastásico y mejorar su calidad de vida al reducir las toxicidades en comparación con los tratamientos actuales. La empresa sigue explorando las capacidades del fármaco, con más de 200 pacientes tratados en diversos estudios clínicos hasta la fecha.
La información de este informe se basa en un comunicado de prensa.
En otras noticias recientes, Intensity Therapeutics ha concedido opciones sobre acciones a su Director Financiero, Joseph Talamo, y al Director Contable, John Wesolowski. Esto forma parte del Plan de Incentivos en Acciones 2021 de la empresa, destinado a alinear los intereses de sus empleados con los de la empresa y los accionistas. La empresa también anunció la aprobación de su Plan de Compra de Acciones para Empleados 2024 (ESPP) e inició una oferta de 15 millones de dólares en el mercado (ATM), facilitada por el banco de inversiones H.C. Wainwright & Co.
Además, Intensity Therapeutics ha recibido una calificación de compra por parte de Brookline Capital Markets, destacando el potencial de su tecnología de administración intratumoral de fármacos. La empresa está realizando actualmente un ensayo mundial de fase 3 para su monoterapia INT230-6, y se prepara para un ensayo de fase 2/3 centrado en el cáncer de mama.
Entre otras novedades, Intensity Therapeutics ha elegido a dos directores de Clase I y ha ratificado a EisnerAmper LLP como su empresa de contabilidad pública registrada independiente para el año fiscal que finaliza el 31 de diciembre de 2024. La compañía anticipa los datos de respuesta patológica completa de un ensayo clínico de fase 2 asociado en Europa en la segunda mitad de 2025.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Intensity Therapeutics (NASDAQ: INTS) continúa avanzando en sus ensayos clínicos para INT230-6, los inversores deben considerar algunas métricas financieras clave y puntos de vista de InvestingPro. La capitalización bursátil de la empresa es de 43,38 millones de dólares, lo que refleja su posición actual como empresa biotecnológica de pequeña capitalización.
Los datos de InvestingPro revelan que Intensity Therapeutics no ha sido rentable en los últimos doce meses, con unos ingresos de explotación ajustados de -16,73 millones de dólares. Esto concuerda con el enfoque de la empresa en la investigación y el desarrollo en su etapa previa a la obtención de ingresos. Los beneficios negativos se reflejan además en el BPA básico (operaciones continuadas) de -1,18 dólares.
A pesar de los prometedores resultados clínicos, las acciones de INTS han experimentado una volatilidad significativa. La rentabilidad total del precio en lo que va de año es del -63,24%, lo que indica una importante presión a la baja sobre la acción. Sin embargo, vale la pena señalar que la rentabilidad total del precio a 1 año es del 50%, lo que sugiere una tendencia positiva a largo plazo que puede reflejar el optimismo de los inversores sobre la cartera de proyectos de la empresa.
InvestingPro Tips destaca que Intensity Therapeutics opera con un nivel moderado de deuda, lo que podría proporcionar cierta flexibilidad financiera a medida que avanza en sus programas clínicos. Sin embargo, la empresa sufre de débiles márgenes de beneficio bruto, que no es infrecuente para las empresas de biotecnología en fase inicial que invierten fuertemente en I + D.
Para los inversores que estén considerando INTS, es importante tener en cuenta que el valor cotiza a un elevado múltiplo precio/valor contable de 15,61, lo que puede indicar que el mercado espera un crecimiento futuro basado en el potencial de INT230-6 y otros candidatos en fase de desarrollo.
Los inversores interesados en un análisis más profundo pueden encontrar 5 Consejos InvestingPro adicionales para Intensity Therapeutics en la plataforma InvestingPro, que ofrece una visión más completa de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
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