SOUTH SAN FRANCISCO - CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: CERO), empresa biotecnológica especializada en inmunoterapia, ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para iniciar los ensayos clínicos de fase 1 de su principal candidato a fármaco, CER-1236, dirigido contra la leucemia mielógena aguda (LMA). La empresa anunció sus planes de iniciar los primeros ensayos en humanos a principios del primer trimestre de 2025.
Chris Ehrlich, consejero delegado interino, expresó su gratitud al equipo de CERo por sus esfuerzos para alcanzar este importante hito de desarrollo con CER-1236. Destacó el potencial del compuesto para tratar la LMA, considerada uno de los cánceres más letales. Ehrlich manifestó el compromiso de la empresa de asignar eficazmente los recursos para preparar el próximo ensayo y prometió futuras actualizaciones sobre los avances del programa.
El enfoque innovador de CERo combina características de la inmunidad innata y adaptativa en la ingeniería de células T, con el objetivo de aprovechar toda la respuesta inmunitaria del organismo para optimizar el tratamiento del cáncer. La tecnología patentada de la empresa, las células T receptoras de engulfamiento quimérico (CER-T), está diseñada para dirigir las células T derivadas del paciente a la destrucción de células cancerosas mediante la integración de mecanismos fagocíticos típicamente asociados con el sistema inmunitario innato.
La ventaja prevista de las células CER-T de CERo sobre las terapias celulares con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T) existentes es su aplicación terapéutica más amplia, que podría extenderse de las neoplasias hematológicas a los tumores sólidos.
El anuncio contenía declaraciones prospectivas sobre el desarrollo clínico y los beneficios potenciales de CER-1236, que reflejan las expectativas y proyecciones de la empresa sobre acontecimientos futuros. Estas afirmaciones no son garantía de resultados futuros y están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran materialmente.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de CERo Therapeutics Holdings, Inc. Se advierte a los inversores que no confíen indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que sólo son válidas a partir de la fecha del comunicado de prensa.
En otras noticias recientes, Cero Therapeutics se enfrenta a una posible exclusión de NASDAQ debido al incumplimiento de los requisitos de precio mínimo de oferta y valor de mercado de los valores cotizados. La empresa biofarmacéutica ha solicitado una audiencia para apelar esta decisión, y tiene intención de presentar una estrategia para recuperar el cumplimiento. En medio de estos retos, Cero Therapeutics ha experimentado cambios significativos en su equipo directivo, nombrando a Al Kucharchuk Director Financiero y a Kristen Pierce Directora de Desarrollo. Shami Patel, un experimentado profesional de las finanzas, se ha incorporado al consejo de administración. La empresa informó de un saldo de caja de 3,2 millones de dólares a septiembre de 2024, y consiguió 1,25 millones de dólares de inversores existentes. A pesar de la suspensión clínica por parte de la FDA de su principal producto candidato, CER-1236, Cero Therapeutics completó las actividades de fabricación pre-IND para el fármaco y planea comenzar los ensayos clínicos a principios de 2025. La empresa también pasó de ser una entidad privada a pública mediante una fusión con la SPAC Phoenix Biotech Acquisition Corporation. Estos son los últimos acontecimientos en Cero Therapeutics.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: CERO) se prepara para entrar en la Fase 1 de ensayos clínicos para su prometedor tratamiento AML, los inversores deben considerar algunas métricas financieras clave y puntos de vista de InvestingPro.
La capitalización bursátil de la empresa es de 28,14 millones de dólares, lo que refleja su carácter incipiente en el sector de la biotecnología. Esta capitalización de mercado relativamente pequeña no es inusual para empresas en esta fase de desarrollo de fármacos.
Los datos de InvestingPro revelan que CERo no es rentable en la actualidad, con unos ingresos de explotación negativos de -7,78 millones de dólares en los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024. Esto es típico de las empresas biotecnológicas que invierten fuertemente en investigación y desarrollo, especialmente a medida que se acercan a los ensayos clínicos.
Curiosamente, las acciones de CERo han mostrado una volatilidad significativa recientemente. Un consejo de InvestingPro señala que la acción ha experimentado un fuerte rendimiento durante el último mes, con datos que muestran un rendimiento total del precio del 92,99% durante ese periodo. Este repunte podría estar relacionado con el anuncio de la aprobación de la FDA y el optimismo de los inversores sobre el progreso de la empresa.
Sin embargo, es importante señalar que otro consejo de InvestingPro indica que el precio de las acciones de CERo ha caído significativamente durante el último año, con datos que muestran un -98,28% de rentabilidad total del precio durante el último año. Este descenso a largo plazo contrastado con el reciente repunte subraya la naturaleza volátil de las acciones biotecnológicas, especialmente a medida que se acercan a hitos críticos como los ensayos clínicos.
Para los inversores que buscan un análisis más exhaustivo, InvestingPro ofrece 11 consejos adicionales para CERo Therapeutics Holdings, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera de la compañía y su posición en el mercado a medida que entra en esta fase crucial de desarrollo de fármacos.
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