GAITHERSBURG, Maryland - Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT), compañía biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado nuevos resultados de su ensayo de fase 1b con pemvidutida, que sugieren beneficios potenciales para pacientes con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH). Los datos del ensayo, presentados en The Liver Meeting® de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas, indicaron que dosis semanales de pemvidutida conducían a reducciones significativas de los lípidos cardioinflamatorios y hepatoinflamatorios, así como de los lípidos ateroscleróticos.
En el ensayo, de 12 semanas de duración, participaron 94 sujetos con obesidad o sobrepeso y un contenido de grasa hepática (LFC) igual o superior al 10%. Los participantes recibieron una de tres dosis de pemvidutide o un placebo por vía subcutánea una vez a la semana. Los resultados mostraron una reducción de hasta el 68,5% del LFC con respecto al valor basal, con descensos del colesterol total y los triglicéridos de hasta el 12,2% y el 44,6%, respectivamente. En particular, el estudio observó una reducción rápida y significativa de las pequeñas partículas de LDL aterogénicas en los sujetos que recibieron las dosis más altas de pemvidutida.
El Dr. Mazen Noureddin, Director del Programa de Hígado Graso del Centro Médico Cedars-Sinaí, destacó la urgencia de terapias que aborden no sólo la inflamación y la fibrosis del MASH, sino también las comorbilidades asociadas, como las enfermedades cardiovasculares. El Dr. Vipin Garg, Consejero Delegado de Altimmune, se mostró optimista sobre el potencial de la pemvidutida como terapia diferenciada para el MASH, y anticipó que en el segundo trimestre de 2025 se obtendrán nuevos resultados del ensayo IMPACT de fase 2b en curso.
La pemvidutida es un nuevo agonista del receptor dual GLP-1/glucagón basado en un péptido, actualmente en desarrollo para el tratamiento de la obesidad y el MASH. El fármaco ha recibido la designación Fast Track de la FDA estadounidense para el tratamiento del MASH y ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos, incluida la pérdida de peso con conservación de la masa magra y reducciones de triglicéridos, colesterol LDL, contenido de grasa hepática y presión arterial.
El interés de Altimmune por las terapias basadas en péptidos de nueva generación refleja una tendencia más amplia del sector hacia los tratamientos específicos de enfermedades metabólicas complejas. El desarrollo de la pemvidutida por parte de la empresa forma parte de su compromiso de abordar la creciente necesidad de terapias MASH eficaces. Este comunicado de prensa sirve de base para los hechos relatados en este artículo.
En otras noticias recientes, Altimmune, una empresa biofarmacéutica en fase clínica, informó de los avances en sus ensayos con pemvidutida y compartió sus resultados financieros. La empresa destacó la inscripción completa del ensayo de fase 2b IMPACT para la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) y la alineación con la FDA en un programa de fase 3 para la obesidad. Altimmune registró una pérdida neta de 22,8 millones de dólares en el trimestre, con unos gastos de investigación y desarrollo de 19,8 millones. No obstante, la empresa mantiene fondos suficientes por valor de 139,4 millones de dólares para mantener sus operaciones hasta el primer semestre de 2026.
En los últimos acontecimientos, Altimmune completó la inscripción para su ensayo de fase 2b IMPACT de pemvidutida para MASH y espera datos de eficacia de primera línea para el segundo trimestre de 2025. La empresa también tiene prevista una reunión de fin de fase 2 con la FDA en el cuarto trimestre de 2025. Un amplio programa de Fase 3 para la obesidad, incluyendo cuatro ensayos pivotales, ha sido alineado con la FDA. Altimmune está explorando indicaciones adicionales para la pemvidutida aprovechando sus propiedades de glucagón y prevé el inicio de un ensayo de fase 2 para una indicación adicional de pemvidutida en H1 2025.
A pesar de la pérdida neta comunicada, la empresa sigue siendo optimista sobre el potencial de la pemvidutida en el competitivo mercado de las enfermedades metabólicas. Sin embargo, en los últimos 12 meses no se han cerrado nuevas alianzas estratégicas. La evolución futura de la empresa dependerá probablemente de la conclusión con éxito de los ensayos en curso y de la materialización del potencial de mercado de la pemvidutida.
Perspectivas de InvestingPro
Los recientes resultados de los ensayos clínicos de Altimmune sobre la pemvidutida concuerdan con la posición de la empresa como actor de nicho en la industria biofarmacéutica, según destacan los consejos de InvestingPro. Los datos positivos del ensayo de fase 1b podrían tener un impacto potencial en las perspectivas financieras de la empresa, que actualmente se caracteriza por algunas métricas desafiantes.
Según InvestingPro Data, la capitalización de mercado de Altimmune se sitúa en 539,84 millones de dólares, lo que refleja el interés de los inversores en la cartera de proyectos de la empresa. A pesar de los prometedores resultados de los ensayos, vale la pena señalar que Altimmune no es rentable en la actualidad, con una relación P/E negativa de -6,0 para los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2024. Esto es coherente con el consejo de InvestingPro que indica que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año.
Sin embargo, el mercado parece estar valorando el potencial futuro, como lo demuestran los fuertes rendimientos en varios plazos. Los datos de InvestingPro muestran una notable rentabilidad del 246,52% en el último año y del 35,5% en los últimos tres meses. Este rendimiento coincide con el consejo de InvestingPro, que destaca los importantes rendimientos de la última semana y del último mes.
Los inversores deben ser conscientes de que Altimmune tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar flexibilidad financiera a medida que continúa desarrollando la pemvidutida y otros candidatos en fase de desarrollo. Esta sólida posición financiera es crucial para las empresas biofarmacéuticas en fase clínica, ya que navegan por el costoso proceso de desarrollo de fármacos.
Para aquellos interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece 14 consejos adicionales para Altimmune, proporcionando una visión más completa de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
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