SANTA CLARA, California - HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT), empresa de tecnología médica, ha anunciado los resultados de dos estudios clínicos que sugieren que su tecnología basada en vectores podría ser fundamental para avanzar en la atención cardiológica. Los estudios, que se presentaron en las Sesiones Científicas anuales de la Asociación Americana del Corazón celebradas del 16 al 18 de noviembre de 2024, se centraron en la detección de arritmias y la evaluación del dolor torácico en pacientes con infarto de miocardio.
El primer estudio, un piloto con 80 pacientes, demostró que las formas de onda sintetizadas del ECG de 12 derivaciones de HeartBeam coincidían estrechamente con las del ECG estándar de 12 derivaciones en la detección de arritmias, con una sensibilidad del 94% y una especificidad del 100%. Los resultados son preparatorios para el estudio pivotal VALID-ECG de la empresa, que forma parte del proceso de presentación ante la FDA.
El segundo estudio exploró la viabilidad de un algoritmo propio diseñado por HeartBeam para calcular una puntuación de riesgo de síndrome coronario agudo (SCA). El objetivo de este algoritmo es agilizar la evaluación del dolor torácico, reduciendo potencialmente el tiempo de tratamiento de los síntomas de infarto de miocardio. El estudio demostró que las valoraciones del algoritmo coincidían con las de los médicos de urgencias que suelen utilizar ECG estándar de 12 derivaciones.
La tecnología HeartBeam capta las señales eléctricas del corazón en tres dimensiones con un dispositivo lo bastante pequeño para caber en una cartera, lo que permite a los pacientes registrar un ECG cuando aparecen los síntomas. Esta comodidad podría minimizar los retrasos asistenciales y permitir diagnósticos oportunos fuera de los centros sanitarios.
Estos estudios se suman a las pruebas clínicas de la tecnología de HeartBeam, que actualmente está siendo revisada por la FDA. El director general de la empresa, Robert Eno, expresó su gratitud a los médicos colaboradores por su papel en la evaluación de la utilidad clínica de la tecnología.
HeartBeam, Inc. se ha comprometido a transformar la atención cardiológica proporcionando información sobre la salud cardiaca a la que se pueda acceder fuera de los centros médicos. La empresa es titular de varias patentes estadounidenses e internacionales relacionadas con su plataforma tecnológica.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de HeartBeam, Inc. y no incluye declaraciones prospectivas ni afirmaciones. El artículo pretende presentar la información de forma clara y objetiva, basándose en los resultados del reciente estudio clínico.
En otras noticias recientes, HeartBeam Inc. comunicó novedades significativas durante su llamada de resultados del tercer trimestre de 2024. La empresa reveló una pérdida neta de 4,979 millones de dólares en el trimestre, a pesar de avanzar en el mercado de la atención cardiaca con su innovadora tecnología de ECG de 12 derivaciones. HeartBeam sigue siendo optimista en cuanto a la obtención de la autorización de la FDA para esta tecnología y se prepara para un lanzamiento comercial limitado en 2025.
La empresa también hizo hincapié en su compromiso con la disciplina financiera mientras se prepara para la comercialización. La tecnología de HeartBeam ha sido validada por nueve estudios revisados por expertos en los que han participado más de 500 pacientes, y la empresa es titular de 17 patentes, lo que refuerza la confianza en su enfoque innovador.
El estudio VALID-ECG, crucial para la próxima presentación a la FDA, ha completado la inscripción y el análisis de datos. HeartBeam también está colaborando activamente con las partes interesadas y los accionistas, garantizando un fuerte apoyo a medida que avanza en estos últimos acontecimientos.
Perspectivas de InvestingPro
Los recientes resultados de los estudios clínicos de HeartBeam concuerdan con su enfoque innovador de la atención cardiaca, pero los inversores deben tener en cuenta la situación financiera de la empresa junto con sus avances tecnológicos. Según datos de InvestingPro, HeartBeam tiene una capitalización bursátil de 63,48 millones de dólares, lo que refleja su condición de empresa de tecnología médica de pequeña capitalización.
Los datos de InvestingPro revelan que HeartBeam tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionarle flexibilidad financiera mientras persigue la aprobación de la FDA y la comercialización de su tecnología. Sin embargo, la empresa está quemando rápidamente a través de efectivo, una característica común de las empresas de tecnología médica en la etapa de desarrollo.
A pesar de los prometedores resultados clínicos, HeartBeam no es rentable actualmente, con unos ingresos de explotación ajustados de -19,05 millones de dólares en los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023. Esto se alinea con el consejo de InvestingPro que indica que la empresa no es rentable en los últimos doce meses.
Curiosamente, las acciones de HeartBeam han mostrado un fuerte rendimiento, con una rentabilidad total del precio de 1 año del 83,85% a partir de los últimos datos. Esto sugiere que los inversores son optimistas sobre el potencial de la empresa, posiblemente debido a los resultados positivos de los estudios clínicos y al carácter innovador de su tecnología de atención cardiaca.
Para los inversores que estén considerando HeartBeam, vale la pena señalar que InvestingPro ofrece 8 consejos adicionales que podrían proporcionar más información sobre la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado. Estos consejos adicionales podrían ser especialmente valiosos dado el estatus de HeartBeam como empresa de tecnología médica en desarrollo con resultados clínicos prometedores pero con retos financieros actuales.
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