LAUSANA - AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), una firma biofarmacéutica suiza, ha reportado resultados provisionales favorables de un ensayo clínico de Fase 2 para su candidato a inmunoterapia contra la enfermedad de Parkinson, ACI-7104.056. El ensayo, conocido como VacSYn, está evaluando la seguridad y la respuesta inmunológica de la terapia en pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa temprana.
Los datos indican que el tratamiento, después de tres dosis, generó niveles de anticuerpos anti-alfa-sinucleína 16 veces superiores a los observados con un placebo. Además, todos los participantes que recibieron la inmunoterapia mostraron una respuesta contra el antígeno objetivo, la alfa-sinucleína, una proteína asociada con el desarrollo de la enfermedad de Parkinson.
Hasta ahora, el tratamiento ha sido bien tolerado sin problemas de seguridad significativos, excepto por reacciones leves y transitorias en el lugar de la inyección y dolores de cabeza. Estos resultados provisionales se basan en los análisis iniciales de más de 30 pacientes aleatorizados en una proporción de 3:1 para recibir ACI-7104.056 o un placebo.
La Dra. Andrea Pfeifer, Directora General de AC Immune, expresó su optimismo sobre los datos iniciales de seguridad e inmunogenicidad del estudio. La empresa tiene previsto proporcionar más actualizaciones y decidir sobre la posible ampliación a la Parte 2 del estudio VacSYn en el primer semestre de 2025, en la que podrían participar hasta 150 pacientes.
ACI-7104.056 es una versión optimizada de una inmunoterapia activa estudiada previamente, que también mostró una respuesta de anticuerpos fuerte y potenciable. El ensayo actual pretende establecer una prueba de concepto temprana e identificar biomarcadores específicos de la enfermedad para una transición rápida a estudios pivotales.
AC Immune está especializada en terapias de precisión para enfermedades neurodegenerativas y cuenta con una amplia cartera de programas terapéuticos y de diagnóstico, incluidos dos candidatos designados por la FDA como Fast Track.
La información presentada se basa en un comunicado de prensa de AC Immune SA.
En otras noticias recientes, AC Immune SA ha realizado avances significativos en el campo de la investigación de la enfermedad de Alzheimer. La empresa ha mantenido su calificación de "Comprar" y su precio objetivo de 16,00 dólares de H.C. Wainwright, tras el éxito del índice de preselección en el ensayo de fase 2b ReTain para su programa de inmunoterapia contra la enfermedad de Alzheimer, ACI-35.030. Este logro ha dado lugar a un pago de hitos por parte del socio JNJ, lo que refuerza aún más la posición financiera de AC Immune.
El ensayo ReTain, centrado en la enfermedad de Alzheimer preclínica, ha registrado un fuerte reclutamiento, lo que indica una mayor concienciación y reconocimiento de los beneficios potenciales de una estrategia antitau. El agente de diagnóstico por tomografía de emisión de positrones de Tau de la empresa, [18F]PI-2620, ha recibido la designación de vía rápida de la FDA para su uso en la enfermedad de Alzheimer, lo que lo convierte en un potencial revulsivo en este campo.
AC Immune también ha introducido una nueva tecnología terapéutica de conjugado de anticuerpos y fármacos, morADC, destinada al tratamiento de enfermedades neurodegenerativas. Además, la empresa ha firmado un acuerdo global de opción y licencia con Takeda Pharmaceutical Company Limited para el desarrollo de ACI-24.060, otro posible tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Estos avances recientes ponen de relieve el compromiso constante de AC Immune con la medicina de precisión pionera para las enfermedades neurodegenerativas.
Perspectivas de InvestingPro
Los prometedores resultados del ensayo clínico de fase 2 de AC Immune para su candidato a inmunoterapia contra la enfermedad de Parkinson se alinean con el enfoque de la empresa en el desarrollo de tratamientos innovadores para las enfermedades neurodegenerativas. Aunque el progreso clínico es alentador, los inversores deben considerar los aspectos financieros de las operaciones de la empresa.
Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de AC Immune se sitúa en 309,68 millones de dólares, lo que refleja la valoración actual del mercado sobre el potencial de la empresa. Los ingresos de la empresa en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2023 fueron de 48,41 millones de dólares, con un notable crecimiento de los ingresos de más de 4 millones por ciento. Esta extraordinaria tasa de crecimiento refleja probablemente un hito significativo o un acontecimiento puntual, posiblemente relacionado con sus avances en investigación o sus asociaciones.
Sin embargo, es importante señalar que AC Immune no es rentable en la actualidad, como indican su beneficio bruto negativo de -24,17 millones de dólares y su resultado de explotación de -44,08 millones de dólares en el mismo periodo. Esto no es inusual para las empresas de biotecnología en la fase de investigación y desarrollo, donde se realizan importantes inversiones antes de la comercialización potencial de los productos.
InvestingPro Tips destaca que AC Immune tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es un signo positivo para su capacidad de financiar la investigación en curso y los ensayos clínicos. Esta estabilidad financiera es crucial a medida que la empresa avanza en su cartera de productos, incluido el prometedor ACI-7104.056 para la enfermedad de Parkinson.
Otro consejo de InvestingPro señala que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año. Esto concuerda con la trayectoria típica de las empresas biotecnológicas que invierten fuertemente en I+D, y la rentabilidad suele llegar tras el lanzamiento de productos exitosos.
Para los inversores interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece consejos adicionales y métricas que podrían proporcionar más información sobre la salud financiera de AC Immune y su posición en el mercado. Existen otros 6 consejos de InvestingPro disponibles para AC Immune, que podrían ser valiosos para aquellos que buscan tomar decisiones de inversión informadas en el sector de la biotecnología.
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