Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) ha presentado hoy los resultados provisionales de un estudio ASSURE de fase 3 en curso, que demuestran que el 81% de los pacientes con colangitis biliar primaria (CBP) tratados con Livdelzi alcanzaron una respuesta bioquímica compuesta. Los datos, presentados en The Liver Meeting 2024, también indicaron que el 41% de los participantes alcanzaron niveles normales de fosfatasa alcalina (FA), un marcador clave de la función hepática.
El estudio ASSURE evalúa la eficacia y seguridad a largo plazo de Livdelzi en adultos con CBP que no han respondido adecuadamente o son intolerantes al ácido ursodesoxicólico (UDCA). A 31 de enero de 2024, el análisis incluía a todos los participantes en el estudio ASSURE, sin que se hayan notificado acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento, y con una incidencia decreciente de acontecimientos adversos a lo largo del tiempo.
El Dr. Eric J. Lawitz, investigador principal del estudio, señaló la importancia de la normalización de la ALP en el tratamiento de la CBP y el potencial de Livdelzi como opción terapéutica prometedora para los pacientes.
Gilead también presentó los resultados del estudio RESPONSE, que destacaron la eficacia y seguridad de Livdelzi en pacientes con CBP con cirrosis compensada y su impacto en la gravedad del prurito. El ensayo RESPONSE es un ensayo clínico pivotal de fase 3, doble ciego y controlado con placebo, que evalúa la eficacia y seguridad de Livdelzi.
Livdelzi es un agonista oral de PPAR-delta y el primer tratamiento que muestra mejoras estadísticamente significativas y duraderas tanto en el prurito como en los marcadores de colestasis relacionados con el riesgo de progresión de la enfermedad. El fármaco recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en agosto de 2024 para el tratamiento de la CBP en combinación con UDCA o como monoterapia para pacientes que no toleran UDCA.
La compañía también compartió datos de seguridad de un análisis exhaustivo en todo el programa Livdelzi, haciendo hincapié en la tolerabilidad del fármaco con hasta cinco años de uso.
Gilead sigue comprometida con el avance de terapias para enfermedades hepáticas difíciles, y Livdelzi forma parte de su esfuerzo por abordar las necesidades no cubiertas de los pacientes con CBP. La información presentada se basa en un comunicado de prensa de Gilead Sciences, Inc.
En otras noticias recientes, Gilead Sciences recibió una calificación de Comprar por parte de Citi, que fijó un precio objetivo de 125 dólares. Esta perspectiva positiva se basa en el crecimiento previsto del tratamiento del VIH de Gilead, Biktarvy, y en el potencial de su próximo fármaco, el lenacapavir. El análisis de Citi sugiere una sólida perspectiva a largo plazo para Gilead, que prevé una tasa compuesta de crecimiento anual (TCAC) de los ingresos y los beneficios por acción (BPA) no auditados por los GAAP a 5 años, de 2024 a 2029, del 3% y el 18%, respectivamente.
Además, Gilead anunció sus resultados del tercer trimestre de 2024. La conferencia sobre resultados, dirigida por el presidente y consejero delegado Daniel O'Day, no detalló ningún fallo en los resultados o las expectativas, pero incluyó declaraciones prospectivas sobre el rendimiento futuro de Gilead. Sin embargo, no se revelaron los detalles de estas expectativas.
Citi también prevé una expansión significativa del margen operativo de Gilead, superando las expectativas de consenso del 45%, atribuida a las continuas mejoras de eficiencia de la empresa. Se espera que la franquicia de terapia celular aumente su contribución a los ingresos hasta el 8% en 2026. Estos acontecimientos recientes ponen de relieve el potencial de crecimiento y rentabilidad de Gilead, basado tanto en las operaciones actuales como en las expectativas futuras según Citi.
Perspectivas de InvestingPro
La reciente presentación por parte de Gilead Sciences de los prometedores resultados de Livdelzi en el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP) se alinea con la sólida posición de mercado y los resultados financieros de la compañía. Según datos de InvestingPro, Gilead cuenta con una importante capitalización bursátil de 111.370 millones de dólares, lo que refleja la confianza de los inversores en su cartera de productos en desarrollo y existentes.
El crecimiento de los ingresos de la empresa del 7,02% en el trimestre más reciente, junto con un sólido margen de beneficio bruto del 77,8%, subraya su capacidad para comercializar eficazmente tratamientos como Livdelzi. Esta fortaleza financiera respalda los continuos esfuerzos de investigación y desarrollo de Gilead en enfermedades hepáticas y otras áreas terapéuticas.
Los consejos de InvestingPro destacan la estabilidad y el potencial de crecimiento de Gilead. La empresa ha aumentado su dividendo durante 10 años consecutivos, lo que demuestra su compromiso con la rentabilidad para el accionista. Además, 15 analistas han revisado al alza sus previsiones de beneficios para el próximo periodo, lo que sugiere expectativas positivas para los resultados financieros de Gilead, posiblemente influidos por acontecimientos como los avances de Livdelzi.
Las acciones de Gilead han mostrado un fuerte impulso, con una rentabilidad total del precio del 25,06% en los últimos tres meses. Este rendimiento puede reflejar el optimismo del mercado acerca de la cartera de productos de la empresa, incluido el potencial de Livdelzi en el mercado de la PBC.
Para los inversores que buscan un análisis más exhaustivo, InvestingPro ofrece 12 consejos adicionales para Gilead Sciences, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera de la compañía y su posición en el mercado.
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