SEATTLE - Adaptive Biotechnologies Corporation (NASDAQ:ADPT) ha anunciado hoy que su ensayo clonoSEQ ha recibido una ampliación de cobertura por parte de Palmetto GBA, un contratista administrativo de Medicare, para incluir a los pacientes de Medicare con linfoma de células del manto (LCM). Esta decisión permite la detección y el seguimiento de la enfermedad residual mensurable (ERM) en esta población de pacientes.
El LCM, un subtipo de linfoma no Hodgkin, representa aproximadamente 4.000 nuevos casos anuales en los Estados Unidos. Es conocido por su naturaleza agresiva y la probabilidad de recaída de los pacientes. La prueba clonoSEQ MRD, que puede realizarse en muestras de sangre, ofrece una opción mínimamente invasiva para evaluar la respuesta al tratamiento y monitorizar posibles recaídas en pacientes con MCL.
La Dra. Anita Kumar, del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, subrayó la importancia de las pruebas MRD en MCL para adaptar el tratamiento de los pacientes y mejorar las estrategias de seguimiento. La ampliación de la cobertura es especialmente significativa, ya que la mayoría de los pacientes con MCL están en edad de recibir Medicare.
La cobertura actualizada de Medicare incluye todas las líneas de terapia para pacientes con MCL y se alinea con la estructura de pago por episodios de Medicare existente, que ha fijado recientemente el precio de la prueba clonoSEQ en 8.029 dólares. Este ajuste de precios sigue el proceso de determinación del pago anual del Clinical Laboratory Fee Schedule.
Esta nueva política amplía el uso de clonoSEQ, que ya está cubierto por Medicare para pruebas de ERM en mieloma múltiple, leucemia linfocítica crónica y leucemia linfoblástica aguda de células B, así como pruebas de ERM basadas en ADN tumoral circulante en linfoma difuso de células B grandes.
Ben Eckert, Vicepresidente Senior de Acceso al Mercado de Adaptive Biotechnologies, declaró que la ampliación de la cobertura facilitará la integración de clonoSEQ en las vías de atención del linfoma, mejorando potencialmente los resultados de los pacientes.
clonoSEQ es el único servicio de diagnóstico in vitro autorizado por la FDA para la detección de MRD en determinados cánceres sanguíneos. También está aprobado por el Programa de Evaluación de Laboratorios Clínicos del Estado de Nueva York para su uso clínico en MCL. La prueba se realiza en el laboratorio certificado CLIA de Adaptive en Seattle.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Adaptive Biotechnologies.
En otras noticias recientes, Adeptus Biotechnologies ha informado de notables avances. El producto clave de la empresa, ClonoSEQ, ha recibido la certificación de clase C del Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) 2017/746 en la Unión Europea, lo que la convierte en la primera y única prueba de enfermedad mínima residual (EMR) que cumple las estrictas normas de calidad y seguridad de la UE. Esta certificación amplía el uso de ClonoSEQ para evaluar el estado de MRD y los cambios en la carga de la enfermedad durante y después del tratamiento en pacientes con neoplasias de células B.
Desde el punto de vista financiero, Adeptus Biotechnologies informó de un aumento interanual del 36% en los ingresos de MRD para el segundo trimestre de 2024, con un total de 43,2 millones de dólares. Además, la empresa ha revisado al alza sus previsiones de ingresos por MRD para todo el año, que se sitúan entre 140 y 145 millones de dólares.
Goldman Sachs inició recientemente la cobertura de Adeptus Biotechnologies con una calificación neutral, haciendo hincapié en el potencial de crecimiento de ClonoSEQ. Al mismo tiempo, Piper Sandler confirmó su calificación de sobreponderar Adeptus Biotechnologies, reconociendo la reciente actualización de reembolso de Medicare para ClonoSEQ como un desarrollo positivo.
A pesar de estos avances, Adeptus Biotechnologies está actuando con cautela en el lanzamiento de NovaSeq y ha restado prioridad al proyecto de revisión del LIMS. Estos acontecimientos recientes reflejan el enfoque continuo de Adeptus Biotechnologies en el crecimiento y la eficiencia operativa.
Perspectivas de InvestingPro
La reciente ampliación de la cobertura de Medicare de Adaptive Biotechnologies para su ensayo clonoSEQ está en consonancia con los resultados financieros y la posición de mercado de la empresa. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de Adaptive asciende a 847,97 millones de dólares, lo que refleja su importante presencia en el sector de la biotecnología.
A pesar de las noticias positivas, es importante señalar que Adaptive Biotechnologies se enfrenta actualmente a algunos retos financieros. Una sugerencia de InvestingPro indica que la empresa está "agotando rápidamente su liquidez", lo que podría preocupar a los inversores si se tiene en cuenta que la investigación y el desarrollo biotecnológicos requieren mucho capital.
Sin embargo, el mercado parece estar respondiendo positivamente a los últimos acontecimientos. Otro consejo de InvestingPro destaca un "rendimiento significativo durante la última semana", con el precio de las acciones mostrando un impresionante rendimiento total del 18,8% en la última semana. Esta subida podría atribuirse al anuncio de la ampliación de la cobertura de Medicare y su posible impacto en el flujo de ingresos de la empresa.
Los ingresos de la empresa en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024 fueron de 168,77 millones de dólares, con un crecimiento de los ingresos del -10,99% en el mismo periodo. Aunque esto indica una contracción, la ampliación de la cobertura de clonoSEQ podría ayudar a invertir esta tendencia en los próximos trimestres.
Cabe señalar que Adaptive Biotechnologies cotiza cerca de su máximo de 52 semanas, con su precio actual al 99,14% del máximo de 52 semanas. Esto sugiere que los inversores son optimistas sobre las perspectivas de la empresa, posiblemente debido a acontecimientos como la ampliación de la cobertura de Medicare para clonoSEQ.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 11 consejos adicionales para Adaptive Biotechnologies, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
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