WARMINSTER, Pa. y OXFORD, Reino Unido - Arbutus Biopharma Corporation (NASDAQ:ABUS) y Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ:BRNS) han compartido datos preliminares del ensayo clínico de fase 2a IM-PROVE II que indican que una combinación de imdusiran, VTP-300 y nivolumab a dosis bajas puede conducir a descensos significativos de los niveles del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) en personas con virus de la hepatitis B crónica (VHBc).
El ensayo, en el que participaron pacientes no cirróticos con supresión viral del VHBc, demostró que el 23% de los participantes que recibieron la combinación habían perdido el HBsAg en la semana 48. Esta pérdida es un posible indicador de la reducción de los niveles del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg). Esta pérdida es un indicador potencial de la eficacia del tratamiento. Los resultados se presentaron en el "The Liver Meeting® 2024" de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD).
Imdusiran, un RNAi terapéutico desarrollado por Arbutus, se utilizó en un tratamiento de entrada que dio lugar a descensos medios en los niveles de HBsAg. Cuando se combinó con el inmunoterapéutico estimulante de células T VTP-300 de Barinthus Bio y el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 nivolumab, los participantes experimentaron descensos aún mayores de los niveles de HBsAg en la semana 48 en comparación con otros grupos del ensayo que no recibieron nivolumab.
El régimen de tratamiento fue bien tolerado y no dio lugar a ningún acontecimiento adverso relacionado con el sistema inmunitario, lo que sugiere un perfil de seguridad favorable. El Dr. Leon Hooftman, Director Médico de Barinthus Bio, y la Dra. Karen Sims, Directora Médica de Arbutus Biopharma, expresaron su optimismo sobre el potencial del régimen basándose en los datos preliminares.
Imdusiran está diseñado para reducir todas las proteínas y antígenos virales del VHB, mientras que VTP-300 es la primera inmunoterapia antígeno-específica que ha demostrado inducir reducciones sostenidas del HBsAg. La combinación de estos tratamientos con dosis bajas de nivolumab tiene por objeto reactivar la respuesta inmunitaria específica contra el VHB.
El ensayo IM-PROVE II contó inicialmente con 40 participantes y posteriormente se amplió para incluir a otros 22 participantes en el Grupo C, que es el objeto de la reciente publicación de datos.
Estos resultados se basan en un comunicado de prensa de Arbutus Biopharma Corporation y Barinthus Biotherapeutics plc. Serán necesarios más estudios y análisis para confirmar la eficacia y seguridad a largo plazo del régimen de tratamiento.
En otras noticias recientes, Arbutus Biopharma Corporation informó de sus resultados del tercer trimestre de 2024, proporcionando una actualización corporativa y compartiendo los avances en sus programas clínicos para la hepatitis B (VHB). La actualización fue dirigida por el presidente y consejero delegado interino, Mike McElhaugh, y el director financiero, David Hastings. Sin embargo, en el resumen facilitado no se detallaron métricas o resultados financieros específicos. La empresa destacó el desarrollo activo de su cartera de productos, lo que indica avances en sus programas clínicos en curso para el VHB. Arbutus Biopharma advirtió de que las declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían afectar a los resultados futuros. La llamada concluyó con una sesión de preguntas y respuestas, que ofreció la oportunidad de entablar un diálogo directo con los directivos de la empresa. Estos son algunos de los últimos acontecimientos en torno a la empresa.
Opiniones de InvestingPro
Los prometedores datos preliminares del ensayo clínico de fase 2a de Arbutus Biopharma (NASDAQ:ABUS) concuerdan con algunas de las recientes métricas financieras de la empresa y con la opinión de los analistas. Según los datos de InvestingPro, Arbutus ha registrado un fuerte rendimiento durante el último año, con una rentabilidad total del 97,28%. Este rendimiento puede reflejar el optimismo de los inversores sobre la cartera de proyectos de la empresa, incluido el imdusiran.
A pesar de los resultados clínicos positivos, es importante señalar que Arbutus no es rentable en la actualidad, con un PER negativo de -9,02 para los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2024. Esto es coherente con el enfoque de la compañía en la investigación y el desarrollo en el sector de la biotecnología, donde la rentabilidad a menudo sigue el desarrollo exitoso de medicamentos y su comercialización.
InvestingPro Tips destaca que Arbutus tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es crucial para las empresas de biotecnología, ya que proporciona flexibilidad financiera para financiar los ensayos clínicos en curso y los posibles esfuerzos de comercialización. Además, los activos líquidos de la empresa superan las obligaciones a corto plazo, lo que indica una sólida posición financiera para apoyar sus iniciativas de investigación.
Los inversores deben ser conscientes de que la cotización de las acciones de Arbutus es bastante volátil, lo que es típico de las empresas biotecnológicas con productos clave en desarrollo. La empresa cotiza a un elevado múltiplo de valoración de ingresos, lo que sugiere que las expectativas de crecimiento futuro del mercado son significativas.
Para aquellos interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece 13 consejos adicionales para Arbutus Biopharma, proporcionando una visión más completa de la salud financiera de la compañía y su posición en el mercado.
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