SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), empresa biofarmacéutica en fase de desarrollo, ha anunciado resultados prometedores de un estudio preclínico de su fármaco candidato SPC-15. El estudio sugiere beneficios potenciales para el tratamiento de trastornos psiquiátricos graves relacionados con el estrés, como el trastorno depresivo mayor (TDM) y el trastorno por estrés postraumático (TEPT).
SPC-15, una formulación intranasal, se dirige tanto al receptor de serotonina 5-HT4 (5-HT4R) como al receptor NMDA (NMDAR). El estudio preclínico demostró que el enfoque de doble acción podría ofrecer una eficacia superior a la de los tratamientos dirigidos únicamente a uno de los dos receptores. Según Eric Weisblum, Consejero Delegado de la empresa, los resultados ponen de relieve una opción terapéutica potencialmente eficaz para pacientes con trastornos graves y recidivantes relacionados con el estrés.
La empresa tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) para realizar los primeros ensayos en humanos, con la esperanza de que el SPC-15 pueda acogerse a la vía reglamentaria 505(b)(2) de la FDA para la aprobación de fármacos. Esta vía podría acelerar el proceso de desarrollo de SPC-15 si se demuestra su éxito clínico.
Silo Pharma investiga el SPC-15 en colaboración con la Universidad de Columbia, y la empresa se ha asegurado una licencia exclusiva para seguir desarrollando, fabricando y comercializando el medicamento en todo el mundo. Silo Pharma se centra en el tratamiento de afecciones desatendidas, como los trastornos psiquiátricos inducidos por el estrés, el dolor crónico y las enfermedades del sistema nervioso central, mediante el desarrollo de tratamientos tradicionales y psicodélicos en formulaciones y sistemas de administración de fármacos novedosos.
La cartera de la empresa también incluye SP-26, un implante de liberación prolongada cargado de ketamina para la fibromialgia y el dolor crónico, así como los programas preclínicos SPC-14 y SPU-16, dirigidos a la enfermedad de Alzheimer y la esclerosis múltiple, respectivamente.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa. Silo Pharma advierte que las declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. La empresa no asume ninguna obligación de actualizar o revisar las declaraciones prospectivas.
En otras noticias recientes, Silo Pharma ha logrado avances significativos con su tratamiento para el trastorno de estrés postraumático (TEPT), SPC-15. La empresa biofarmacéutica ha completado una reunión previa a la investigación de un nuevo fármaco (pre-IND) con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), lo que puede acelerar el proceso clínico y reducir los costes de desarrollo del medicamento. Silo Pharma se prepara ahora para presentar un nuevo medicamento en fase de investigación (IND), paso previo a los primeros ensayos clínicos en humanos.
Otros avances recientes de la empresa incluyen colaboraciones con Sever Pharma Solutions, WuXi AppTec y Resyca BV para avanzar en diversos tratamientos. Además, Silo Pharma se ha asegurado una licencia mundial exclusiva para desarrollar su medicamento contra el Alzheimer, SPC-14, y el fármaco candidato SPC-15 para trastornos relacionados con el estrés y el TEPT mediante un acuerdo de licencia con la Universidad de Columbia.
Desde el punto de vista financiero, Silo Pharma ha anunciado una oferta directa registrada y una colocación privada simultánea de valores, con las que ha obtenido aproximadamente 2,1 millones de dólares. Se prevé que estos fondos se utilicen para capital circulante y fines corporativos generales. Estos son los últimos avances en el compromiso continuo de Silo Pharma con la creación de tratamientos novedosos para diversas enfermedades.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Silo Pharma (NASDAQ:SILO) avanza en su prometedor candidato a fármaco SPC-15, los inversores pueden encontrar valor en el examen de la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Según los datos de InvestingPro, Silo Pharma tiene una capitalización de mercado de 5,07 millones de dólares, lo que refleja su condición de empresa en fase inicial en la industria biofarmacéutica.
Uno de los consejos de InvestingPro destaca que Silo Pharma "tiene más efectivo que deuda en su balance", lo que es crucial para una empresa en fase de desarrollo, ya que proporciona flexibilidad financiera para financiar la investigación en curso y los ensayos clínicos. Esta fuerte posición de efectivo se alinea con los planes de la compañía para presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación para SPC-15 y potencialmente seguir la vía reglamentaria 505 (b) (2) de la FDA.
Otro consejo relevante de InvestingPro señala que Silo Pharma tiene "impresionantes márgenes de beneficio bruto", con datos que muestran un margen de beneficio bruto del 91,9% durante los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023. Este alto margen podría ser indicativo del valor potencial de la propiedad intelectual de la empresa y los acuerdos de licencia, como la licencia exclusiva para SPC-15.
Merece la pena señalar que la acción "ha sufrido un duro golpe durante la última semana", con una rentabilidad total del precio en una semana del -14,39%. Esta volatilidad no es infrecuente en las empresas biofarmacéuticas en fase inicial, especialmente a medida que se acercan a hitos críticos en el desarrollo de fármacos.
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