ROCKVILLE, Maryland - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) ha revelado nuevos resultados de un estudio clínico de fase 2a de SPN-820, un tratamiento novedoso para el trastorno depresivo mayor (TDM), que indican reducciones significativas de los síntomas depresivos y de la ideación suicida entre los participantes. Los resultados del estudio se presentaron en el Psych Congress 2024.
En el ensayo exploratorio abierto, se administró a 40 adultos con TDM 2.400 mg de SPN-820 cada tres días como complemento de su tratamiento antidepresivo actual. De ellos, 38 completaron el periodo de tratamiento de 10 días. La medicación provocó una disminución clínicamente significativa de la gravedad de la depresión según la escala Hamilton Depression Rating Scale-6 (HAM-D6) y la escala Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).
Dos horas después de la administración, los pacientes experimentaron una reducción media de 6,1 puntos en la HAM-D6, que mejoró hasta una reducción de 9,6 puntos en el día 10. En la MADRS, las reducciones fueron de 6,1 puntos. En el MADRS, se observaron reducciones de 16,6 puntos a las cuatro horas y de 22,9 puntos al décimo día. En particular, el 50% de los participantes alcanzó una tasa de respuesta rápida a la MADRS, con una reducción de al menos el 50% de los síntomas a las cuatro horas, y el 35% alcanzó la remisión. Estas mejoras aumentaron al 84,2% para la tasa de respuesta y al 63,2% para la remisión en el Día 10. Además, la ideación suicida entre los participantes disminuyó en un 80%.
SPN-820 fue bien recibido por los sujetos del estudio y se notificaron pocos acontecimientos adversos. Los efectos secundarios más frecuentes fueron de leves a moderados e incluyeron dolor de cabeza, náuseas, somnolencia y mareos. No se notificaron efectos adversos graves.
El Dr. Jonathan Rubin, Director Médico y Vicepresidente Senior de Investigación y Desarrollo de Supernus, expresó su optimismo sobre el potencial de SPN-820, destacando sus rápidos efectos antidepresivos y su favorable perfil de seguridad. SPN-820 es una pequeña molécula activa por vía oral que modula mTORC1, un componente de la función de las células cerebrales, y se prevé que ofrezca una rápida eficacia antidepresiva sin efectos secundarios disociativos.
Se están llevando a cabo nuevas investigaciones, incluido un estudio clínico de fase 2b en depresión resistente al tratamiento, para confirmar estos hallazgos. Esta información se basa en un comunicado de prensa de Supernus Pharmaceuticals.
En otras noticias recientes, Supernus Pharmaceuticals ha comunicado resultados prometedores de un ensayo clínico de fase 2a de SPN-820, un tratamiento para el trastorno depresivo mayor. El ensayo mostró que el 50% de los participantes experimentaron una reducción significativa de los síntomas de depresión a las cuatro horas de tratamiento. Al décimo día, la tasa de respuesta mejoró hasta el 84,2%, con una tasa de remisión del 63,2%. La compañía también informó de un aumento interanual del 24% en los ingresos totales para el segundo trimestre de 2024, alcanzando los 168,3 millones de dólares, y elevó su orientación financiera para todo el año 2024 a un rango de 600 a 625 millones de dólares.
TD Cowen mantuvo la calificación de "Comprar" para Supernus, mientras que Piper Sandler rebajó el valor de "Sobreponderar" a "Neutral", ambas decisiones influidas por los últimos acontecimientos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha aceptado la nueva solicitud de medicamento presentada por Supernus para el SPN-830, un dispositivo diseñado para el tratamiento continuo de las fluctuaciones motoras de la enfermedad de Parkinson, con una fecha de revisión fijada para el 1 de febrero de 2025. Estos son algunos de los acontecimientos recientes para Supernus Pharmaceuticals.
Perspectivas de InvestingPro
Los prometedores resultados del estudio clínico de fase 2a de SPN-820 de Supernus Pharmaceuticals para el trastorno depresivo mayor se alinean con varios indicadores financieros positivos para la empresa. Según los datos de InvestingPro, Supernus cuenta con impresionantes márgenes de beneficio bruto del 88,34% durante los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024, lo que refleja la capacidad de la compañía para gestionar eficientemente los costes en sus esfuerzos de desarrollo y comercialización de medicamentos.
Un consejo de InvestingPro destaca que Supernus tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que proporciona flexibilidad financiera para continuar financiando proyectos críticos de investigación y desarrollo como el SPN-820. Esta sólida posición financiera es crucial para las empresas de biotecnología en el costoso proceso de desarrollo de fármacos y ensayos clínicos.
Otro consejo relevante de InvestingPro señala que se espera que los ingresos netos crezcan este año. Esta previsión, unida a la reciente evolución de las acciones de la empresa -con una rentabilidad total del 46,21% en el último año-, sugiere la confianza de los inversores en la cartera de productos y las perspectivas comerciales de Supernus.
Cabe señalar que la capitalización bursátil de Supernus es de 1.880 millones de dólares, lo que indica que se trata de una empresa de mediana capitalización con potencial de crecimiento. La acción cotiza actualmente cerca de su máximo de 52 semanas, con un precio que supone el 96,79% de su máximo, lo que posiblemente refleja el optimismo del mercado ante avances como los resultados del estudio SPN-820.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 11 consejos adicionales para Supernus Pharmaceuticals, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
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