SAN DIEGO - TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) ha anunciado hoy que la tasa de respuesta objetiva (ORR) en su ensayo pivotal ENVASARC no alcanzó el criterio de valoración principal, lo que ha llevado a la finalización del ensayo y a un cambio en el enfoque de la empresa hacia la exploración de alternativas estratégicas. El ensayo, cuyo objetivo era una tasa de respuesta oral del 11%, sólo alcanzó el 5% entre los 82 pacientes evaluables.
Como consecuencia del resultado del ensayo, TRACON suspenderá el desarrollo de envafolimab y todas las actividades de desarrollo clínico asociadas. La empresa tiene previsto reducir de inmediato su consumo de efectivo para posicionarse más favorablemente de cara a posibles fusiones, adquisiciones, ventas de activos u otras combinaciones empresariales estratégicas. En este proceso se aprovechará la Plataforma de Desarrollo de Productos (PDP) interna de TRACON, que ha llevado a cabo más de 15 ensayos oncológicos de fase 1, 2 o 3.
El director general de TRACON, Charles Theuer, M.D., Ph.D., expresó su orgullo por la ejecución del ensayo ENVASARC, que fue el mayor jamás realizado para los subtipos de sarcoma objeto de estudio. A pesar de que el ensayo no respaldó una solicitud de licencia biológica (BLA) para el envafolimab, la empresa está reorientando sus esfuerzos hacia alternativas estratégicas.
El ensayo ENVASARC, cuya dosificación comenzó en diciembre de 2020, se llevó a cabo en 30 centros oncológicos de primer nivel de Estados Unidos y el Reino Unido. Se diseñó como un estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, no comparativo, de cohortes paralelas, con un criterio de valoración primario de ORR mediante revisión central independiente ciega.
La noticia constituye un avance notable para TRACON, que utiliza una plataforma de desarrollo de productos independiente de las organizaciones de investigación por contrato para avanzar en el desarrollo de terapias de forma rentable. La empresa cree que esta plataforma puede servir como solución para empresas sin capacidades clínicas que deseen independizarse de las CRO.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de TRACON Pharmaceuticals.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz del reciente anuncio de TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) sobre el ensayo ENVASARC, los inversores pueden estar considerando la salud financiera y las perspectivas de futuro de la empresa. Según los últimos datos de InvestingPro, TRACON tiene una capitalización bursátil de 4,29 millones de dólares. Los ingresos de la empresa en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024 se situaron en 12,14 millones de USD, con un beneficio bruto de 2,96 millones de USD, lo que se traduce en un margen de beneficio bruto del 24,36%. A pesar de estas cifras, el margen de ingresos de explotación de la empresa fue negativo en -23,03%, lo que refleja los desafíos en la conversión de ingresos en ingresos de explotación.
Un consejo de InvestingPro que destaca de TRACON es el historial de la empresa de aumentar su dividendo durante cuatro años consecutivos, lo que puede ser de interés para los inversores centrados en los ingresos. Además, se sabe que el valor cotiza con baja volatilidad, lo que puede resultar atractivo para quienes buscan estabilidad en su inversión. En el lado opuesto, la empresa tiene unos márgenes de beneficio bruto débiles y la valoración implica un bajo rendimiento del flujo de caja libre, lo que podría ser motivo de preocupación para los inversores potenciales.
Para aquellos que deseen profundizar en las finanzas y el posicionamiento estratégico de TRACON, InvestingPro ofrece un amplio conjunto de consejos adicionales. Por ejemplo, hay otros 5 consejos de InvestingPro que podrían proporcionar más información sobre el rendimiento de la empresa y su potencial de inversión. Para acceder a estos consejos y a análisis más detallados, los lectores interesados pueden visitar https://www.investing.com/pro/TCON. Además, utilizando el código de cupón PRONEWS24, los usuarios pueden obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+, que ofrece valiosos datos de inversión a un precio reducido.
Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.