ROCHESTER, N.Y. - Vaccinex, Inc. (NASDAQ:VCNX) ha compartido nuevos resultados clínicos de su ensayo de fase 1b/2 SIGNAL-AD, que indican avances en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA) con su producto líder, pepinemab. Los datos recientes se centran en las primeras fases de la EA, desde el deterioro cognitivo leve (DCL) hasta la demencia leve, y sugieren que el pepinemab puede ralentizar la progresión de la enfermedad.
La empresa informa de que el tratamiento con pepinemab ha demostrado inhibir el aumento de los biomarcadores plasmáticos GFAP y p-tau 217, que suelen asociarse a la progresión de DCL a EA. El GFAP es un marcador de la reactividad de los astrocitos, y el p-tau 217 es un fragmento de los ovillos tóxicos de proteína tau que se encuentran en las neuronas a medida que avanza la enfermedad. El estudio también observó que el pepinemab puede ralentizar el deterioro cognitivo, como indican las tendencias en diversas medidas cognitivas.
Además de los efectos cognitivos, el análisis proteómico del líquido cefalorraquídeo (LCR) de los pacientes tratados con pepinemab reveló la inhibición de varias proteínas que suelen aumentar durante la progresión de la EA. Este hallazgo respalda el beneficio potencial del tratamiento.
Vaccinex también destacó un nuevo descubrimiento según el cual el pepinemab podría inhibir o revertir el daño causado por la alfa sinucleína, una proteína vinculada a varias enfermedades neurodegenerativas, entre ellas la Demencia con Cuerpos de Lewy y la enfermedad de Parkinson. Esto sugiere una aplicación más amplia del fármaco más allá de la EA.
La empresa no ha observado efectos adversos relacionados con la integridad vascular del tejido cerebral, que es motivo de preocupación con algunos tratamientos de la EA. En un modelo de Brain-Chip humano, el pepinemab demostró inhibir o revertir el daño causado por los agregados tóxicos de alfa-sinucleína.
Basándose en el éxito obtenido en un estudio de fase 2 sobre la enfermedad de Huntington (EH), Vaccinex cree que el tratamiento con pepinemab de pacientes con DCL o demencia leve debida a la EA podría ser un camino productivo. La empresa tiene previsto continuar las conversaciones para establecer asociaciones con el fin de seguir desarrollando el pepinemab para la EA, la EH y, potencialmente, otras enfermedades neurodegenerativas.
La información se basa en un comunicado de prensa de Vaccinex, y debe tenerse en cuenta que las previsiones de futuro implican riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran materialmente de los previstos. Vaccinex no ha hecho ninguna afirmación sobre la disponibilidad comercial de pepinemab para la enfermedad de Alzheimer en este momento.
En otras noticias recientes, Vaccinex, Inc, una empresa de biotecnología, se enfrenta a una posible exclusión del Nasdaq Capital Market debido a un déficit de fondos propios. La empresa no cumple las normas de capital del Nasdaq ni sus normas alternativas. Vaccinex planea apelar la decisión ante un Panel de Audiencia del Nasdaq para evitar potencialmente la exclusión de la lista.
Al mismo tiempo, Vaccinex ha obtenido aproximadamente 6,2 millones de dólares de financiación mediante acuerdos que permiten el ejercicio de las garantías existentes a un precio reducido y la emisión de nuevas garantías. La empresa también ha logrado avances significativos en su ensayo clínico SIGNAL-AD para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer con el fármaco en investigación pepinemab. Los resultados del ensayo indican un efecto significativo en la ralentización del deterioro cognitivo en pacientes con deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer.
Además, Vaccinex ha ejercido su derecho a solicitar la cancelación de varias series de warrants emitidos entre octubre de 2023 y marzo de 2024, tras la evolución positiva del ensayo clínico. Entre los titulares de los warrants se encontraban entidades controladas por figuras significativas de Vaccinex, como Albert D. Friedberg, presidente del consejo de administración, y Maurice Zauderer, doctor, presidente, director general y miembro del consejo de administración. Por último, Vaccinex está estudiando la posibilidad de asociarse para seguir desarrollando el pepinemab, lo que podría reducir los gastos de explotación de la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Vaccinex (NASDAQ:VCNX) informa de prometedores resultados clínicos para su tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, el pepinemab, es crucial considerar la posición financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según datos de InvestingPro, Vaccinex tiene una capitalización bursátil de 9,23 millones de dólares, lo que refleja su valoración actual en el mercado.
Los consejos de InvestingPro destacan que los analistas prevén un crecimiento de las ventas de Vaccinex en el año en curso, lo que concuerda con el posible progreso del pepinemab en los ensayos clínicos. Estas perspectivas positivas se ven respaldadas por la expectativa de que los ingresos netos crezcan este año, y los analistas predicen que la empresa será rentable este año. Estas previsiones podrían vincularse a los prometedores resultados del ensayo de fase 1b/2 SIGNAL-AD y a las posibles aplicaciones más amplias del pepinemab en enfermedades neurodegenerativas.
Sin embargo, es importante señalar que Vaccinex no es rentable actualmente en los últimos doce meses, con unos ingresos de tan solo 0,36 millones de dólares en los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024. El margen de beneficio bruto de la empresa se sitúa en un preocupante -4101,97%, lo que indica importantes retos en su estructura de costes.
A pesar de estos obstáculos financieros, Vaccinex ha mostrado un rendimiento significativo durante la última semana (18,88%) y un fuerte rendimiento durante el último mes (18,53%), posiblemente reflejando el optimismo del mercado sobre los recientes hallazgos clínicos. Sin embargo, el precio de las acciones de la empresa ha caído significativamente en el último año (-70,05%), lo que sugiere una preocupación constante de los inversores sobre sus perspectivas a largo plazo.
Para los inversores interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece 16 consejos adicionales para Vaccinex, proporcionando una visión más completa de la salud financiera de la compañía y su posición en el mercado.
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