SAN FRANCISCO - Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ: VIR) ha compartido los alentadores resultados de un ensayo clínico de fase 2, centrado en el tratamiento de la hepatitis B crónica. El estudio evaluó la eficacia de tobevibart y elebsiran, con o sin interferón alfa pegilado, y halló tasas significativas de pérdida del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) en participantes con niveles basales bajos de HBsAg.
El ensayo incluyó dos regímenes: un doble compuesto por tobevibart y elebsiran, y un triple que añadió interferón alfa pegilado. Con el régimen doble, el 39% de los participantes con niveles basales bajos de HBsAg consiguieron perderlo, mientras que con el régimen triple se alcanzó una tasa de éxito del 46%. Además, el 50% de los participantes del grupo doble y todos los del grupo triple que perdieron el HBsAg también experimentaron seroconversión anti-HBs, lo que indica una posible respuesta inmunitaria contra el virus.
El perfil de seguridad de los tratamientos se mantuvo en consonancia con los estudios anteriores, sin mostrar nuevos problemas de seguridad y con acontecimientos adversos emergentes del tratamiento generalmente de leves a moderados.
Estos resultados se presentaron en el congreso The Liver Meeting® de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD), celebrado en San Diego el 18 de noviembre, y está previsto que se ofrezcan más detalles en una conferencia telefónica con inversores que tendrá lugar el 19 de noviembre.
El ensayo MARCH de fase 2 forma parte de un esfuerzo más amplio de Vir Biotechnology por desarrollar una cura funcional para la hepatitis B crónica, que afecta a millones de personas en todo el mundo y puede provocar graves complicaciones hepáticas. La empresa espera con impaciencia nuevos datos sobre la cura funcional, previstos para el segundo trimestre de 2025, que serán cruciales para las siguientes fases del desarrollo clínico.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de Vir Biotechnology, Inc.
En otras noticias recientes, Vir Biotechnology ha informado de avances significativos durante su llamada de resultados del tercer trimestre de 2024. La empresa destacó un acuerdo de licencia con Sanofi para tres programas de generadores de células T y avances en ensayos de hepatitis. Los gastos de I+D de Vir aumentaron a 195 millones de dólares debido a esta transacción, pero los gastos de venta, generales y administrativos disminuyeron a 25,7 millones de dólares. La empresa cerró el trimestre con 1.190 millones de dólares en efectivo y equivalentes, y actualizó su previsión de gastos para todo el año 2024 a entre 660 y 680 millones de dólares.
La empresa está avanzando en sus programas contra la hepatitis y tiene previsto iniciar un programa de registro para el virus de la hepatitis delta (VHD) en 2025. Los programas de Vir para la activación de células T avanzan, con ensayos de fase I en curso y datos iniciales previstos para el primer trimestre de 2025. Más del 50% de los pacientes del estudio SOLSTICE alcanzaron una carga vírica "no detectada" en la semana 24.
El nuevo director financiero, Jason O'Byrne, hizo hincapié en una gestión financiera disciplinada en línea con la reestructuración estratégica. Vir tiene previsto dar a conocer los detalles de su programa de registro en una reunión de inversores posterior a la AASLD centrada en la hepatitis. La empresa se dirige a unos 100.000 pacientes con VHD en EE.UU. y pretende mejorar el diagnóstico precoz y lograr una cura funcional de la hepatitis B crónica. Estos son los últimos avances de Vir Biotechnology.
Perspectivas de InvestingPro
Los prometedores resultados de los ensayos clínicos de Vir Biotechnology llegan en un momento crucial para la empresa, como reflejan los recientes datos financieros y las perspectivas de los analistas. Según InvestingPro, la capitalización bursátil de Vir asciende a 1.110 millones de dólares, lo que indica su importante presencia en el sector de la biotecnología a pesar de los recientes desafíos.
Los consejos de InvestingPro revelan que Vir tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es especialmente importante para una empresa biotecnológica que invierte mucho en investigación y desarrollo. Esta estabilidad financiera podría proporcionar a Vir la pista de despegue necesaria para continuar sus ensayos clínicos y, potencialmente, llevar sus tratamientos contra la hepatitis B al mercado.
Sin embargo, la empresa se enfrenta actualmente a algunos vientos en contra. Un consejo de InvestingPro señala que Vir está agotando rápidamente su liquidez, lo que no es infrecuente para las empresas de biotecnología en fase de desarrollo, pero requiere una gestión cuidadosa. Además, las acciones han sufrido un duro golpe en la última semana, con una rentabilidad total del precio de -10,0% en una semana, posiblemente como reflejo de la volatilidad del mercado o de las preocupaciones de los inversores.
En cuanto a los ingresos, Vir registró 78,62 millones de dólares en los últimos doce meses, con un preocupante crecimiento de los ingresos del -33,82% en el mismo periodo. Esto concuerda con otro consejo de InvestingPro que indica que los analistas prevén un descenso de las ventas en el año en curso. Sin embargo, cabe señalar que las empresas biotecnológicas a menudo experimentan fluctuaciones de ingresos a medida que pasan de las fases de investigación a las de comercialización.
A pesar de estos retos, hay señales positivas. Cuatro analistas han revisado al alza sus previsiones de beneficios para el próximo periodo, lo que sugiere cierto optimismo sobre los futuros resultados de Vir. Además, la relación precio/valor contable de la empresa, de 0,9, indica que las acciones podrían estar infravaloradas en relación con sus activos, lo que podría resultar atractivo para los inversores que analizan el potencial a largo plazo de la empresa.
Para aquellos interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece consejos adicionales y puntos de vista que podrían ser valiosos para evaluar el potencial de inversión de Vir Biotechnology. Hay 11 más InvestingPro Consejos disponibles para VIR, proporcionando una visión completa de la salud financiera de la empresa y la posición de mercado.
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